Bộ xét nghiệm nhanh Pepsinogen I Pepsinogen II và Gastrin-17
Bộ chẩn đoán Pepsinogen I/Pepsinogen II /Gastrin-17
Phương pháp: xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang
Thông tin sản xuất
| Số mô hình | G17/PGI/PGII | đóng gói | 25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/CTN |
| Tên | Bộ chẩn đoán Pepsinogen I/Pepsinogen II /Gastrin-17 | Phân loại dụng cụ | Loại II |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, vận hành dễ dàng | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
| Sự chính xác | > 99% | Hạn sử dụng | hai năm |
| Phương pháp luận | xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang | Dịch vụ OEM/ODM | có sẵn |
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ này được áp dụng để phát hiện định lượng in vitro nồng độ Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) và Gastrin 17 trong mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần người, để đánh giá tế bào tuyến tiết axit dạ dày
chức năng, tổn thương niêm mạc đáy dạ dày và viêm teo dạ dày. Bộ sản phẩm chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) và Gastrin 17. Kết quả thu được phải được phân tích kết hợp với các kết quả lâm sàng khác.
thông tin. Nó chỉ phải được sử dụng bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Quy trình kiểm tra
| 1 | Trước khi sử dụng thuốc thử, hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và làm quen với các quy trình vận hành. |
| 2 | Chọn chế độ xét nghiệm tiêu chuẩn của máy phân tích miễn dịch cầm tay WIZ-A101. |
| 3 | Mở gói túi giấy nhôm đựng thuốc thử và lấy thiết bị xét nghiệm ra. |
| 4 | Đưa thiết bị xét nghiệm vào khe của máy phân tích miễn dịch theo chiều ngang. |
| 5 | Tại trang chủ giao diện hoạt động của máy phân tích miễn dịch, nhấp vào “Chuẩn” để vào giao diện xét nghiệm |
| 6 | Nhấp vào “Quét QC” để quét mã QR ở mặt trong của bộ sản phẩm; nhập các thông số liên quan đến bộ công cụ vào thiết bị và chọn loại mẫu. Lưu ý: Số lô của bộ sản phẩm sẽ được quét một lần. Nếu số lô đã được quét thì bỏ qua bước này. |
| 7 | Kiểm tra tính nhất quán của “Tên sản phẩm”, “Số lô”, v.v. Trên giao diện kiểm tra với thông tin trên bộ sản phẩm nhãn. |
| 8 | Sau khi xác nhận tính nhất quán của thông tin, lấy chất pha loãng mẫu ra, thêm 80µL huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần lấy mẫu và trộn đều. |
| 9 | Thêm 80µL dung dịch hỗn hợp trên vào lỗ lấy mẫu của thiết bị thử. |
| 10 | Sau khi thêm mẫu hoàn tất, nhấp vào “Thời gian” và thời gian thử nghiệm còn lại sẽ tự động được hiển thị trên màn hình. giao diện. |
| 11 | Máy phân tích miễn dịch sẽ tự động hoàn thành xét nghiệm và phân tích khi đến thời gian xét nghiệm. |
| 12 | Tính toán và hiển thị kết quả Sau khi hoàn tất xét nghiệm bằng máy phân tích miễn dịch, kết quả xét nghiệm sẽ được hiển thị trên giao diện xét nghiệm hoặc có thể xem được thông qua “Lịch sử” trên trang chủ của giao diện hoạt động. |
| Tính ưu việt Bộ sản phẩm có độ chính xác cao, nhanh chóng và có thể vận chuyển ở nhiệt độ phòng. Dễ vận hành, ứng dụng trên điện thoại di động có thể hỗ trợ giải thích kết quả và lưu chúng để dễ dàng theo dõi. Loại mẫu: mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần Thời gian thử nghiệm: 10-15 phút Bảo quản:2-30oC/36-86℉ Phương pháp: Pha rắn |
| Tính năng: • Độ nhạy cao • đọc kết quả trong 15 phút • Vận hành dễ dàng • 2 bài kiểm tra cùng một lúc |  |
Hiệu suất lâm sàng
Hiệu quả đánh giá lâm sàng của sản phẩm được đánh giá bằng cách thu thập 200 mẫu lâm sàng. Sử dụng bộ xét nghiệm hấp thụ miễn dịch liên kết enzyme được bán trên thị trường làm thuốc thử đối chứng. So sánh kết quả kiểm tra PGI. Sử dụng hồi quy tuyến tính để điều tra khả năng so sánh của chúng. Hệ số tương quan của hai phép thử lần lượt là y = 0,964X + 10,382 và R=0,9763. So sánh kết quả xét nghiệm PGII. Sử dụng hồi quy tuyến tính để điều tra khả năng so sánh của chúng. Hệ số tương quan của hai phép thử lần lượt là y = 1,002X + 0,025 và R=0,9848. So sánh kết quả thử nghiệm G-17. Sử dụng hồi quy tuyến tính để điều tra khả năng so sánh của chúng. Hệ số tương quan của hai phép thử lần lượt là y =0,983X + 0,079 và R=0,9864.
Bạn cũng có thể thích:
