Estradiol uchun diagnostika to'plami (flüoresan immunokromatografik tahlil)

qisqacha tavsif:


  • Sinov vaqti:10-15 daqiqa
  • Yaroqli vaqt:24 oy
  • Aniqlik:99% dan ortiq
  • Spetsifikatsiya:1/25 sinov / quti
  • Saqlash harorati:2℃-30℃
  • Mahsulot detali

    Mahsulot teglari

    Estradiol uchun diagnostika to'plami(flüoresan immunoxromatografik tahlil)
    Faqat in vitro diagnostikada foydalanish uchun

    Iltimos, ishlatishdan oldin ushbu o'ram qo'shimchasini diqqat bilan o'qing va ko'rsatmalarga qat'iy rioya qiling. Ushbu varaqdagi ko'rsatmalardan biron-bir og'ish bo'lsa, tahlil natijalarining ishonchliligi kafolatlanmaydi.

    MAQSADGA FOYDALANISH
    Estradiol diagnostikasi to'plami (fluoresans immunokromatografik tahlil) inson zardobida yoki plazmasida estradiolni (E2) miqdoriy aniqlash uchun flüoresan immunoxromatografik tahlil bo'lib, u asosan estradiol darajasini baholash uchun ishlatiladi. Bu yordamchi diagnostika reaktividir. boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak. Ushbu test faqat sog'liqni saqlash sohasidagi mutaxassislar uchun mo'ljallangan.

    XULOSA
    Estradiol (E2) estrogendagi eng muhim va eng faol gormondir. Uning molekulyar og'irligi 272,3 D ni tashkil qiladi. Umuman olganda, homilador bo'lmagan ayollar uchun E2 asosan follikulyar rivojlanish jarayonida qobiq va granulyar hujayralar va luteal hujayralar tomonidan chiqariladi. Homiladorlik davrida, E2 asosan yo'ldosh tomonidan chiqariladi, erkaklar esa asosan moyaklar tomonidan ishlab chiqariladi. E2 qonga kirgandan so'ng, 1% dan 3% gacha oqsillar bilan bog'lanmaydi, 40% jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin (SHBG) va boshqalar bilan bog'lanadi. albumin, jigardan suvda eriydigan sulfatlar yoki glyukonaldegid efirlariga aylanadi va siydik bilan chiqariladi. E2 tuxumdonlar faoliyatini baholash uchun muhim gormon ko'rsatkichidir.

    TARTIBI PRINSIBI
    Sinov qurilmasining membranasi sinov hududida BSA va Estradiol konjugati va nazorat zonasida quyonga qarshi IgG antikori bilan qoplangan. Marker yostig'i oldindan floresan belgisi anti E2 antikori va quyon IgG bilan qoplangan. Namuna sinovdan o'tkazilganda, namunadagi E2 floresan bilan belgilangan anti E2 antikori bilan birlashadi va immun aralashmasi hosil qiladi. Immunoxromatografiya ta'sirida kompleks sinovdan o'tgan hududdan o'tib, changni yutish qog'oz yo'nalishi bo'yicha kompleks oqim, erkin floresan marker membranadagi Estradiol bilan birlashtiriladi. Namunadagi estradiol kontsentratsiyasini flüoresan immunoassay yordamida aniqlash mumkin.

    REAGENTLAR VA MATERIALLAR BERILGAN

    25T paket komponentlari:
    .Sinov kartasi alohida-alohida 25T qurituvchi bilan folga solingan
    .Eritma 25T
    .B yechim 1
    .Paket varaqasi 1

    TALAB QILGAN MATERIALLAR BIRINCHA TAQDIM ETILMAGAN
    Namuna olish uchun idish, taymer

    NAMUNA TO'PLASH VA SAQLASH
    1.Testlangan namunalar sarum, geparin antikoagulyant plazma yoki EDTA antikoagulyant plazma bo'lishi mumkin.

    2.Standart texnikaga muvofiq namuna yig'ish. Sarum yoki plazma namunasi muzlatgichda 2-8 ℃ haroratda 7 kun davomida va 6 oy davomida -15 ° C dan past bo'lgan kriokonservatsiyada saqlanishi mumkin.
    .Barcha namunalar muzlash-eritish davrlaridan saqlaydi.

    TAHLISH TARTIBI
    Asbobni sinovdan o'tkazish tartibi immunoanalizator qo'llanmasiga qarang. Reagentni sinash tartibi quyidagicha

    1.Barcha reagentlar va namunalarni xona haroratiga qo'ying.
    2.Porativ immun analizatorini (WIZ-A101) oching, asbobning ishlash usuliga muvofiq hisob paroli loginini kiriting va aniqlash interfeysini kiriting.
    3.Test elementini tasdiqlash uchun dentifikatsiya kodini skanerlang.
    3.Folga sumkasidan sinov kartasini chiqarib oling.
    4.Test kartasini karta uyasiga joylashtiring, QR kodini skanerlang va test elementini aniqlang.
    5.A eritmasiga 30 mkl sarum yoki plazma namunasini qo'shing va yaxshilab aralashtiring.
    6.Yuqoridagi aralashmaga 20 mkl B eritmasi qo'shing va yaxshilab aralashtiring.
    Aralashmani qoldiring20daqiqa.
    Kartadan namuna olish uchun 80 mkl aralashma qo'shing.
    "Standart test" tugmasini bosing, 10 daqiqadan so'ng asbob avtomatik ravishda sinov kartasini aniqlaydi, natijalarni asbobning displey ekranidan o'qiy oladi va sinov natijalarini yozib oladi / chop etadi.
    Portativ immun analizatori (WIZ-A101) ko'rsatmalariga qarang.

    TEST NATIJALARI VA TARHHIB

    Bosqich

    Diapazon (pg/ml)

    Erkak

    12,5-54,5

    Ayol

    follikulyar faza

    28,5-185

    ovulyatsiya davri

    81,5-408

    Luteal faza

    40,5-272

    Menopauza

    13,6-42,5

    .Yuqoridagi ma'lumotlar ushbu to'plamni aniqlash ma'lumotlari uchun belgilangan mos yozuvlar oralig'i bo'lib, har bir laboratoriya ushbu mintaqadagi aholining tegishli klinik ahamiyati uchun mos yozuvlar oralig'ini o'rnatishi tavsiya etiladi.
    .Estradiolning kontsentratsiyasi mos yozuvlar diapazonidan yuqori va fiziologik o'zgarishlar yoki stress reaktsiyasini istisno qilish kerak.
    .Ushbu usulning natijalari faqat ushbu usul bilan o'rnatilgan mos yozuvlar diapazoniga taalluqlidir va natijalarni boshqa usullar bilan bevosita taqqoslab bo'lmaydi.
    .Boshqa omillar ham aniqlash natijalarida xatolarga olib kelishi mumkin, jumladan, texnik sabablar, operatsion xatolar va boshqa namunaviy omillar.

    SAQLASH VA BARQARORLIK
    1.To'plamning yaroqlilik muddati ishlab chiqarilgan kundan boshlab 18 oy. Ishlatilmagan to'plamlarni 2-30 ° C haroratda saqlang. MUZLATMANG. Yaroqlilik muddati o'tgandan keyin foydalanmang.

    2. Sinovni o'tkazishga tayyor bo'lguningizcha muhrlangan sumkani ochmang va bir martalik sinovni kerakli muhitda (harorat 2-35 ℃, namlik 40-90%) 60 daqiqa ichida tezda ishlatish tavsiya etiladi. iloji boricha.
    3. Namuna suyultiruvchisi ochilgandan so'ng darhol ishlatiladi.

    OGOHLANTIRISH VA Ehtiyot choralari
    .To'plam muhrlangan va namlikdan himoyalangan bo'lishi kerak.

    .Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak.
    .Barcha namunalar potentsial ifloslantiruvchi sifatida ko'rib chiqilishi kerak.
    .Muddati o'tgan reaktivdan foydalanmang.
    .Reagentlarni turli lotlar bilan almashtirmang..
    .Sinov kartalari va bir marta ishlatiladigan aksessuarlardan KAYTA FOYDALANMANG.
    .Noto'g'ri ishlash, ortiqcha yoki oz namunalar natijaning og'ishiga olib kelishi mumkin.

    LTAQLID
    .Sichqoncha antikorlarini qo'llagan har qanday tahlilda bo'lgani kabi, namunadagi odamning sichqonchaga qarshi antikorlari (HAMA) bilan aralashish ehtimoli mavjud. Diagnostika yoki terapiya uchun monoklonal antikor preparatlarini olgan bemorlarning namunalarida HAMA bo'lishi mumkin. Bunday namunalar noto'g'ri ijobiy yoki noto'g'ri salbiy natijalarga olib kelishi mumkin.

    .Ushbu test natijasi faqat klinik ma'lumot uchun mo'ljallangan, klinik diagnostika va davolash uchun yagona asos bo'lib xizmat qilmasligi kerak, bemorlarning klinik boshqaruvi uning belgilari bilan birgalikda har tomonlama ko'rib chiqilishi kerak,
    .tibbiyot tarixi, boshqa laboratoriya tekshiruvi, davolash javobi, epidemiologiya va boshqa ma'lumotlar.
    .Ushbu reagent faqat sarum va plazma testlari uchun ishlatiladi. Tuprik, siydik va boshqalar kabi boshqa namunalar uchun ishlatilganda aniq natija bermasligi mumkin.
    ISHLASH XUSUSIYATLARI

    Chiziqlilik 30 pg/ml dan 2000 pg/ml gacha nisbiy og'ish: -15% dan +15% gacha.
    Chiziqli korrelyatsiya koeffitsienti:(r)≥0,9900
    Aniqlik Qayta tiklash darajasi 85% - 115% oralig'ida bo'lishi kerak.
    Takroriylik CV≤15%
    O'ziga xoslik(Sinov qilingan interferentdagi moddalarning hech biri tahlilga xalaqit bermadi) Interferent Interferentsiya kontsentratsiyasi
    T 500 ng/ml
    PROG 500 ng/ml
    Kor 500 ng/ml
    E3 100 ng/ml
    17b-E2 100 ng/ml

    RTA'LIMLAR
    1.Hansen JH, va boshqalar. HAMA Murin monoklonal antikorga asoslangan immunoassaylarga aralashuvi [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.

    2.Levinson SS. Geterofil antikorlarning tabiati va immunoassay aralashuvidagi roli [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

    Ishlatilgan belgilar kaliti:

     t11-1 In vitro diagnostik tibbiy qurilma
     tt-2 Ishlab chiqaruvchi
     tt-71 2-30 ° C haroratda saqlang
     tt-3 Tugash muddati
     tt-4 Qayta foydalanmang
     tt-5 DIQQAT
     tt-6 Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga qarang

    Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
    Manzil: 3-4-qavat, №16 bino, biotibbiyot ustaxonasi, 2030 Wengjiao West Road, Xaicang tumani, 361026, Xiamen, Xitoy
    Tel:+86-592-6808278
    Faks:+86-592-6808279


  • Oldingi:
  • Keyingisi: