Bộ chẩn đoán cho kháng thể Helicobacter pylori
Bộ chẩn đoán cho kháng thể Helicobacter pylori (vàng keo)
Thông tin sản xuất
Số mô hình | HP-ab | Đóng gói | 25 bài kiểm tra/ bộ, 30kit/ CTN |
Tên | Bộ chẩn đoán cho kháng thể Helicobacter pylori (vàng keo) | Phân loại nhạc cụ | Lớp III |
Đặc trưng | Độ nhạy cao, dễ dàng phát triển | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
Sự chính xác | > 99% | Hạn sử dụng | Hai năm |
Phương pháp | Vàng keo | Dịch vụ OEM/ODM | Khả dụng |
Thủ tục kiểm tra
1 | Hủy bỏ thiết bị kiểm tra khỏi túi giấy nhôm, nằm trên bàn làm việc ngang và làm tốt công việc đánh dấu mẫu. |
2 | Trong trường hợp củaMẫu huyết thanh và huyết tương, thêm 2 giọt vào giếng, và sau đó thêm 2 giọt nước pha loãng. Trong trường hợp củaMẫu máu toàn phần, thêm 3 giọt vào giếng, và sau đó thêm 2 giọt nước pha loãng. |
3 | Kết quả diễn giải trong vòng 10-15 phút và kết quả phát hiện không hợp lệ sau 15 phút (xem kết quả chi tiết trong việc giải thích kết quả). |
Ý định sử dụng
Bộ này có thể áp dụng cho việc phát hiện kháng thể trong ống nghiệm cho H.Pylori (HP) trong mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương của người, phù hợp để chẩn đoán nhiễm HP phụ trợ. Bộ này chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm của kháng thể cho H.Pylori (HP) và kết quả thu được sẽ được sử dụng kết hợp với các thông tin lâm sàng khác để phân tích. Bộ này dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Bản tóm tắt
Nhiễm Helicobacter pylori (H.Pylori) có liên quan chặt chẽ với viêm dạ dày mãn tính, loét dạ dày, ung thư biểu mô dạ dày và ung thư hạch liên quan đến niêm mạc dạ dày và nhiễm trùng H.Pylori ở bệnh nhân viêm dạ dày mãn tính. Người đã liệt kê H.Pylori là chất gây ung thư loại I và xác định đó là yếu tố nguy cơ của ung thư dạ dày. Phát hiện H.Pylori là một cách tiếp cận quan trọng để chẩn đoán nhiễm H.Pylori.
Tính năng:
• nhạy cảm cao
• Kết quả đọc trong 15 phút
• Hoạt động dễ dàng
• Giá trực tiếp của nhà máy
• Không cần thêm máy để đọc kết quả


Kết quả đọc
Thử nghiệm thuốc thử công nghệ sinh học Wiz sẽ được so sánh với thuốc thử điều khiển:
Kết quả Wiz | Kết quả kiểm tra thuốc thử tham chiếu | ||
Tích cực | Tiêu cực | Tổng cộng | |
Tích cực | 184 | 0 | 184 |
Tiêu cực | 2 | 145 | 147 |
Tổng cộng | 186 | 145 | 331 |
Tỷ lệ trùng hợp tích cực: 98,92%(95%CI 96,16%~ 99,70%)
Tỷ lệ trùng hợp tiêu cực: 100,00%(95%CI97,42%~ 100,00%)
Tổng tỷ lệ trùng hợp: 99,44%(95%CI97,82%~ 99,83%)
Bạn cũng có thể thích: