Bộ chẩn đoán（Vàng keo)cho kháng thể kháng Helicobacter Pylori
Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro
Vui lòng đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng này trước khi sử dụng và thực hiện đúng theo hướng dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không thể được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng này.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ chẩn đoán (Vàng keo) dành cho Kháng thể kháng Helicobacter Pylori thích hợp để phát hiện định tính kháng thể HP trong các mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương người. Thử nghiệm này chỉ dành cho mục đích sử dụng của chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Thuốc thử này được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm vi khuẩn Helicobacter pylori ở dạ dày.

KÍCH THƯỚC GÓI
1 bộ/hộp, 10 bộ/hộp, 25 bộ/hộp, 50 bộ/hộp.

BẢN TÓM TẮT
Nhiễm Helicobacter pylori và viêm dạ dày mạn tính, loét dạ dày, ung thư biểu mô tuyến dạ dày, u lympho liên quan đến niêm mạc dạ dày có mối liên quan chặt chẽ, trong viêm dạ dày, loét dạ dày, loét tá tràng và ung thư dạ dày ở bệnh nhân nhiễm HP có tỷ lệ khoảng 90%. Tổ chức y tế thế giới đã đưa HP vào danh sách loại chất gây ung thư hàng đầu và là yếu tố nguy cơ cụ thể gây ung thư dạ dày. Phát hiện HP là chẩn đoán nhiễm HP^[1]. Bộ sản phẩm này là một xét nghiệm bán định tính trực quan, đơn giản để phát hiện HP trong các mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương người. Bộ sản phẩm này có độ nhạy phát hiện cao và độ đặc hiệu cao. Bộ sản phẩm này dựa trên công nghệ phân tích sắc ký miễn dịch vàng keo để phát hiện định tính kháng thể HP trong các mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương, có thể cho kết quả trong vòng 15 phút.

THỦ TỤC XÉT NGHIỆM
1 Lấy thẻ kiểm tra ra khỏi túi giấy bạc, đặt lên bàn cân bằng và đánh dấu.
2 Thêm mẫu:
Huyết thanh và huyết tương: thêm 2 giọt mẫu huyết thanh và huyết tương vào lỗ thêm mẫu bằng ống nhỏ giọt bằng nhựa, sau đó thêm 1 giọt chất pha loãng mẫu, bắt đầu tính thời gian.
Máu toàn phần: nhỏ 3 giọt mẫu máu toàn phần vào lỗ mẫu bằng ống nhỏ giọt bằng nhựa, sau đó thêm 1 giọt chất pha loãng mẫu, bắt đầu tính thời gian.
Máu toàn phần đầu ngón tay: thêm 75µL hoặc 3 giọt máu toàn phần đầu ngón tay vào lỗ mẫu bằng ống nhỏ giọt bằng nhựa, sau đó thêm 1 giọt chất pha loãng mẫu, bắt đầu tính thời gian.
3. Kết quả sẽ được đọc trong vòng 10-15 phút và không hợp lệ sau 15 phút.