Testosteron uchun diagnostika to'plami(flüoresan immunoxromatografik tahlil)
Faqat in vitro diagnostikada foydalanish uchun
Iltimos, ishlatishdan oldin ushbu o'ram qo'shimchasini diqqat bilan o'qing va ko'rsatmalarga qat'iy rioya qiling. Ushbu varaqdagi ko'rsatmalardan biron-bir og'ish bo'lsa, tahlil natijalarining ishonchliligi kafolatlanmaydi.

MAQSADGA FOYDALANISH
Testosteron diagnostikasi to'plami (fluoresans immunokromatografik tahlil) inson zardobida yoki plazmasida Testosteronni (T) miqdoriy aniqlash uchun flüoresan immunoxromatografik tahlil bo'lib, u asosan Testosteron darajasini baholash uchun ishlatiladi. Bu yordamchi diagnostika reagentidir. boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak. Ushbu test faqat sog'liqni saqlash sohasidagi mutaxassislar uchun mo'ljallangan.

XULOSA
Molekulyar og'irligi 288,4 D bo'lgan testosteron (T). Qon aylanish tizimida testosteronning taxminan 97% dan 99% gacha plazma oqsillari bilan bog'lanadi. Ularning orasida qondagi testosteronning 60% jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin bilan bog'lanadi. SHBG), 38% albumin bilan bog'lanadi, 2% esa erkindir. Qondagi majburiy testosteron biologik faol emas va faqat erkin testosteron fiziologik ta'sir ko'rsatish uchun rake hujayralariga kirishi mumkin.

TARTIBI PRINSIBI
Sinov qurilmasining membranasi sinov hududida BSA va Testosteron konjugati va nazorat zonasida echki quyonga qarshi IgG antikori bilan qoplangan. Marker pedi oldindan testosteronga qarshi antikor va quyon IgG floresan belgisi bilan qoplangan. Namuna sinovdan o'tkazilganda, namunadagi testosteron flüoresans bilan belgilangan testosteronga qarshi antikor bilan birlashadi va immunitet aralashmasini hosil qiladi. Immunoxromatografiya ta'sirida murakkab oqim absorbent qog'oz yo'nalishi bo'yicha, kompleks sinov hududidan o'tganda, erkin lyuminestsent marker membranadagi Testosteron bilan birlashtiriladi. Testosteron kontsentratsiyasi floresan signali uchun salbiy korrelyatsiyadir va Namunadagi testosteron kontsentratsiyasi floresan immunoassay yordamida aniqlanishi mumkin.

REAGENTLAR VA MATERIALLAR BERILGAN

25T paket komponentlari:
.Sinov kartasi alohida-alohida 25T qurituvchi bilan folga solingan
.Eritma 25T
.B yechim 1
.Paket varaqasi 1

TALAB QILGAN MATERIALLAR BIRINCHA TAQDIM ETILMAGAN
Namuna olish uchun idish, taymer

NAMUNA TO'PLASH VA SAQLASH
1.Testlangan namunalar sarum, geparin antikoagulyant plazma yoki EDTA antikoagulyant plazma bo'lishi mumkin.
2.Standart texnikaga muvofiq namuna yig'ish. Sarum yoki plazma namunasi muzlatgichda 2-8 ℃ haroratda 7 kun davomida va 6 oy davomida -15 ° C dan past bo'lgan kriokonservatsiyada saqlanishi mumkin.
3.Barcha namunalar muzlatish-eritish davrlaridan qochadi.

TAHLISH TARTIBI
Asbobni sinovdan o'tkazish tartibi immunoanalizator qo'llanmasiga qarang. Reagentni sinash tartibi quyidagicha
1.Barcha reagentlar va namunalarni xona haroratiga qo'ying.
2.Porativ immun analizatorini (WIZ-A101) oching, asbobning ishlash usuliga muvofiq hisob paroli loginini kiriting va aniqlash interfeysini kiriting.
3.Test elementini tasdiqlash uchun dentifikatsiya kodini skanerlang.
4.Folga sumkasidan test kartasini chiqarib oling.
5.Test kartasini karta uyasiga joylashtiring, QR kodini skanerlang va test elementini aniqlang.
6. A eritmasiga 30 mkl sarum yoki plazma namunasini qo'shing va yaxshilab aralashtiring.
7.Yuqoridagi aralashmaga 20 mkl B eritmasi qo'shing va yaxshilab aralashtiring.
8. Aralashmani 20 daqiqaga qoldiring.
9. Kartadan namuna olish uchun 80 mkl aralashma qo'shing.
10. "Standart test" tugmasini bosing, 10 daqiqadan so'ng asbob avtomatik ravishda sinov kartasini aniqlaydi, u natijalarni asbobning displey ekranidan o'qiy oladi va sinov natijalarini yozib oladi / chop etadi.
11. Portativ immun analizatori (WIZ-A101) ko'rsatmalariga qarang.

KUTILGAN QIYMATLAR

Testosteron normal diapazoni: Erkak: 2,5-10,5 ng/ml
Ayol: 0,25-1,0 ng/ml
Har bir laboratoriya o'zining bemor populyatsiyasini ifodalovchi o'z normal diapazonini yaratishi tavsiya etiladi.

TEST NATIJALARI VA TARHHIB
.Yuqoridagi ma'lumotlar ushbu to'plamni aniqlash ma'lumotlari uchun belgilangan mos yozuvlar oralig'i bo'lib, har bir laboratoriya ushbu mintaqadagi aholining tegishli klinik ahamiyati uchun mos yozuvlar oralig'ini o'rnatishi tavsiya etiladi.
.Testosteron kontsentratsiyasi mos yozuvlar oralig'idan yuqori va fiziologik o'zgarishlar yoki stress reaktsiyasini istisno qilish kerak.
.Ushbu usulning natijalari faqat ushbu usul bilan o'rnatilgan mos yozuvlar diapazoniga taalluqlidir va natijalarni boshqa usullar bilan bevosita taqqoslab bo'lmaydi.
.Boshqa omillar ham aniqlash natijalarida xatolarga olib kelishi mumkin, jumladan, texnik sabablar, operatsion xatolar va boshqa namunaviy omillar.

SAQLASH VA BARQARORLIK
1.To'plamning yaroqlilik muddati ishlab chiqarilgan kundan boshlab 18 oy. Ishlatilmagan to'plamlarni 2-30 ° C haroratda saqlang. MUZLATMANG. Yaroqlilik muddati o'tgandan keyin foydalanmang.
2. Sinovni o'tkazishga tayyor bo'lguningizcha muhrlangan sumkani ochmang va bir martalik sinovni kerakli muhitda (harorat 2-35 ℃, namlik 40-90%) 60 daqiqa ichida tezda ishlatish tavsiya etiladi. iloji boricha.
3. Namuna suyultiruvchisi ochilgandan so'ng darhol ishlatiladi.

OGOHLANTIRISH VA Ehtiyot choralari
.To'plam muhrlangan va namlikdan himoyalangan bo'lishi kerak.
.Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak.
.Barcha namunalar potentsial ifloslantiruvchi sifatida ko'rib chiqilishi kerak.
.Muddati o'tgan reaktivdan foydalanmang.
.Reagentlarni turli lotlar bilan almashtirmang..
.Sinov kartalari va bir marta ishlatiladigan aksessuarlardan KAYTA FOYDALANMANG.
.Noto'g'ri ishlash, ortiqcha yoki oz namunalar natijaning og'ishiga olib kelishi mumkin.

LTAQLID
.Sichqoncha antikorlarini qo'llagan har qanday tahlilda bo'lgani kabi, namunadagi odamning sichqonchaga qarshi antikorlari (HAMA) bilan aralashish ehtimoli mavjud. Diagnostika yoki terapiya uchun monoklonal antikor preparatlarini olgan bemorlardan olingan namunalarda HAMA bo'lishi mumkin. Bunday namunalar noto'g'ri ijobiy yoki noto'g'ri salbiy natijalarga olib kelishi mumkin.
.Ushbu test natijasi faqat klinik ma'lumot uchun mo'ljallangan, klinik diagnostika va davolash uchun yagona asos bo'lib xizmat qilmasligi kerak, bemorlarning klinik boshqaruvi uning belgilari, kasallik tarixi, boshqa laboratoriya tekshiruvi, davolanishga javobi, epidemiologiyasi va boshqa ma'lumotlar bilan birgalikda har tomonlama ko'rib chiqilishi kerak. .
.Ushbu reagent faqat sarum va plazma testlari uchun ishlatiladi. Tuprik, siydik va boshqalar kabi boshqa namunalar uchun ishlatilganda aniq natija bermasligi mumkin.

ISHLASH XUSUSIYATLARI

ADABIYOTLAR
1.Hansen JH, va boshqalar. HAMA Murin monoklonal antikorga asoslangan immunoassaylarga aralashuvi [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. Geterofil antikorlarning tabiati va immunoassay aralashuvidagi roli [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Ishlatilgan belgilar kaliti:

	In vitro diagnostik tibbiy qurilma
	Ishlab chiqaruvchi
	2-30 ° C haroratda saqlang
	Tugash muddati
	Qayta foydalanmang
	DIQQAT
	Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga qarang

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Manzil: 3-4-qavat, №16 bino, biotibbiyot ustaxonasi, 2030 Wengjiao West Road, Xaicang tumani, 361026, Xiamen, Xitoy
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279