Progesteron uchun diagnostika to'plami (flüoresan immunokromatografik tahlil)
Progesteron uchun diagnostika to'plami(flüoresan immunoxromatografik tahlil)
Faqat in vitro diagnostikada foydalanish uchun
Iltimos, ishlatishdan oldin ushbu o'ram qo'shimchasini diqqat bilan o'qing va ko'rsatmalarga qat'iy rioya qiling. Ushbu varaqdagi ko'rsatmalardan biron-bir og'ish bo'lsa, tahlil natijalarining ishonchliligi kafolatlanmaydi.
MAQSADGA FOYDALANISH
Progesteron diagnostikasi to'plami (floresan immunoxromatografik tahlil) inson zardobida yoki plazmasida Progesteronni (PROG) miqdoriy aniqlash uchun floresan immunokromatografik tahlil bo'lib, u progesteron bilan bog'liq bo'lmagan kasalliklarning yordamchi diagnostikasi uchun ishlatiladi. Barcha ijobiy namunalar boshqa usullar bilan tasdiqlanishi kerak. . Ushbu test faqat sog'liqni saqlash sohasidagi mutaxassislar uchun mo'ljallangan.
XULOSA
Progesteron hayz davrini tartibga solishda muhim rol o'ynaydigan va homiladorlikni saqlashda muhim ahamiyatga ega bo'lgan muhim gormondir. Ovulyatsiyadan keyin zardobdagi progesteron kontsentratsiyasi tez o'sdi. Bu tabiiy ovulyatsiya yoki ovulyatsiya induktsiyasining ishonchli ko'rsatkichidir.
TARTIBI PRINSIBI
Sinov qurilmasining membranasi sinov hududida BSA va PROG konjugati va nazorat zonasida echkiga qarshi quyon IgG antikori bilan qoplangan. Marker yostig'i oldindan lyuminestsent belgisi anti PROG antikori va quyon IgG bilan qoplangan. Namuna sinovdan o'tkazilayotganda, namunadagi PROG floresan belgisi bo'lgan anti PROG antikori bilan birlashadi va immun aralashmani hosil qiladi. Immunoxromatografiya ta'sirida murakkab oqim absorbent qog'oz yo'nalishi bo'yicha, kompleks sinovdan o'tganda, erkin lyuminestsent marker membranadagi PROG bilan birlashtiriladi. PROG kontsentratsiyasi floresan signali uchun salbiy korrelyatsiyadir va Namunadagi PROG kontsentratsiyasi floresan immunoassay yordamida aniqlanishi mumkin.
REAGENTLAR VA MATERIALLAR BERILGAN
25T paket komponentlari:
Tekshirish kartasi 25T qurituvchi bilan folga solingan
Namuna suyultiruvchi 25T
Paket varaqasi 1
TALAB QILGAN MATERIALLAR BIRINCHA TAQDIM ETILMAGAN
Namuna olish uchun idish, taymer
NAMUNA TO'PLASH VA SAQLASH
1.Testlangan namunalar sarum, geparin antikoagulyant plazma yoki EDTA antikoagulyant plazma bo'lishi mumkin.
2.Standart texnikaga muvofiq namuna yig'ish. Sarum yoki plazma namunasi muzlatgichda 2-8 ℃ haroratda 7 kun davomida va 6 oy davomida -15 ° C dan past bo'lgan kriokonservatsiyada saqlanishi mumkin.
3.Barcha namunalar muzlatish-eritish davrlaridan qochadi.
TAHLISH TARTIBI
Iltimos, sinovdan oldin asbobni ishlatish qo'llanmasini va o'ram varaqasini o'qing.
1.Barcha reagentlar va namunalarni xona haroratiga qo'ying.
2Ko‘chma immun analizatorini (WIZ-A101) oching, asbobning ishlash usuliga ko‘ra hisob paroli loginini kiriting va aniqlash interfeysini kiriting.
3.Test elementini tasdiqlash uchun dentifikatsiya kodini skanerlang.
4.Folga sumkasidan test kartasini chiqarib oling.
5.Test kartasini karta uyasiga joylashtiring, QR kodini skanerlang va test elementini aniqlang.
6. Namuna erituvchiga 20 mkl sarum yoki plazma namunasini qo'shing va yaxshilab aralashtiring.
7. Kartadan namuna olish uchun 80 mkl namuna eritmasini qo'shing.
8."Standart test" tugmasini bosing, 10 daqiqadan so'ng asbob avtomatik ravishda sinov kartasini aniqlaydi, u asboblarning displey ekranidan natijalarni o'qiy oladi va sinov natijalarini yozib oladi / chop etadi.
9. Portativ immun analizatori (WIZ-A101) ko'rsatmalariga qarang.
TEST NATIJALARI VA TARHHIB
Bosqich | Diapazon (ng/ml) | |
Erkak | 0,1-0,9 | |
Ayol | follikulyar faza / ovulyatsiya davri | 0,3-1,5 |
Luteal faza | 5.2-18.5 | |
Menopauza | <0,8 |
.Yuqoridagi ma'lumotlar PROG reagent testining natijasidir va har bir laboratoriya ushbu mintaqadagi aholi uchun mos keladigan PROG aniqlash qiymatlari qatorini o'rnatishi tavsiya etiladi. Yuqoridagi natijalar faqat ma'lumot uchun.
.Ushbu usulning natijalari faqat ushbu usulda o'rnatilgan mos yozuvlar diapazonlari uchun qo'llaniladi va boshqa usullar bilan to'g'ridan-to'g'ri taqqoslash mumkin emas.
.Boshqa omillar ham aniqlash natijalarida xatolarga olib kelishi mumkin, jumladan, texnik sabablar, operatsion xatolar va boshqa namunaviy omillar.
SAQLASH VA BARQARORLIK
1.To'plamning yaroqlilik muddati ishlab chiqarilgan kundan boshlab 18 oy. Ishlatilmagan to'plamlarni 2-30 ° C haroratda saqlang. MUZLATMANG. Yaroqlilik muddati o'tgandan keyin foydalanmang.
2. Sinovni o'tkazishga tayyor bo'lguningizcha muhrlangan sumkani ochmang va bir martalik sinovni kerakli muhitda (harorat 2-35 ℃, namlik 40-90%) 60 daqiqa ichida tezda ishlatish tavsiya etiladi. iloji boricha.
3 Namuna suyultiruvchisi ochilgandan so'ng darhol ishlatiladi.
OGOHLANTIRISH VA Ehtiyot choralari
.To'plam muhrlangan va namlikdan himoyalangan bo'lishi kerak.
.Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak.
.Barcha namunalar potentsial ifloslantiruvchi sifatida ko'rib chiqilishi kerak.
.Muddati o'tgan reaktivdan foydalanmang.
.Reagentlarni turli lot № li to'plamlar bilan almashtirmang.
.Sinov kartalari va bir marta ishlatiladigan aksessuarlardan KAYTA FOYDALANMANG.
.Noto'g'ri ishlash, ortiqcha yoki oz namunalar natijaning og'ishiga olib kelishi mumkin.
LTAQLID
.Sichqoncha antikorlarini qo'llagan har qanday tahlilda bo'lgani kabi, namunadagi odamning sichqonchaga qarshi antikorlari (HAMA) bilan aralashish ehtimoli mavjud. Diagnostika yoki terapiya uchun monoklonal antikor preparatlarini olgan bemorlarning namunalarida HAMA bo'lishi mumkin. Bunday namunalar noto'g'ri ijobiy yoki noto'g'ri salbiy natijalarga olib kelishi mumkin.
.Ushbu test natijasi faqat klinik ma'lumot uchun mo'ljallangan, klinik diagnostika va davolash uchun yagona asos bo'lib xizmat qilmasligi kerak, bemorlarning klinik boshqaruvi uning belgilari, kasallik tarixi, boshqa laboratoriya tekshiruvi, davolanishga javobi, epidemiologiyasi va boshqa ma'lumotlar bilan birgalikda har tomonlama ko'rib chiqilishi kerak. .
.Ushbu reagent faqat sarum va plazma testlari uchun ishlatiladi. Tuprik, siydik va boshqalar kabi boshqa namunalar uchun ishlatilganda aniq natija bermasligi mumkin.
ISHLASH XUSUSIYATLARI
Chiziqlilik | 0,5 ng/ml dan 50 ng/ml gacha | nisbiy og'ish: -15% dan +15% gacha. |
Chiziqli korrelyatsiya koeffitsienti:(r)≥0,9900 | ||
Aniqlik | Qayta tiklash darajasi 85% - 115% oralig'ida bo'lishi kerak. | |
Takroriylik | CV≤15% | |
O'ziga xoslik(Sinov qilingan interferentdagi moddalarning hech biri tahlilga xalaqit bermadi) | Interferent | Interferentsiya kontsentratsiyasi |
E2 | 500 ng/ml | |
T | 500 ng/ml | |
Kor | 500 ng/ml | |
E3 | 100 ng/ml | |
17b-E2 | 100 ng/ml |
RTA'LIMLAR
1.Hansen JH, va boshqalar. HAMA Murin monoklonal antikorga asoslangan immunoassaylarga aralashuvi [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. Geterofil antikorlarning tabiati va immunoassay aralashuvidagi roli [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.
Ishlatilgan belgilar kaliti:
In vitro diagnostik tibbiy qurilma | |
Ishlab chiqaruvchi | |
2-30 ° C haroratda saqlang | |
Tugash muddati | |
Qayta foydalanmang | |
DIQQAT | |
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga qarang |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Manzil: 3-4-qavat, №16 bino, biotibbiyot ustaxonasi, 2030 Wengjiao West Road, Xaicang tumani, 361026, Xiamen, Xitoy
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279