Quản lý bệnh tiểu đường Bộ chẩn đoán Insulin
Bộ chẩn đoán Insulin
Phương pháp:Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang
Thông tin sản xuất
| Số mô hình | INS | đóng gói | 25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/CTN |
| Tên | Bộ chẩn đoán Insulin | Phân loại dụng cụ | Lớp Ii |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, vận hành dễ dàng | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
| Sự chính xác | > 99% | Hạn sử dụng | hai năm |
| Phương pháp luận | Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang | Dịch vụ OEM/ODM | có sẵn |
Tính ưu việt
Thời gian thử nghiệm: 10-15 phút
Bảo quản:2-30oC/36-86℉
Phương pháp:Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang
Tính năng:
• Độ nhạy cao
• đọc kết quả trong 15 phút
• Vận hành dễ dàng
• Độ chính xác cao
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ sản phẩm này phù hợp để xác định định lượng nồng độ insulin (INS) trong mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần người để đánh giá chức năng tế bào β đảo tụy. Bộ sản phẩm này chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm insulin (INS) và kết quả thu được sẽ được phân tích kết hợp với các thông tin lâm sàng khác. kết quả phải được phân tích kết hợp với các thông tin lâm sàng khác.
Quy trình kiểm tra
| 1 | Trước khi sử dụng thuốc thử, hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và làm quen với các quy trình vận hành. |
| 2 | Chọn chế độ xét nghiệm tiêu chuẩn của máy phân tích miễn dịch cầm tay WIZ-A101 |
| 3 | Mở gói túi giấy nhôm đựng thuốc thử và lấy thiết bị xét nghiệm ra. |
| 4 | Đưa thiết bị xét nghiệm vào khe của máy phân tích miễn dịch theo chiều ngang. |
| 5 | Trên trang chủ giao diện hoạt động của máy phân tích miễn dịch, nhấp vào “Chuẩn” để vào giao diện xét nghiệm. |
| 6 | Nhấp vào “Quét QC” để quét mã QR ở mặt trong của bộ sản phẩm; nhập các thông số liên quan đến bộ kit vào thiết bị và chọn loại mẫu. Lưu ý: Số lô của bộ sản phẩm sẽ được quét một lần. Nếu số lô đã được quét thì bỏ qua bước này. |
| 7 | Kiểm tra tính nhất quán của “Tên sản phẩm”, “Số lô”, v.v. trên giao diện xét nghiệm với thông tin trên nhãn kit. |
| 8 | Lấy ra chất pha loãng mẫu dựa trên thông tin nhất quán, thêm 10μL mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần và trộn kỹ chúng; |
| 9 | Thêm 80µL dung dịch đã trộn kỹ nêu trên vào giếng của thiết bị thử; |
| 10 | Sau khi thêm mẫu hoàn tất, nhấp vào “Thời gian” và thời gian thử nghiệm còn lại sẽ tự động được hiển thị trên giao diện. |
| 11 | Máy phân tích miễn dịch sẽ tự động hoàn thành xét nghiệm và phân tích khi đến thời gian xét nghiệm. |
| 12 | Sau khi hoàn tất xét nghiệm bằng máy phân tích miễn dịch, kết quả xét nghiệm sẽ được hiển thị trên giao diện xét nghiệm hoặc có thể xem qua “Lịch sử” trên trang chủ của giao diện vận hành. |
Lưu ý: mỗi mẫu phải được hút bằng pipet sạch dùng một lần để tránh lây nhiễm chéo.
Hiệu suất lâm sàng
Hiệu suất đánh giá lâm sàng của sản phẩm này được đánh giá bằng cách thu thập 173 mẫu lâm sàng. Kết quả của các thử nghiệm được so sánh bằng cách sử dụng các bộ dụng cụ tương ứng của phương pháp điện hóa phát quang được bán trên thị trường làm thuốc thử đối chiếu và khả năng so sánh của chúng được nghiên cứu bằng hồi quy tuyến tính và các hệ số tương quan của hai thử nghiệm lần lượt là y = 0,987x+4,401 và R = 0,9874 .
