Bộ chẩn đoán Procalcitonin

(xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang)

Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro

Vui lòng đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng này trước khi sử dụng và thực hiện đúng theo hướng dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không thể được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng này.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Bộ chẩn đoán Procalcitonin (xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang) là xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang để phát hiện định lượng Procalcitonin (PCT) trong huyết thanh hoặc huyết tương người, nó được sử dụng để chẩn đoán phụ trợ nhiễm trùng do vi khuẩn và nhiễm trùng huyết. Tất cả các mẫu dương tính phải được xác nhận bằng các phương pháp khác. Thử nghiệm này chỉ dành cho mục đích sử dụng của chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

BẢN TÓM TẮT

Procalcitonin bao gồm 116 axit amin và trọng lượng phân tử của nó là 12,7KD. PCT được biểu hiện bởi các tế bào thần kinh nội tiết và được các enzyme phân hủy thành calcitonin (chưa trưởng thành), peptide kết thúc carboxy và peptide kết thúc amino. Những người khỏe mạnh chỉ có một lượng nhỏ PCT trong máu, lượng này có thể tăng lên đáng kể sau khi bị nhiễm vi khuẩn. Khi nhiễm trùng huyết xảy ra trong cơ thể, hầu hết các mô đều có thể biểu hiện PCT, do đó PCT có thể được sử dụng như một chỉ số tiên lượng nhiễm trùng huyết. Đối với một số bệnh nhân bị nhiễm trùng viêm, PCT có thể được sử dụng như một chỉ số để lựa chọn kháng sinh và đánh giá hiệu quả.

NGUYÊN TẮC CỦA THỦ TỤC

Màng của thiết bị xét nghiệm được phủ kháng thể kháng PCT trên vùng thử nghiệm và kháng thể IgG kháng thỏ của dê trên vùng đối chứng. Tấm lót được phủ trước bằng kháng thể kháng PCT có nhãn huỳnh quang và IgG của thỏ. Khi xét nghiệm mẫu dương tính, kháng nguyên PCT trong mẫu kết hợp với kháng thể kháng PCT có đánh dấu huỳnh quang và tạo thành hỗn hợp miễn dịch. Dưới tác dụng của sắc ký miễn dịch, phức chất chảy theo hướng giấy thấm, khi phức chất đi qua vùng thử nghiệm, nó kết hợp với kháng thể phủ kháng PCT, tạo thành phức hợp mới. Mức PCT tương quan dương với tín hiệu huỳnh quang và nồng độ PCT trong mẫu có thể được phát hiện bằng xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang.