Najasdagi yashirin qon diagnostikasi to'plami (Fluoressensiyali immunoxromatografik tahlil)
Najasdagi yashirin qon uchun diagnostika to'plami(Flüoresan immunoxromatografik tahlil
Faqat in vitro diagnostikada foydalanish uchun
Iltimos, ishlatishdan oldin ushbu o'ram qo'shimchasini diqqat bilan o'qing va ko'rsatmalarga qat'iy rioya qiling. Ushbu varaqdagi ko'rsatmalardan biron-bir og'ish bo'lsa, tahlil natijalarining ishonchliligi kafolatlanmaydi.
MAQSADGA FOYDALANISH
Najasli yashirin qon diagnostikasi to'plami (Fluoresans immunoxromatografik tahlil) inson najasida gemoglobinni lyuminestsent immunokromatografik tahlil yordamida miqdoriy aniqlash uchun javob beradi, u oshqozon-ichakdan qon ketishining yordamchi diagnostikasi reaktivi sifatida ishlaydi. Boshqa barcha ijobiy namunalar klinik diagnostika bilan tasdiqlanishi kerak. Ushbu test faqat sog'liqni saqlash sohasidagi mutaxassislar uchun mo'ljallangan.
XULOSA
Ovqat hazm qilish trakti kasalliklarining engil qon ketishi FOBni keltirib chiqaradi, shuning uchun FOBni aniqlash oshqozon-ichakdan qon ketish kasalliklarining yordamchi diagnostikasi uchun muhim ahamiyatga ega, ovqat hazm qilish trakti kasalliklarini skrining qilish uchun mavjud yondashuv.
TARTIBI PRINSIBI
Ip sinov hududida FOBga qarshi qoplama antikoriga ega bo'lib, u oldindan membrana xromatografiyasiga mahkamlanadi. Label pedi oldindan lyuminestsent yorliqli anti-FOB antikori bilan qoplangan. Ijobiy namunani sinovdan o'tkazishda namunadagi FOB floresan yorliqli anti-FOB antikori bilan aralashtirilishi va immun aralashmasini hosil qilishi mumkin. Aralashmaning sinov chizig'i bo'ylab harakatlanishiga ruxsat berilganligi sababli, FOB konjugat kompleksi membranada anti-FOB qoplama antikori tomonidan tutiladi va kompleks hosil qiladi. Floresans intensivligi FOB tarkibi bilan ijobiy bog'liqdir. Namunadagi FOB ni floresan immunoassay analizatori yordamida aniqlash mumkin.
REAGENTLAR VA MATERIALLAR BERILGAN
25T paket komponentlari:
Tekshirish kartasi 25T qurituvchi bilan folga solingan
Namuna suyultiruvchi 25T
Paket varaqasi 1
TALAB QILGAN MATERIALLAR BIRINCHA TAQDIM ETILMAGAN
Namuna olish uchun idish, taymer
NAMUNA TO'PLASH VA SAQLASH
1. Yangi najas namunasini olish uchun bir martalik toza idishdan foydalaning va darhol tekshiriladi. Agar darhol sinovdan o'tkazish mumkin bo'lmasa, iltimos, 2-8 ° C haroratda 3 kun yoki -15 ° C dan past haroratda 6 oy davomida saqlang.
2. Najas namunasiga kiritilgan namuna olish tayoqchasini oling, harakatni 3 marta takrorlang, har safar najas namunasining turli qismlarini oling, so'ngra namuna olish tayoqchasini orqaga qo'ying, mahkam burang va yaxshilab silkiting, Yoki tanlangan tayoqchani ishlating. taxminan 50 mg najas namunasini oling va namuna suyultirilgan najas trubasiga soling va mahkam burab qo'ying.
3.Bir marta ishlatiladigan pipetka yordamida diareya bilan og'rigan bemordan najas namunasini oling, so'ngra najas olish trubasiga 3 tomchi (taxminan 100 µL) qo'shing va yaxshilab silkiting.
Eslatmalar:
1. Muzlatish-eritish davrlaridan qoching.
2. Ishlatishdan oldin namunalarni xona haroratiga qadar eritib oling.
TAHLISH TARTIBI
Iltimos, sinovdan oldin asbobni ishlatish qo'llanmasini va o'ram varaqasini o'qing.
1.Barcha reagentlar va namunalarni xona haroratiga qo'ying.
2.Porativ immun analizatorini (WIZ-A101) oching, asbobning ishlash usuliga muvofiq hisob paroli loginini kiriting va aniqlash interfeysini kiriting.
3.Test elementini tasdiqlash uchun dentifikatsiya kodini skanerlang.
4.Folga sumkasidan test kartasini chiqarib oling.
5.Test kartasini karta uyasiga joylashtiring, QR kodini skanerlang va test elementini aniqlang.
6. Namuna trubasidan qopqoqni olib tashlang va dastlabki ikki tomchi suyultirilgan namunani tashlang, 3 tomchi (taxminan 100uL) pufakchasiz suyultirilgan namunani vertikal ravishda va taqdim etilgan dispetka bilan kartaning namuna qudug'iga asta-sekin qo'shing.
7. "Standart test" tugmasini bosing, 15 daqiqadan so'ng asbob avtomatik ravishda sinov kartasini aniqlaydi, u asboblarning displey ekranidan natijalarni o'qiy oladi va sinov natijalarini yozib oladi / chop etadi.
8. Portativ immun analizatori (WIZ-A101) ko'rsatmalariga qarang.
KUTILGAN QIYMATLAR
FOB <0,2 mkg/ml
Har bir laboratoriya o'zining bemor populyatsiyasini ifodalovchi o'z normal diapazonini yaratishi tavsiya etiladi.
TEST NATIJALARI VA TARHHIB
1. Namunadagi FOB 0,2 mkg/ml dan ortiq va fiziologik holatning o'zgarishini istisno qilishi kerak. Natijalar haqiqatan ham g'ayritabiiy va klinik belgilar bilan tashxis qo'yish kerak.
2.Ushbu usulning natijalari faqat ushbu usulda o'rnatilgan mos yozuvlar diapazonlari uchun qo'llaniladi va boshqa usullar bilan to'g'ridan-to'g'ri taqqoslash mumkin emas.
3.Boshqa omillar ham aniqlash natijalarida xatolarga olib kelishi mumkin, jumladan, texnik sabablar, operatsion xatolar va boshqa namunaviy omillar.
SAQLASH VA BARQARORLIK
1.To'plamning yaroqlilik muddati ishlab chiqarilgan kundan boshlab 18 oy. Ishlatilmagan to'plamlarni 2-30 ° C haroratda saqlang. MUZLATMANG. Yaroqlilik muddati o'tgandan keyin foydalanmang.
2. Sinovni o'tkazishga tayyor bo'lguningizcha muhrlangan sumkani ochmang va bir martalik sinovni kerakli muhitda (harorat 2-35 ℃, namlik 40-90%) 60 daqiqa ichida tezda ishlatish tavsiya etiladi. iloji boricha.
3. Namuna suyultiruvchisi ochilgandan so'ng darhol ishlatiladi.
OGOHLANTIRISH VA Ehtiyot choralari
.To'plam muhrlangan va namlikdan himoyalangan bo'lishi kerak.
.Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak.
.Barcha namunalar potentsial ifloslantiruvchi sifatida ko'rib chiqilishi kerak.
.Muddati o'tgan reaktivdan foydalanmang.
.Reagentlarni turli lot № li to'plamlar bilan almashtirmang.
.Sinov kartalari va bir marta ishlatiladigan aksessuarlardan KAYTA FOYDALANMANG.
.Noto'g'ri ishlash, ortiqcha yoki oz namunalar natijaning og'ishiga olib kelishi mumkin.
LTAQLID
.Sichqoncha antikorlarini qo'llagan har qanday tahlilda bo'lgani kabi, namunadagi odamning sichqonchaga qarshi antikorlari (HAMA) bilan aralashish ehtimoli mavjud. Diagnostika yoki terapiya uchun monoklonal antikor preparatlarini olgan bemorlarning namunalarida HAMA bo'lishi mumkin. Bunday namunalar noto'g'ri ijobiy yoki noto'g'ri salbiy natijalarga olib kelishi mumkin.
.Ushbu test natijasi faqat klinik ma'lumot uchun mo'ljallangan, klinik diagnostika va davolash uchun yagona asos bo'lib xizmat qilmasligi kerak, bemorlarning klinik boshqaruvi uning belgilari, kasallik tarixi, boshqa laboratoriya tekshiruvi, davolanishga javobi, epidemiologiyasi va boshqa ma'lumotlar bilan birgalikda har tomonlama ko'rib chiqilishi kerak. .
.Ushbu reagent faqat najasni tekshirish uchun ishlatiladi. Tuprik, siydik va boshqalar kabi boshqa namunalar uchun ishlatilganda aniq natija bermasligi mumkin.
ISHLASH XUSUSIYATLARI
Chiziqlilik | 0,1 mkg/ml dan 100 mkg/ml gacha | nisbiy og'ish: -15% dan +15% gacha. |
Chiziqli korrelyatsiya koeffitsienti:(r)≥0,9900 | ||
Aniqlik | Qayta tiklash darajasi 85% - 115% oralig'ida bo'lishi kerak. | |
Takroriylik | CV≤20% |
RTA'LIMLAR
1.Hansen JH, va boshqalar. HAMA Murin monoklonal antikorga asoslangan immunoassaylarga aralashuvi [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. Geterofil antikorlarning tabiati va immunoassay aralashuvidagi roli [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.
Ishlatilgan belgilar kaliti:
In vitro diagnostik tibbiy qurilma | |
Ishlab chiqaruvchi | |
2-30 ° C haroratda saqlang | |
Tugash muddati | |
Qayta foydalanmang | |
DIQQAT | |
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga qarang |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Manzil: 3-4-qavat, №16 bino, biotibbiyot ustaxonasi, 2030 Wengjiao West Road, Xaicang tumani, 361026, Xiamen, Xitoy
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279