Xét nghiệm kết hợp nhanh HIV HCV HBSAG VÀ bệnh giang mai

mô tả ngắn gọn:

Xét nghiệm kết hợp nhanh HBsAg/TP&HIV/HCV

 

 


  • Thời gian thử nghiệm:10-15 phút
  • Thời gian hợp lệ:24 tháng
  • Độ chính xác:Hơn 99%
  • Đặc điểm kỹ thuật:1/25 bài kiểm tra/hộp
  • Nhiệt độ bảo quản:2oC -30oC
  • Phương pháp:Vàng keo
  • Chi tiết sản phẩm

    Thẻ sản phẩm

    THÔNG TIN SẢN XUẤT

    Số mô hình HBsAg/TP&HIV/HCV đóng gói 20 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/CTN
    Tên Xét nghiệm kết hợp nhanh HBsAg/TP&HIV/HCV
    Phân loại dụng cụ Loại III
    Đặc trưng Độ nhạy cao, vận hành dễ dàng Giấy chứng nhận CE/ ISO13485
    Sự chính xác > 97% Hạn sử dụng hai năm
    Phương pháp luận Vàng keo Dịch vụ OEM/ODM có sẵn

     

    CTNI,MYO,CK-MB-01

    Tính ưu việt

    Bộ sản phẩm có độ chính xác cao, nhanh chóng và có thể vận chuyển ở nhiệt độ phòng. Dễ vận hành.
    Loại mẫu:huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần

    Thời gian thử nghiệm: 15-20 phút

    Bảo quản:2-30oC/36-86℉

    Phương pháp: Vàng keo

     

    Tính năng:

    • Độ nhạy cao

    • đọc kết quả trong 15-20 phút

    • Vận hành dễ dàng

    • Độ chính xác cao

     

    CTNI,MYO,CK-MB-04

    MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

    Bộ dụng cụ này phù hợp để định tính in vitro virus viêm gan B, xoắn khuẩn giang mai, virus gây suy giảm miễn dịch ở người và virus viêm gan C trong huyết thanh/huyết tương người.mẫu máu toàn phần/ma để chẩn đoán phụ trợ vi rút viêm gan B, giang mai xoắn khuẩn, vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người và nhiễm vi rút viêm gan C. Kết quả thu được phảiđược phân tích kết hợp với các thông tin lâm sàng khác. Nó chỉ được sử dụng bởi các chuyên gia y tế.

    Quy trình kiểm tra

    1 Đọc hướng dẫn sử dụng và tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn sử dụng yêu cầu thao tác để tránh ảnh hưởng đến độ chính xác của kết quả kiểm tra
    2 Trước khi thử nghiệm, bộ kit và mẫu được lấy ra khỏi điều kiện bảo quản và được cân bằng ở nhiệt độ phòng và đánh dấu.
    3 Xé bao bì của túi giấy nhôm, lấy thiết bị kiểm tra ra và đánh dấu, sau đó đặt thiết bị nằm ngang trên bàn kiểm tra.
    4 Hút mẫu huyết thanh/huyết tương bằng ống nhỏ giọt dùng một lần và thêm 2 giọt vào mỗi giếng s1 và s2; thêm 3 giọt vào mỗi giếng s1 và s2 đối với mẫu máu toàn phần trước khi thêm 1 ~ 2 giọt dung dịch rửa vào mỗi giếng s1 và s2 và Bắt đầu tính giờ
    5 Kết quả xét nghiệm phải được giải thích trong vòng 15~20 phút, nếu kết quả được giải thích lâu hơn 20 phút là không hợp lệ.
    6 Giải thích trực quan có thể được sử dụng trong giải thích kết quả.

    Lưu ý: mỗi mẫu phải được hút bằng pipet sạch dùng một lần để tránh lây nhiễm chéo.

    HIỆU SUẤT LÂM SÀNG

    Kết quả WIZ củaHBsag

     

    Kết quả xét nghiệm thuốc thử tham chiếu  Tỷ lệ trùng khớp dương: 99,06%
    (KTC 95% 96,64%~99,74%)
    Tỷ lệ trùng hợp tiêu cực: 98,69%
    (95%CI96,68%~99,49%)
    Tổng tỷ lệ trùng khớp: 98,84%
    (95%CI97,50%~99,47%   
    Tích cực Tiêu cực Tổng cộng
    tích cực 211 4 215
    Tiêu cực 2 301 303
    Tổng cộng 213 305 518

     

    Kết quả WIZ củaTP

     

    Kết quả xét nghiệm thuốc thử tham chiếu  Tỷ lệ trùng khớp dương: 96,18%
    (KTC 95% 91,38%~98,36%)
    Tỷ lệ trùng hợp tiêu cực: 97,67%
    (95%CI95,64%~98,77%)
    Tổng tỷ lệ trùng khớp: 97,30%
    (95%CI95,51%~98,38%)   
    Tích cực Tiêu cực Tổng cộng
    tích cực 126 9 135
    Tiêu cực 5 378 383
    Tổng cộng 131 387 518

     

    Kết quả WIZ củaHCV

     

    Kết quả xét nghiệm thuốc thử tham chiếu  Tỷ lệ trùng khớp dương: 93,44%
    (KTC 95% 84,32%~97,42%)
    Tỷ lệ trùng khớp tiêu cực: 99,56%
    (95%CI98,42%~99,88%)
    Tổng tỷ lệ trùng khớp: 98,84%
    (95%CI97,50%~99,47%)   
    Tích cực Tiêu cực Tổng cộng
    tích cực 57 2 59
    Tiêu cực 4 455 459
    Tổng cộng 61 457 518

     

    Kết quả WIZ củaHIV

     

    Kết quả xét nghiệm thuốc thử tham chiếu  Tỷ lệ trùng khớp dương: 96,81%
    (KTC 95% 91,03%~98,91%)
    Tỷ lệ trùng hợp tiêu cực: 99,76%
    (95%CI98,68%~99,96%)
    Tổng tỷ lệ trùng khớp: 99,23%
    (95%CI98,03%~99,70%)   
    Tích cực Tiêu cực Tổng cộng
    tích cực 91 1 92
    Tiêu cực 3 423 446
    Tổng cộng 94 424 518

  • Trước:
  • Kế tiếp: