Chúng tôi được hưởng một địa vị cực kỳ tốt trong số khách hàng tiềm năng của chúng tôi cho chất lượng hàng đầu tuyệt vời, giá cạnh tranh và dịch vụ lý tưởng cho 8 năm xuất khẩu Trung Quốc chính xácKiểm tra chẩn đoán nhanh HCVBộ dụng cụ thử nghiệm nhanh trong các thiết bị phân tích bệnh lý, chúng tôi đã tự tin rằng sẽ được coi là một sự đầy hứa hẹn sắp tới và chúng tôi hy vọng chúng tôi có thể hợp tác lâu dài với triển vọng từ khắp nơi trong môi trường.
Chúng tôi được hưởng một trạng thái cực kỳ tốt trong số các khách hàng tiềm năng của chúng tôi cho chất lượng hàng đầu tuyệt vời của chúng tôi, giá cả cạnh tranh và dịch vụ lý tưởng choTrung Quốc kiểm tra nhanh chóng, Kiểm tra chẩn đoán nhanh HCV, Hàng hóa của chúng tôi rất phổ biến trong Lời, như Nam Mỹ, Châu Phi, Châu Á, v.v. Các công ty để tạo ra các sản phẩm hạng nhất, là mục tiêu và cố gắng cung cấp cho khách hàng các giải pháp chất lượng cao, cung cấp dịch vụ sau bán hàng chất lượng cao và hỗ trợ kỹ thuật, và lợi ích lẫn nhau của khách hàng, tạo ra một sự nghiệp và tương lai tốt hơn!
Chỉ sử dụng chẩn đoán in vitro

Vui lòng đọc gói này chèn cẩn thận trước khi sử dụng và tuân thủ nghiêm ngặt các hướng dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không thể được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với các hướng dẫn trong gói này chèn.

Dự định sử dụng

Bộ chẩn đoán cho kháng thể virus viêm gan C (xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang) là một xét nghiệm miễn dịch miễn dịch huỳnh quang để phát hiện định lượng kháng thể HCV trong huyết thanh hoặc huyết tương của con người, điều này rất quan trọng phương pháp. Thử nghiệm này chỉ dành cho việc sử dụng chuyên nghiệp chăm sóc sức khỏe

1. Bỏ qua tất cả các thuốc thử và mẫu đến nhiệt độ phòng.
2. Xóa máy phân tích miễn dịch di động (WIZ-A101), nhập đăng nhập mật khẩu tài khoản theo phương thức hoạt động của thiết bị và nhập giao diện phát hiện.
3.Scan Mã răng hàm để xác nhận mục kiểm tra.
4. Nổi lên thẻ thử từ túi giấy bạc.
5.Trong thẻ kiểm tra vào khe cắm thẻ, quét mã QR và xác định mục kiểm tra.
6.ADD 20μl Mẫu huyết tương hoặc huyết tương để lấy mẫu chất pha loãng, và trộn đều ..
7.DD 80μl dung dịch mẫu để lấy mẫu thẻ.
8. Bấm vào nút Thử nghiệm tiêu chuẩn, sau 15 phút, thiết bị sẽ tự động phát hiện thẻ kiểm tra, nó có thể đọc kết quả từ màn hình hiển thị của thiết bị và ghi/in kết quả kiểm tra.
9.refer để hướng dẫn phân tích miễn dịch di động (WIZ-A101).

BẢN TÓM TẮT

Virus viêm gan C (HCV) là một phong bì, virus RNA cảm giác dương tính đơn (9,5 kb) thuộc họ của Flaviviridae. Sáu kiểu gen chính và loạt các phân nhóm của HCV đã được xác định. Bị cô lập vào năm 1989, HCV hiện được công nhận là nguyên nhân chính gây truyền máu liên quan đến viêm gan không B, không B. Bệnh được đặc trưng với dạng cấp tính và mãn tính. Hơn 50% số người bị nhiễm bệnh phát triển bệnh viêm gan mãn tính nghiêm trọng, đe dọa đến tính mạng sống với xơ gan và ung thư biểu mô tế bào gan. Kể từ khi được giới thiệu vào năm 1990 về sàng lọc chống máu chống HCV, tỷ lệ nhiễm trùng này ở người nhận truyền máu đã giảm đáng kể. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy một lượng đáng kể các cá nhân bị nhiễm HCV phát triển kháng thể với protein phi cấu trúc NS5 của virus. Đối với điều này, các xét nghiệm bao gồm các kháng nguyên từ vùng NS5 của bộ gen virus ngoài NS3 (C200), NS4 (C200) và lõi (C22).

Nguyên tắc của thủ tục

Màng của thiết bị thử nghiệm được phủ kháng nguyên HCV trên vùng thử nghiệm và kháng thể IgG chống thỏ trên vùng đối chứng. Pad Lable được phủ bởi kháng nguyên HCV được dán nhãn huỳnh quang và IgG thỏ trước. Khi thử nghiệm mẫu dương tính, kháng thể HCV trong mẫu kết hợp với kháng nguyên HCV có nhãn huỳnh quang và tạo thành hỗn hợp miễn dịch. Theo tác động của phương pháp miễn dịch, dòng chảy phức tạp theo hướng của giấy hấp thụ, khi phức hợp vượt qua vùng thử nghiệm, nó kết hợp với kháng nguyên phủ kháng nguyên HCV, hình thành mức độ kháng thể mới.hcv có tương quan tích cực với tín hiệu huỳnh quang và nồng độ của Kháng thể HCV trong mẫu có thể được phát hiện bằng xét nghiệm xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang

Thuốc thử và vật liệu được cung cấp

Các thành phần gói 25t：
Thẻ
.Sample Dryents
.Package chèn

Vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp
Bộ sưu tập mẫu container, hẹn giờ
Thu thập và lưu trữ mẫu
1. Các mẫu được thử nghiệm có thể là huyết thanh, huyết tương chống đông máu heparin hoặc huyết tương chống đông máu EDTA.
2. Theo các kỹ thuật tiêu chuẩn thu thập mẫu. Mẫu huyết thanh hoặc huyết tương có thể được giữ lạnh ở mức 2-8 trong 7 ngày và bảo quản lạnh dưới -15 ° C trong 6 tháng
3. Tất cả mẫu tránh chu kỳ đóng băng.

Thủ tục xét nghiệm
Vui lòng đọc hướng dẫn vận hành công cụ và chèn gói trước khi kiểm tra.
. Kết quả xét nghiệm này chỉ dành cho tài liệu tham khảo lâm sàng, không nên là cơ sở duy nhất để chẩn đoán và điều trị lâm sàng, bệnh nhân quản lý lâm sàng nên được xem xét toàn diện kết hợp với các triệu chứng, lịch sử y tế, kiểm tra phòng thí nghiệm khác, đáp ứng điều trị, dịch tễ học và thông tin khác .
. Thuốc thử này chỉ được sử dụng cho xét nghiệm huyết thanh và huyết tương. Nó có thể không thu được kết quả chính xác khi được sử dụng cho các mẫu khác như nước bọt và nước tiểu và v.v.

Đặc điểm hiệu suất

Tài liệu tham khảo
1. Viêm gan truyền máu. Trong: Moore SB, ed. Bệnh virus truyền máu. Alington, VA. Là. PGS. Ngân hàng máu, trang 53-38.
2.Hansen JH, et al.hama nhiễu với các xét nghiệm miễn dịch dựa trên kháng thể đơn dòng ở chuột [J] .J của Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson Ss. Bản chất của các kháng thể dị hợp tử và vai trò trong sự can thiệp miễn dịch [J] .J của Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Hà Lan PV, et al. (1978) Tác nhân truyền nhiễm trong viêm gan không A, không B. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Virus viêm gan C: tác nhân gây bệnh chính của virus không A, viêm gan không B. Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) enzyme liên kết xét nghiệm hấp thụ miễn dịch (ELISA): xét nghiệm định tính của IgG. Hóa mô miễn dịch 8: 871-874.

Giá trị dự kiến

HCV-AB <0,02

Chúng tôi khuyến nghị rằng mỗi phòng thí nghiệm thiết lập phạm vi bình thường của riêng mình đại diện cho dân số bệnh nhân của nó.

Kết quả kiểm tra và giải thích

• Dữ liệu trên là kết quả của xét nghiệm thuốc thử HCV-AB và có ý kiến ​​cho rằng mỗi phòng thí nghiệm nên thiết lập một loạt các giá trị phát hiện HCV-AB phù hợp với dân số trong khu vực này. Các kết quả trên chỉ để tham khảo.
• Kết quả của phương pháp này chỉ được áp dụng cho các phạm vi tham chiếu được thiết lập trong phương pháp này và không có sự so sánh trực tiếp với các phương pháp khác.
• Các yếu tố khác cũng có thể gây ra lỗi trong kết quả phát hiện, bao gồm lý do kỹ thuật, lỗi hoạt động và các yếu tố mẫu khác.

Lưu trữ và ổn định

1. Bộ này là 18 tháng thời hạn sử dụng kể từ ngày sản xuất. Lưu trữ các bộ dụng cụ không sử dụng ở 2-30 ° C. Không đóng băng. Không sử dụng ngoài ngày hết hạn.
2. Không mở túi kín cho đến khi bạn sẵn sàng thực hiện thử nghiệm và thử nghiệm sử dụng một lần được đề xuất được sử dụng trong môi trường cần thiết (nhiệt độ 2-35, độ ẩm 40-90%) trong vòng 60 phút càng nhanh càng tốt .
3. Mẫu chất pha loãng được sử dụng ngay sau khi được mở.

Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
. Bộ dụng cụ nên được niêm phong và bảo vệ chống lại độ ẩm.
. Tất cả các mẫu vật dương phải được xác nhận bằng các phương pháp khác.
.Tất cả các mẫu vật sẽ được coi là chất gây ô nhiễm tiềm năng.
.Không sử dụng thuốc thử đã hết hạn.
.Không trao đổi thuốc thử giữa các bộ dụng cụ có lô khác nhau không ..
.Không sử dụng lại thẻ kiểm tra và bất kỳ phụ kiện dùng một lần.
.Miseration, quá mức hoặc ít mẫu có thể dẫn đến độ lệch kết quả.

LBắt chước
.Như với bất kỳ xét nghiệm nào sử dụng kháng thể chuột, khả năng tồn tại để can thiệp bởi các kháng thể chống chuột (HAMA) của con người trong mẫu vật. Mẫu vật từ những bệnh nhân đã nhận được các chế phẩm kháng thể đơn dòng để chẩn đoán hoặc điều trị có thể chứa HAMA. Mẫu vật như vậy có thể gây ra kết quả âm tính giả hoặc âm tính giả.
Khóa cho các ký hiệu được sử dụng:

	Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
	Nhà sản xuất
	Lưu trữ tại 2-30
	Ngày hết hạn
	Không tái sử dụng
	Thận trọng
	Tham khảo hướng dẫn sử dụng