Bộ chẩn đoán cho progesterone(Xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang)
Chỉ sử dụng chẩn đoán in vitro
Vui lòng đọc gói này chèn cẩn thận trước khi sử dụng và tuân thủ nghiêm ngặt các hướng dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không thể được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với các hướng dẫn trong gói này chèn.

Dự định sử dụng
Bộ chẩn đoán cho progesterone (xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang) là một xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang để phát hiện định lượng progesterone (prog) trong huyết thanh người . Thử nghiệm này chỉ dành cho việc sử dụng chuyên nghiệp chăm sóc sức khỏe.

BẢN TÓM TẮT
Progesterone là một hormone quan trọng đóng vai trò quan trọng trong việc điều chỉnh chu kỳ kinh nguyệt và rất cần thiết trong việc duy trì thai kỳ. Nồng độ progesterone trong huyết thanh tăng nhanh sau khi rụng trứng. Nó là một chỉ số đáng tin cậy của sự rụng trứng tự nhiên hoặc cảm ứng rụng trứng.

Nguyên tắc của thủ tục
Màng của thiết bị thử nghiệm được phủ liên hợp BSA và Prog trên vùng thử nghiệm và kháng thể IgG chống thỏ trên vùng đối chứng. Pad đánh dấu được phủ bằng kháng thể chống huỳnh quang và IgG của thỏ trước. Khi thử nghiệm mẫu, prog trong mẫu kết hợp với kháng thể chống prog được đánh dấu huỳnh quang và tạo thành hỗn hợp miễn dịch. Theo tác động của phương pháp miễn dịch, dòng chảy phức tạp theo hướng của giấy hấp thụ, khi phức hợp vượt qua vùng thử nghiệm, dấu hiệu huỳnh quang tự do sẽ được kết hợp với prog trên màng. Nồng độ prog trong mẫu có thể được phát hiện bằng xét nghiệm xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang.

Thuốc thử và vật liệu được cung cấp
Các thành phần gói 25t：
Thẻ thử nghiệm cá nhân túi có một loại thuốc hút ẩm 25t
Mẫu độ giãn nở 25t
Gói chèn 1

Vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp
Bộ sưu tập mẫu container, hẹn giờ

Thu thập và lưu trữ mẫu
1. Các mẫu được thử nghiệm có thể là huyết thanh, huyết tương chống đông máu heparin hoặc huyết tương chống đông máu EDTA.
2. Theo các kỹ thuật tiêu chuẩn thu thập mẫu. Mẫu huyết thanh hoặc huyết tương có thể được giữ lạnh ở mức 2-8 trong 7 ngày và bảo quản lạnh dưới -15 ° C trong 6 tháng.
3. Tất cả mẫu tránh chu kỳ đóng băng.

Thủ tục xét nghiệm
Vui lòng đọc hướng dẫn vận hành công cụ và chèn gói trước khi kiểm tra.
1. Bỏ qua tất cả các thuốc thử và mẫu đến nhiệt độ phòng.
2Open Trình phân tích miễn dịch di động (WIZ-A101), nhập đăng nhập mật khẩu tài khoản theo phương thức hoạt động của thiết bị và nhập giao diện phát hiện.
3.Scan Mã răng hàm để xác nhận mục kiểm tra.
4. Nổi lên thẻ thử từ túi giấy bạc.
5.Trong thẻ kiểm tra vào khe cắm thẻ, quét mã QR và xác định mục kiểm tra.
6.ADD 20μl Mẫu huyết tương hoặc huyết tương để lấy mẫu chất pha loãng, và trộn đều ..
7.DD 80μl dung dịch mẫu để lấy mẫu thẻ.
8. Bấm vào nút Thử nghiệm tiêu chuẩn, sau 10 phút, thiết bị sẽ tự động phát hiện thẻ kiểm tra, nó có thể đọc kết quả từ màn hình hiển thị của thiết bị và ghi/in kết quả kiểm tra.
9.refer để hướng dẫn phân tích miễn dịch di động (WIZ-A101).

Kết quả kiểm tra và giải thích

. Dữ liệu trên là kết quả của xét nghiệm thuốc thử prog và có ý kiến ​​cho rằng mỗi phòng thí nghiệm nên thiết lập một loạt các giá trị phát hiện prog phù hợp với dân số trong khu vực này. Các kết quả trên chỉ để tham khảo.
. Kết quả của phương pháp này chỉ được áp dụng cho các phạm vi tham chiếu được thiết lập trong phương pháp này và không có tính so sánh trực tiếp với các phương pháp khác.
Các yếu tố khác cũng có thể gây ra lỗi trong kết quả phát hiện, bao gồm lý do kỹ thuật, lỗi hoạt động và các yếu tố mẫu khác.

Lưu trữ và ổn định
1. Bộ là 18 tháng thời hạn sử dụng kể từ ngày sản xuất. Lưu trữ các bộ dụng cụ không sử dụng ở 2-30 ° C. Không đóng băng. Không sử dụng ngoài ngày hết hạn.
2. Không mở túi kín cho đến khi bạn sẵn sàng thực hiện thử nghiệm và thử nghiệm sử dụng một lần được đề xuất được sử dụng trong môi trường cần thiết (nhiệt độ 2-35, độ ẩm 40-90%) trong vòng 60 phút nhanh chóng càng tốt.
3Sample Diluent được sử dụng ngay sau khi được mở.

Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
. Bộ dụng cụ nên được niêm phong và bảo vệ chống lại độ ẩm.
. Tất cả các mẫu vật dương phải được xác nhận bằng các phương pháp khác.
. Tất cả các mẫu vật sẽ được coi là chất gây ô nhiễm tiềm năng.
. Không sử dụng thuốc thử đã hết hạn.
.Do không trao đổi thuốc thử giữa các bộ dụng cụ có lô khác nhau không ..
. Không sử dụng lại thẻ kiểm tra và bất kỳ phụ kiện dùng một lần.
.Misoperation, quá mức hoặc ít mẫu có thể dẫn đến độ lệch kết quả.

LBắt chước
Với bất kỳ xét nghiệm nào sử dụng kháng thể chuột, khả năng tồn tại để can thiệp bởi các kháng thể chống chuột (HAMA) trong mẫu vật. Mẫu vật từ những bệnh nhân đã nhận được các chế phẩm kháng thể đơn dòng để chẩn đoán hoặc điều trị có thể chứa HAMA. Mẫu vật như vậy có thể gây ra kết quả âm tính giả hoặc âm tính giả.
. Kết quả xét nghiệm này chỉ dành cho tài liệu tham khảo lâm sàng, không nên là cơ sở duy nhất để chẩn đoán và điều trị lâm sàng, bệnh nhân quản lý lâm sàng nên được xem xét toàn diện kết hợp với các triệu chứng, lịch sử y tế, kiểm tra phòng thí nghiệm khác, đáp ứng điều trị, dịch tễ học và thông tin khác .
. Thuốc thử này chỉ được sử dụng cho xét nghiệm huyết thanh và huyết tương. Nó có thể không thu được kết quả chính xác khi được sử dụng cho các mẫu khác như nước bọt và nước tiểu và v.v.

Đặc điểm hiệu suất

REferences
1.Hansen JH, et al.hama nhiễu với các xét nghiệm miễn dịch dựa trên kháng thể đơn dòng ở chuột [J] .J của Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss.THE của các kháng thể dị thể và vai trò trong sự can thiệp miễn dịch [J] .J của Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Khóa cho các ký hiệu được sử dụng:

	Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
	Nhà sản xuất
	Lưu trữ tại 2-30
	Ngày hết hạn
	Không tái sử dụng
	Thận trọng
	Tham khảo hướng dẫn sử dụng

Công ty TNHH Công nghệ sinh học Xiamen Wiz, LTD
Địa chỉ: Tầng 3-4, Tòa nhà số 16, Hội thảo y học sinh học, 2030 Wengjiao West Road, Quận Haicang, 361026, Xiamen, Trung Quốc
Điện thoại:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279