Bộ chẩn đoán Procalcitonin
Bộ chẩn đoán bệnh tim Troponin I ∕Isoenzym MB của Creatine Kinase ∕Myoglobin
Phương pháp:Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang
Thông tin sản xuất
| Số mô hình | cTnI/CK-MB/MYO | đóng gói | 25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/CTN |
| Tên | Bộ chẩn đoán bệnh tim Troponin I ∕Isoenzym MB của Creatine Kinase ∕Myoglobin | Phân loại dụng cụ | Loại II |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, vận hành dễ dàng | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
| Sự chính xác | > 99% | Hạn sử dụng | hai năm |
| Phương pháp luận | Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang | Dịch vụ OEM/ODM | có sẵn |
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ này được áp dụng để phát hiện định lượng in vitro nồng độ các dấu hiệu tổn thương cơ tim của bệnh tim.
troponin I, isoenzym MB của creatine kinasein và myoglobin trong mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần người, và
nó phù hợp để chẩn đoán phụ trợ nhồi máu cơ tim. Bộ sản phẩm này chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm troponin tim I,
isoenzym MB của creatine kinasein và myoglobin và kết quả thu được sẽ được sử dụng kết hợp với các chất khác
thông tin lâm sàng để phân tích. Nó chỉ phải được sử dụng bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Quy trình kiểm tra
| 1 | Trước khi sử dụng thuốc thử, hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và làm quen với các quy trình vận hành. |
| 2 | Chọn chế độ xét nghiệm tiêu chuẩn của máy phân tích miễn dịch cầm tay WIZ-A101 |
| 3 | Mở gói túi giấy nhôm đựng thuốc thử và lấy thiết bị xét nghiệm ra. |
| 4 | Đưa thiết bị xét nghiệm vào khe của máy phân tích miễn dịch theo chiều ngang. |
| 5 | Trên trang chủ giao diện hoạt động của máy phân tích miễn dịch, nhấp vào “Chuẩn” để vào giao diện xét nghiệm. |
| 6 | Nhấp vào “Quét QC” để quét mã QR ở mặt trong của bộ sản phẩm; nhập các thông số liên quan đến bộ kit vào thiết bị và chọn loại mẫu. Lưu ý: Số lô của bộ sản phẩm sẽ được quét một lần. Nếu số lô đã được quét thì bỏ qua bước này. |
| 7 | Kiểm tra tính nhất quán của “Tên sản phẩm”, “Số lô”, v.v. trên giao diện xét nghiệm với thông tin trên nhãn kit. |
| 8 | Lấy ra chất pha loãng mẫu dựa trên thông tin nhất quán, thêm 80μL mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần và trộn kỹ chúng; |
| 9 | Thêm 80µL dung dịch đã trộn kỹ nêu trên vào giếng của thiết bị thử; |
| 10 | Sau khi thêm mẫu hoàn tất, nhấp vào “Thời gian” và thời gian thử nghiệm còn lại sẽ tự động được hiển thị trên giao diện. |
| 11 | Máy phân tích miễn dịch sẽ tự động hoàn thành xét nghiệm và phân tích khi đến thời gian xét nghiệm. |
| 12 | Sau khi hoàn tất xét nghiệm bằng máy phân tích miễn dịch, kết quả xét nghiệm sẽ được hiển thị trên giao diện xét nghiệm hoặc có thể xem qua “Lịch sử” trên trang chủ của giao diện vận hành. |
Lưu ý: mỗi mẫu phải được hút bằng pipet sạch dùng một lần để tránh lây nhiễm chéo.
Tính ưu việt
Thời gian thử nghiệm: 10-15 phút
Bảo quản:2-30oC/36-86℉
Phương pháp:Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang
Tính năng:
• Độ nhạy cao
• đọc kết quả trong 15 phút
• Vận hành dễ dàng
• 3 lần kiểm tra cùng một lúc, tiết kiệm thời gian.
• Độ chính xác cao
Hiệu suất lâm sàng
Hiệu quả lâm sàng của sản phẩm này được đánh giá thông qua việc thu thập 150 trường hợp mẫu lâm sàng.
a) Trong trường hợp vật phẩm cTnI, bộ xét nghiệm phát quang hóa học tương ứng được bán trên thị trường được sử dụng làm thuốc thử đối chiếu,
kết quả phát hiện đã được so sánh và khả năng so sánh của chúng đã được nghiên cứu thông qua hồi quy tuyến tính và
hệ số tương quan của hai xét nghiệm lần lượt là Y=0,975X+0,074 và R=0,9854;
b) Đối với sản phẩm CK-MB, bộ xét nghiệm điện hóa phát quang tương ứng được bán trên thị trường được sử dụng làm tài liệu tham khảo
thuốc thử, kết quả phát hiện đã được so sánh và khả năng so sánh của chúng đã được nghiên cứu thông qua tuyến tính
hồi quy và hệ số tương quan của hai xét nghiệm lần lượt là Y=0,915X+0,242 và R=0,9885.
c) Trong trường hợp mặt hàng MYO, bộ xét nghiệm miễn dịch fluor phân giải theo thời gian tương ứng được bán trên thị trường được sử dụng làm tài liệu tham khảo
thuốc thử, kết quả phát hiện đã được so sánh và khả năng so sánh của chúng đã được nghiên cứu thông qua tuyến tính
hồi quy và hệ số tương quan của hai xét nghiệm lần lượt là y=0,989x+2,759 và R=0,9897.
Bạn cũng có thể thích:
