Bộ chẩn đoán nhà máy và nhà sản xuất Kháng thể IgM đối với Mycoplasma Pnemoniae Colloidal Gold

Bộ chẩn đoán kháng thể IgM đối với Mycoplasma Pnemoniae Colloidal Gold

mô tả ngắn gọn:

Bộ chẩn đoán kháng thể IgM kháng Mycoplasma Pnemoniae

Vàng keo

Thời gian thử nghiệm:10-15 phút

Thời gian hợp lệ:24 tháng

Độ chính xác:Hơn 99%

Đặc điểm kỹ thuật:1/25 bài kiểm tra/hộp

Nhiệt độ bảo quản:2oC -30oC

Phương pháp:Vàng keo

Gửi email cho chúng tôi Tải xuống dưới dạng PDF

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Bộ chẩn đoán kháng thể IgM đối với Mycoplasma Pnemoniae Colloidal Gold

Thông tin sản xuất

Số mô hình	MP-IgM	đóng gói	25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/CTN
Tên	Bộ chẩn đoán kháng thể IgM đối với Mycoplasma Pnemoniae Colloidal Gold	Phân loại dụng cụ	Lớp I
Đặc trưng	Độ nhạy cao, vận hành dễ dàng	Giấy chứng nhận	CE/ ISO13485
Sự chính xác	> 99%	Hạn sử dụng	hai năm
Phương pháp luận	Vàng keo	Dịch vụ OEM/ODM	có sẵn

Quy trình kiểm tra

1	Lấy thiết bị thử ra khỏi túi giấy nhôm, đặt lên mặt bàn phẳng và đánh dấu mẫu chính xác.
2	Thêm 10uL mẫu huyết thanh hoặc huyết tương hoặc 20uL máu toàn phần vào lỗ mẫu, sau đó nhỏ 100uL (khoảng 2-3 giọt) chất pha loãng mẫu vào lỗ mẫu và bắt đầu tính thời gian.
3	Kết quả sẽ được đọc trong vòng 10-15 phút. Kết quả kiểm tra sẽ không hợp lệ sau 15 phút.

Lưu ý: mỗi mẫu phải được hút bằng pipet sạch dùng một lần để tránh lây nhiễm chéo.

Mục đích sử dụng

Bộ dụng cụ này được thiết kế để phát hiện định tính hàm lượng kháng thể IgM kháng Mycoplasma Pneumoniae ở người trong ống nghiệm.mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần và được sử dụng để chẩn đoán phụ trợ nhiễm trùng Mycoplasma Pneumoniae. Cái nàybộ xét nghiệm chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm kháng thể IgM đối với Mycoplasma Pneumoniae và kết quả thu được sẽ làđược phân tích kết hợp với các thông tin lâm sàng khác. Bộ sản phẩm này dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Bản tóm tắt

Mycoplasma Pneumoniae rất phổ biến. Nó lây lan qua dịch tiết từ miệng và mũi qua không khí, gây ra dịch bệnh lẻ tẻ hoặc quy mô nhỏ. Nhiễm trùng Mycoplasma Pneumoniae có thời gian ủ bệnh từ 14 ~ 21 ngày, chủ yếu làtiến triển chậm, khoảng 1/3~1/2 không có triệu chứng và chỉ có thể phát hiện được bằng phương pháp soi huỳnh quang tia X. Nhiễm trùng thường được biểu hiện dưới dạng viêm họng, viêm khí phế quản, viêm phổi, viêm màng cứng, v.v., với viêm phổi lànghiêm trọng nhất. Phương pháp xét nghiệm huyết thanh học Mycoplasma Pneumoniae kết hợp với xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang (IF), ELISA, xét nghiệm ngưng kết máu gián tiếp và xét nghiệm ngưng kết thụ động có ý nghĩa chẩn đoán IgM sớmtăng kháng thể hoặc kháng thể IgG giai đoạn phục hồi.

Tính năng:

• Độ nhạy cao

• đọc kết quả trong 15 phút

• Vận hành dễ dàng

• Giá trực tiếp tại nhà máy

• Không cần thêm máy để đọc kết quả

Đọc kết quả

Xét nghiệm thuốc thử WIZ BIOTECH sẽ được so sánh với thuốc thử đối chứng:

Kết quả kiểm tra của Wiz	Kết quả thử nghiệm thuốc thử đối chiếu			Tỷ lệ trùng hợp dương:99,16%(95%CI95,39%~99,85%)Tỷ lệ trùng hợp âm: 100%(95%CI98,03%~99,77%) Tổng tỷ lệ tuân thủ: 99,628%(95%CI98,2%~99,942%)
Kết quả kiểm tra của Wiz	Tích cực	Tiêu cực	Tổng cộng
Tích cực	118	0	118
Tiêu cực	1	191	192
Tổng cộng	119	191	310