Bộ chẩn đoán nhà máy và nhà sản xuất Kháng thể IgM đối với Enterovirus 71 Colloidal Gold

Bộ chẩn đoán kháng thể IgM kháng Enterovirus 71 Colloidal Gold

mô tả ngắn gọn:

Bộ chẩn đoán kháng thể IgM kháng Enterovirus 71

Vàng keo

Thời gian thử nghiệm:10-15 phút

Thời gian hợp lệ:24 tháng

Độ chính xác:Hơn 99%

Đặc điểm kỹ thuật:1/25 bài kiểm tra/hộp

Nhiệt độ bảo quản:2oC -30oC

Phương pháp:Vàng keo

Gửi email cho chúng tôi Tải xuống dưới dạng PDF

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Bộ chẩn đoán kháng thể IgM kháng Enterovirus 71

Vàng keo

Thông tin sản xuất

Số mô hình	EV-71	đóng gói	25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/CTN
Tên	Bộ chẩn đoán kháng thể IgM kháng Enterovirus 71 Colloidal Gold	Phân loại dụng cụ	Lớp I
Đặc trưng	Độ nhạy cao, vận hành dễ dàng	Giấy chứng nhận	CE/ ISO13485
Sự chính xác	> 99%	Hạn sử dụng	hai năm
Phương pháp luận	Vàng keo	Dịch vụ OEM/ODM	có sẵn

Quy trình kiểm tra

Lấy thiết bị thử ra khỏi túi giấy nhôm, đặt lên mặt bàn phẳng và đánh dấu mẫu chính xác.

Thêm 10uL mẫu huyết thanh hoặc huyết tương hoặc 20uL máu toàn phần vào lỗ lấy mẫu, sau đó

nhỏ 100uL (khoảng 2-3 giọt) chất pha loãng mẫu vào lỗ mẫu và bắt đầu tính thời gian.

Kết quả sẽ được đọc trong vòng 10-15 phút. Kết quả kiểm tra sẽ không hợp lệ sau 15 phút.

Lưu ý: mỗi mẫu phải được hút bằng pipet sạch dùng một lần để tránh lây nhiễm chéo.

Mục đích sử dụng

Bộ này có thể áp dụng để phát hiện định lượng in vitro về hàm lượng Kháng thể IgM đối với Enterovirus 71 trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của con người và chủ yếu được sử dụng để thực hiện chẩn đoán phụ trợ EV71 cấp tínhsự nhiễm trùng. Bộ này chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm Kháng thể IgM đối với Enterovirus 71 và kết quả thu được sẽ được phân tích kết hợp với các thông tin lâm sàng khác. Nó chỉ phải được sử dụng bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Bản tóm tắt

Enterovirus ở người 71 (EV71) thuộc họ Picornaviridae. Bộ gen là một chuỗi RNA dương chuỗi đơn có chiều dài khoảng 7400 nucleotide và chỉ có một khung đọc mở. Polyprotein được mã hóa chứa khoảng 2190 axit amin. Polyprotein này có thể được thủy phân thêm thành protein tiền chất P1, P2 và P3. Protein tiền chất P1 mã hóa các protein cấu trúc VP1, VP2, VP3 và VP4; P2 và P3 mã hóa 7 protein phi cấu trúc (2A~2C và 3A~3D). Trong 4 protein cấu trúc này, ngoại trừ VP4 gắn vào mặt trong của vỏ Capsid virus và liên kết chặt chẽ với lõi, 3 protein cấu trúc còn lại đều lộ diện trên bề mặt hạt virus. Do đó, các yếu tố quyết định kháng nguyên về cơ bản nằm trên VP1~VP3.

Tính năng:

• Độ nhạy cao

• đọc kết quả trong 15 phút

• Vận hành dễ dàng

• Giá trực tiếp tại nhà máy

• Không cần thêm máy để đọc kết quả

Đọc kết quả

Xét nghiệm thuốc thử WIZ BIOTECH sẽ được so sánh với thuốc thử đối chứng:

Kết quả kiểm tra của Wiz	Kết quả thử nghiệm thuốc thử đối chiếu			Tỷ lệ trùng hợp dương:99,39%(95%CI96,61%~99,89%)Tỷ lệ trùng hợp âm:100%(95%CI97,63%~100%) Tổng tỷ lệ tuân thủ: 99,69%(95%CI98,26%~99,94%)
Kết quả kiểm tra của Wiz	Tích cực	Tiêu cực	Tổng cộng
Tích cực	162	0	162
Tiêu cực	1	158	159
Tổng cộng	163	158	321