Bộ chẩn đoán choProtein phản ứng C quá mẫn

(xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang)

Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro

Vui lòng đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng này trước khi sử dụng và thực hiện đúng theo hướng dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không thể được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng này.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Bộ chẩn đoán protein phản ứng C quá mẫn (xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang) là xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang để phát hiện định lượng protein phản ứng C (CRP) trong huyết thanh người/huyết tương/Máu toàn phần. Đây là một dấu hiệu không đặc hiệu của tình trạng viêm. Tất cả các mẫu dương tính phải được xác nhận bằng các phương pháp khác. Thử nghiệm này chỉ dành cho mục đích sử dụng của chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

BẢN TÓM TẮT

Protein phản ứng C là một protein giai đoạn cấp tính được tạo ra bởi sự kích thích lymphokine của tế bào gan và biểu mô. Nó tồn tại trong huyết thanh người, dịch não tủy, dịch màng phổi và ổ bụng, v.v. và là một phần của cơ chế miễn dịch không đặc hiệu. 6-8h sau khi nhiễm vi khuẩn, CRP bắt đầu tăng, 24-48h đạt đỉnh, giá trị đỉnh có thể gấp hàng trăm lần bình thường. Sau khi loại bỏ nhiễm trùng, CRP giảm mạnh và trở lại bình thường trong vòng một tuần. Tuy nhiên, CRP không tăng đáng kể trong trường hợp nhiễm virus, điều này làm cơ sở để xác định sớm các loại bệnh nhiễm trùng và là công cụ để xác định nhiễm trùng do virus hoặc vi khuẩn.

NGUYÊN TẮC CỦA THỦ TỤC

Màng của thiết bị xét nghiệm được phủ kháng thể kháng CRP trên vùng thử nghiệm và kháng thể IgG kháng thỏ của dê trên vùng đối chứng. Tấm lót được phủ trước bằng kháng thể kháng CRP có nhãn huỳnh quang và IgG của thỏ. Khi xét nghiệm mẫu dương tính, kháng nguyên CRP trong mẫu kết hợp với kháng thể kháng CRP có đánh dấu huỳnh quang và tạo thành hỗn hợp miễn dịch. Dưới tác dụng của sắc ký miễn dịch, phức chất chảy theo hướng giấy thấm, khi phức chất đi qua vùng thử nghiệm, nó kết hợp với kháng thể phủ kháng CRP, tạo thành phức hợp mới. Mức CRP tương quan thuận với tín hiệu huỳnh quang và nồng độ CRP trong mẫu có thể được phát hiện bằng xét nghiệm xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang.

THUỐC THỬ VÀ VẬT LIỆU CUNG CẤP

Thành phần gói 25T：

Thẻ kiểm tra được bọc giấy bạc riêng lẻ với chất hút ẩm 25T

Chất pha loãng mẫu 25T

Gói chèn 1

VẬT LIỆU YÊU CẦU NHƯNG KHÔNG CUNG CẤP

Hộp đựng mẫu, đồng hồ hẹn giờ

THU THẬP VÀ LƯU TRỮ MẪU

1. Mẫu được xét nghiệm có thể là huyết thanh, huyết tương chống đông heparin hoặc huyết tương chống đông EDTA.
2. Theo kỹ thuật tiêu chuẩn thu thập mẫu. Mẫu huyết thanh hoặc huyết tương có thể được bảo quản trong tủ lạnh ở 2-8oC trong 7 ngày và bảo quản lạnh dưới -15°C trong 6 tháng. Mẫu máu toàn phần có thể được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ 2-8oC trong 3 ngày
3. Tất cả các mẫu đều tránh chu kỳ đóng băng-tan băng.