HBSAG HCV HBSAG và xét nghiệm kết hợp nhanh chóng
Thông tin sản xuất
| Số mô hình | HBSAG/TP & HIV/HCV | Đóng gói | 20 bài kiểm tra/ bộ, 30kit/ CTN |
| Tên | HBSAG/TP & HIV/HCV kiểm tra kết hợp nhanh chóng | Phân loại nhạc cụ | Lớp III |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, dễ dàng phát triển | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
| Sự chính xác | > 97% | Hạn sử dụng | Hai năm |
| Phương pháp | Vàng keo | Dịch vụ OEM/ODM | Khả dụng |
Ưu thế
Bộ này có độ chính xác cao, nhanh và có thể được vận chuyển ở nhiệt độ phòng. Nó dễ vận hành.
Loại mẫu vật:huyết thanh/plas-ma/máu toàn phần
Thời gian thử nghiệm: 15-20 phút
Lưu trữ: 2-30 ℃/36-86
Phương pháp: vàng keo
Tính năng:
• nhạy cảm cao
• Kết quả đọc trong 15-20 phút
• Hoạt động dễ dàng
• Độ chính xác cao
Dự định sử dụng
Bộ này phù hợp để xác định định tính trong ống nghiệm của virus viêm gan B, syphilis spirochete, virus gây suy giảm miễn dịch ở người và virus viêm gan C trong huyết thanh người/PLAS-MA/Mẫu máu toàn phần để chẩn đoán phụ trợ virus viêm gan B, syphilis Spirochete, virus gây suy giảm miễn dịch ở người và nhiễm virus viêm gan C. Kết quả thu đượcđược phân tích kết hợp với thông tin lâm sàng khác. Nó chỉ dành cho các chuyên gia y tế.
Thủ tục kiểm tra
| 1 | Đọc hướng dẫn sử dụng và phù hợp nghiêm ngặt với hướng dẫn sử dụng hoạt động cần thiết để tránh ảnh hưởng đến độ chính xác của kết quả kiểm tra |
| 2 | Trước khi thử nghiệm, bộ dụng cụ và mẫu được lấy ra từ điều kiện thestorage và cân bằng đến nhiệt độ phòng và đánh dấu nó. |
| 3 | Xé bao bì của túi giấy nhôm, lấy ra thiết bị thử và đánh dấu nó, sau đó đặt nó theo chiều ngang trên bảng thử. |
| 4 | Các mẫu huyết thanh/huyết tương hút với một ống nhỏ giọt dùng một lần và thêm 2 giọt vào mỗi giếng S1 và S2; Thêm 3 giọt vào mỗi giếng S1 và S2 cho các mẫu máu toàn phần trước khi thêm 1 ~ 2 giọt dung dịch rửa cho mỗi giếng S1 và S2 và thời gian được bắt đầu |
| 5 | Kết quả kiểm tra nên được giải thích trong vòng 15 ~ 20 phút, nếu hơn 20 phút kết quả được giải thích là không hợp lệ. |
| 6 | Giải thích trực quan có thể được sử dụng trong giải thích kết quả. |
Lưu ý: Mỗi mẫu phải được pipet bằng pipet để tránh ô nhiễm chéo.
Hiệu suất lâm sàng
| Kết quả Wiz củaHBSAG
| Kết quả kiểm tra của thuốc thử tham chiếu | Tỷ lệ trùng hợp tích cực 95%CI 96,64%~ 99,74%） Tỷ lệ trùng hợp tiêu cực ： 98,69% 95%CI96,68%~ 99,49%） Tổng tỷ lệ trùng hợp (95%CI97,50%~ 99,47% | ||
| Tích cực | Tiêu cực | Tổng cộng | ||
| Positve | 211 | 4 | 215 | |
| Tiêu cực | 2 | 301 | 303 | |
| Tổng cộng | 213 | 305 | 518 | |
| Kết quả Wiz củaTP
| Kết quả kiểm tra của thuốc thử tham chiếu | Tỷ lệ trùng hợp tích cực 95%CI 91,38%~ 98,36%） Tỷ lệ trùng hợp tiêu cực ： 97,67% 95%CI95,64%~ 98,77%） Tổng tỷ lệ trùng hợp 95%CI95,51%~ 98,38%） | ||
| Tích cực | Tiêu cực | Tổng cộng | ||
| Positve | 126 | 9 | 135 | |
| Tiêu cực | 5 | 378 | 383 | |
| Tổng cộng | 131 | 387 | 518 | |
| Kết quả Wiz củaHCV
| Kết quả kiểm tra của thuốc thử tham chiếu | Tỷ lệ trùng hợp tích cực 95%CI 84,32%~ 97,42%） Tỷ lệ trùng hợp tiêu cực ： 99,56% 95%CI98,42%~ 99,88%） Tổng tỷ lệ trùng hợp 95%CI97,50%~ 99,47%） | ||
| Tích cực | Tiêu cực | Tổng cộng | ||
| Positve | 57 | 2 | 59 | |
| Tiêu cực | 4 | 455 | 459 | |
| Tổng cộng | 61 | 457 | 518 | |
| Kết quả Wiz củaHIV
| Kết quả kiểm tra của thuốc thử tham chiếu | Tỷ lệ trùng hợp tích cực 95%CI 91,03%~ 98,91%） Tỷ lệ trùng hợp tiêu cực ： 99,76% 95%CI98,68%~ 99,96%） Tổng tỷ lệ trùng hợp ： 99,23% 95%CI98.03%~ 99,70%） | ||
| Tích cực | Tiêu cực | Tổng cộng | ||
| Positve | 91 | 1 | 92 | |
| Tiêu cực | 3 | 423 | 446 | |
| Tổng cộng | 94 | 424 | 518 | |
