Bộ chẩn đoán（Vàng keo）cho calprotectin
Chỉ sử dụng chẩn đoán in vitro
Vui lòng đọc gói này chèn cẩn thận trước khi sử dụng và tuân thủ nghiêm ngặt các hướng dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không thể được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với các hướng dẫn trong gói này chèn.

Dự định sử dụng
Bộ chẩn đoán cho calprotectin (CAL) là một xét nghiệm miễn dịch bằng vàng keo để xác định bán định lượng của CAL từ phân người, có giá trị chẩn đoán phụ kiện quan trọng đối với bệnh viêm ruột. Thử nghiệm này là một thuốc thử sàng lọc. Tất cả các mẫu tích cực phải được xác nhận bằng các phương pháp khác. Thử nghiệm này chỉ dành cho việc sử dụng chuyên nghiệp chăm sóc sức khỏe. Trong khi đó, thử nghiệm này được sử dụng cho IVD, không cần thiết bị công cụ bổ sung.

BẢN TÓM TẮT
Cal là một dị vòng, bao gồm MRP 8 và MRP 14. Nó tồn tại trong tế bào chất bạch cầu trung tính và được biểu hiện trên màng tế bào đơn nhân. Cal là protein pha cấp tính, nó có một giai đoạn ổn định khoảng một tuần trong phân người, nó được xác định là một dấu hiệu bệnh viêm ruột. Bộ này là một thử nghiệm bán định lượng đơn giản, trực quan để phát hiện CAL trong phân người, nó có độ nhạy phát hiện cao và độ đặc hiệu mạnh mẽ. Thử nghiệm dựa trên nguyên tắc phản ứng bánh sandwich kháng thể kép đặc biệt cao và kỹ thuật phân tích xét nghiệm miễn dịch vàng, nó có thể cho kết quả trong vòng 15 phút.

Nguyên tắc của thủ tục
Dải có MCAB chống phủ trên vùng thử nghiệm và kháng thể IgG chống chuột trên vùng đối chứng, được gắn chặt vào sắc ký màng trước. Lable Pad được phủ bằng vàng keo được dán nhãn chống MCAB và vàng keo được dán nhãn kháng thể Rabbit IgG trước. Khi thử nghiệm mẫu dương tính, cal trong mẫu được kết hợp với vàng keo được dán nhãn mcab cal mcab và tạo thành phức hợp miễn dịch, vì nó được phép di chuyển dọc theo dải thử Vàng Gold MCAB-Cal-colloidal được dán nhãn là phức hợp chống McAB, một dải thử nghiệm màu xuất hiện trên khu vực thử nghiệm. Cường độ màu có tương quan tích cực với nội dung CAL. Một mẫu âm không tạo ra một dải thử do không có phức hợp cal liên hợp vàng keo. Bất kể Cal có mặt trong mẫu hay không, có một dải màu đỏ xuất hiện trên khu vực tham chiếu và khu vực kiểm soát chất lượng, được coi là tiêu chuẩn doanh nghiệp nội bộ chất lượng.

Thuốc thử và vật liệu được cung cấp
Các thành phần gói 25t：
Thẻ
.Sample Dryents: Các thành phần là 20 mm pH7.4pbs
.Dispette
.Package chèn

Vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp

Hộp đựng bộ sưu tập mẫu, bộ đếm thời gian

Thu thập và lưu trữ mẫu
Sử dụng một thùng chứa sạch dùng một lần để thu thập mẫu phân tươi và được thử nghiệm ngay lập tức. Nếu không thể được kiểm tra ngay lập tức, vui lòng được lưu trữ ở 2-8 ° C trong 12 giờ hoặc dưới -15 ° C trong 4 tháng.

Thủ tục xét nghiệm
1. Nắm lấy thanh lấy mẫu, được chèn vào mẫu phân, sau đó đặt thanh lấy mẫu trở lại, vít chặt và lắc đều, lặp lại hành động 3 lần. Hoặc sử dụng mẫu lấy mẫu khoảng 50mg phân, và đặt vào ống mẫu phân chứa pha loãng mẫu, và vít chặt.
2. Sử dụng lấy mẫu pipet dùng một lần lấy mẫu phân mỏng hơn từ bệnh nhân tiêu chảy, sau đó thêm 3 giọt (khoảng 100UL) vào ống lấy mẫu phân và lắc đều, đặt sang một bên.
3. Lấy thẻ thử từ túi giấy bạc, đặt nó lên bảng cấp và đánh dấu nó.
4. Nhờ nắp từ ống mẫu và loại bỏ hai mẫu pha loãng đầu tiên, thêm 3 giọt (khoảng 100UL) Không có mẫu nào pha loãng bong bóng và từ từ vào giếng mẫu của thẻ với định kỳ được cung cấp, bắt đầu thời gian.
5. Kết quả nên được đọc trong vòng 10-15 phút và nó không hợp lệ sau 15 phút.

Kết quả kiểm tra và giải thích

Lưu trữ và ổn định
Bộ này là 24 tháng thời hạn sử dụng kể từ ngày sản xuất. Lưu trữ các bộ dụng cụ không sử dụng ở 2-30 ° C. Không mở túi kín cho đến khi bạn sẵn sàng thực hiện một bài kiểm tra.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
1. Bộ dụng cụ nên được niêm phong và bảo vệ chống lại độ ẩm¹.
2. Không sử dụng mẫu được đặt quá dài hoặc đóng băng lặp đi lặp lại và làm tan băng để kiểm tra
3. Các mẫu phân tử là quá mức hoặc độ dày có thể làm cho các mẫu thử nghiệm pha loãng, vui lòng ly tâm mẫu pha loãng và lấy phần nổi phía trên để thử nghiệm.
4.Misoperation, mẫu quá mức hoặc ít có thể dẫn đến độ lệch kết quả.

Giới hạn
1. Kết quả xét nghiệm này chỉ dành cho tham chiếu lâm sàng, không nên là cơ sở duy nhất để chẩn đoán và điều trị lâm sàng, bệnh nhân quản lý lâm sàng nên được xem xét toàn diện với các triệu chứng, lịch sử y tế, kiểm tra phòng thí nghiệm khác, đáp ứng điều trị, dịch tễ học và các vấn đề khác thông tin².
2. Thuốc thử này chỉ được sử dụng cho các thử nghiệm phân. Nó có thể không thu được kết quả chính xác khi được sử dụng cho các mẫu khác như nước bọt và nước tiểu và v.v.