Bộ công cụ chẩn đoán phân nhóm kháng thể Helicobacter Pylori
Thông tin sản xuất
| Số mô hình | HP-ab-s | đóng gói | 25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/CTN |
| Tên | Phân nhóm kháng thể Helicobacter Pylori | Phân loại dụng cụ | Lớp I |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, vận hành dễ dàng | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
| Sự chính xác | > 99% | Hạn sử dụng | hai năm |
| Phương pháp luận | Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang | Dịch vụ OEM/ODM | có sẵn |
Bản tóm tắt
Helicobacter pylori là vi khuẩn gram âm và hình dạng xoắn ốc khiến nó có tên là helicobacterpylori. Helicobacter pylori sống ở các vùng khác nhau của dạ dày và tá tràng sẽ dẫn đến tình trạng viêm mãn tính nhẹ ở niêm mạc dạ dày, loét dạ dày, tá tràng và ung thư dạ dày. Cơ quan Nghiên cứu Ung thư Quốc tế đã xác định nhiễm HP là chất gây ung thư loại I vào năm 1994 và HP gây ung thư chủ yếu chứa hai loại độc tố tế bào: một là protein CagA liên quan đến độc tố tế bào, loại còn lại là độc tố không bào (VacA). HP có thể được chia thành hai loại dựa trên biểu hiện của CagA và VacA: loại I là chủng độc tố (có biểu hiện của cả CagA và VacA hoặc bất kỳ một trong số chúng), có tính độc lực cao và dễ gây ra các bệnh về dạ dày; loại II là HP atoxigenic (không biểu hiện cả CagA và VacA), ít độc hơn và thường không có triệu chứng lâm sàng khi nhiễm trùng.
Tính năng:
• Độ nhạy cao
• đọc kết quả trong 15 phút
• Vận hành dễ dàng
• Giá trực tiếp tại nhà máy
• cần máy để đọc kết quả
Mục đích sử dụng
Bộ sản phẩm này có thể áp dụng để phát hiện định tính in vitro kháng thể Urease, kháng thể CagA và kháng thể VacA đối với vi khuẩn Helicobacter pylori trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của con người và phù hợp để chẩn đoán phụ trợ nhiễm HP cũng như xác định loại bệnh nhân nhiễm vi khuẩn Helicobacter pylori. bị nhiễm do. Bộ kit này chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm kháng thể Urease, kháng thể CagA và kháng thể VacA kháng vi khuẩn Helicobacter pylori, kết quả thu được sẽ được sử dụng kết hợp với các thông tin lâm sàng khác để phân tích. Nó chỉ phải được sử dụng bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Quy trình kiểm tra
| 1 | I-1: Sử dụng máy phân tích miễn dịch cầm tay |
| 2 | Mở gói túi giấy nhôm đựng thuốc thử và lấy thiết bị xét nghiệm ra. |
| 3 | Đưa thiết bị xét nghiệm vào khe của máy phân tích miễn dịch theo chiều ngang. |
| 4 | Trên trang chủ giao diện hoạt động của máy phân tích miễn dịch, nhấp vào “Chuẩn” để vào giao diện xét nghiệm. |
| 5 | Nhấp vào “Quét QC” để quét mã QR ở mặt trong của bộ sản phẩm; nhập các thông số liên quan đến bộ sản phẩm vào thiết bị và chọn loại mẫu. Lưu ý: Mỗi số lô của bộ sản phẩm sẽ được quét một lần. Nếu số lô đã được quét thì bỏ qua bước này. |
| 6 | Kiểm tra tính nhất quán của “Tên sản phẩm”, “Số lô”, v.v. trên giao diện xét nghiệm với thông tin trên nhãn kit. |
| 7 | Bắt đầu thêm mẫu trong trường hợp thông tin nhất quán:Bước 1: hút từ từ 80μL mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần cùng một lúc và chú ý không tạo bọt khí trong pipet; Bước 2: Dùng pipet lấy mẫu đến chất pha loãng mẫu và trộn kỹ mẫu với chất pha loãng mẫu; Bước 3: Trộn đều 80µL dung dịch vào giếng của thiết bị thử, chú ý không để bọt khí trong pipet trong quá trình lấy mẫu |
| 8 | Sau khi thêm mẫu hoàn tất, nhấp vào “Thời gian” và thời gian thử nghiệm còn lại sẽ tự động được hiển thị trên giao diện. |
| 9 | Máy phân tích miễn dịch sẽ tự động hoàn thành xét nghiệm và phân tích khi đến thời gian xét nghiệm. |
| 10 | Sau khi hoàn tất xét nghiệm bằng máy phân tích miễn dịch, kết quả xét nghiệm sẽ được hiển thị trên giao diện xét nghiệm hoặc có thể xem qua phần “Lịch sử” trên trang chủ của giao diện vận hành. |
