Bộ chẩn đoán microalbumin nước tiểu

(Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang)

Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro

Vui lòng đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng này trước khi sử dụng và thực hiện đúng theo hướng dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không thể được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng này.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Bộ chẩn đoán microalbumin nước tiểu (Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang) phù hợp để phát hiện định lượng microalbumin trong nước tiểu người bằng xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang, chủ yếu được sử dụng để chẩn đoán phụ trợ bệnh thận. Tất cả các mẫu dương tính phải được xác nhận bằng các phương pháp khác. Thử nghiệm này chỉ dành cho mục đích sử dụng của chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

BẢN TÓM TẮT

Microalbumin là một loại protein bình thường được tìm thấy trong máu và cực kỳ hiếm trong nước tiểu khi được chuyển hóa bình thường. Nếu albumin trong nước tiểu có lượng vết lớn hơn 20 micron/mL thì thuộc microalbumin niệu, nếu điều trị kịp thời có thể phục hồi hoàn toàn cầu thận, loại bỏ protein niệu, nếu không điều trị kịp thời có thể chuyển sang giai đoạn urê huyết. Sự gia tăng microalbumin niệu chủ yếu gặp ở bệnh thận đái tháo đường, tăng huyết áp và tiền sản giật trong thai kỳ. Tình trạng này có thể được chẩn đoán chính xác bằng giá trị microalbumin trong nước tiểu, kết hợp với tỷ lệ mắc, triệu chứng và tiền sử bệnh. Việc phát hiện sớm microalbumin niệu là rất quan trọng để ngăn ngừa và làm chậm sự phát triển của bệnh thận đái tháo đường.

NGUYÊN TẮC CỦA THỦ TỤC

Màng của thiết bị xét nghiệm được phủ kháng nguyên ALB trên vùng thử nghiệm và kháng thể IgG kháng thỏ của dê trên vùng đối chứng. Tấm đánh dấu được phủ trước bằng kháng thể kháng ALB đánh dấu huỳnh quang và IgG của thỏ. Khi xét nghiệm mẫu, ALB trong mẫu kết hợp với kháng thể kháng ALB có đánh dấu huỳnh quang và tạo thành hỗn hợp miễn dịch. Dưới tác dụng của phương pháp sắc ký miễn dịch, dòng phức tạp theo hướng giấy thấm, khi phức đi qua vùng thử, chất đánh dấu huỳnh quang tự do sẽ được kết hợp với ALB trên màng. Nồng độ ALB là tương quan nghịch với tín hiệu huỳnh quang và nồng độ ALB trong mẫu có thể được phát hiện bằng xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang.

THUỐC THỬ VÀ VẬT LIỆU CUNG CẤP

Thành phần gói 25T：

Thẻ kiểm tra được bọc giấy bạc riêng lẻ với chất hút ẩm 25T

Gói chèn 1

VẬT LIỆU YÊU CẦU NHƯNG KHÔNG CUNG CẤP

Hộp đựng mẫu, đồng hồ hẹn giờ

THU THẬP VÀ LƯU TRỮ MẪU

1. Các mẫu được xét nghiệm có thể là nước tiểu.
2. Mẫu nước tiểu tươi có thể được lấy trong hộp sạch dùng một lần. Nên kiểm tra mẫu nước tiểu ngay sau khi lấy. Nếu mẫu nước tiểu không thể được kiểm tra ngay lập tức, vui lòng bảo quản chúng ở nhiệt độ 2-8oC, nhưng không nên lưu trữe chúng trong hơn 12 giờ. Không lắc thùng chứa. Nếu có cặn ở đáy thùng thì lấy phần nổi phía trên để xét nghiệm.
3. Tất cả các mẫu đều tránh chu kỳ đóng băng-tan băng.
4. Làm tan mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.