Kardiyak troponin I uchun diagnostika to'plami(flüoresan immunoxromatografik tahlil)
Faqat in vitro diagnostikada foydalanish uchun
Iltimos, ishlatishdan oldin ushbu o'ram qo'shimchasini diqqat bilan o'qing va ko'rsatmalarga qat'iy rioya qiling. Ushbu varaqdagi ko'rsatmalardan biron-bir og'ish bo'lsa, tahlil natijalarining ishonchliligi kafolatlanmaydi.

MAQSADGA FOYDALANISH
Kardiyak troponin I diagnostik to'plami (flüoresan immunokromatografik tahlil) inson zardobida yoki plazmasida yurak troponin I (cTnI) ni miqdoriy aniqlash uchun flüoresan immunoxromatografik tahlil bo'lib, u AMI (o'tkir miokard infarkti) ning yordamchi diagnostikasi uchun ishlatiladi. Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak. Ushbu test faqat sog'liqni saqlash sohasidagi mutaxassislar uchun mo'ljallangan.

XULOSA
cTnI darajasi miyokard infarkti sodir bo'lganidan keyin bir necha soat o'tgach oshdi, 12-16 soatda eng yuqori darajaga yetdi va miyokard infarkti sodir bo'lganidan keyin 4-9 kundan keyin yuqori darajada saqlanib qoldi. 2012 yilda uchinchi miyokard infarktining global ta'rifi: Afzal biomarker-cTn (I yoki T), yuqori miyokard to'qimalarining o'ziga xosligi va yuqori klinik sezuvchanligiga ega. AMI tashxisi uchun cTn kontsentratsiyasining o'zgarishi muhim ahamiyatga ega

TARTIBI PRINSIBI
Sinov qurilmasining membranasi sinov hududida anticTnI antikori va nazorat zonasida echki quyonga qarshi IgG antikori bilan qoplangan. Label prokladkalari oldindan anticTnI antikori va quyon IgG bilan belgilangan floresan bilan qoplangan. Ijobiy namunani sinab ko'rishda, namunadagi cTnI antijeni flüoresans bilan belgilangan anticTnI antikori bilan birlashadi va immun aralashmani hosil qiladi. Immunoxromatografiya ta'sirida murakkab oqim changni yutish qog'oz yo'nalishi bo'yicha, kompleks sinov maydonidan o'tganda, u anticTnI qoplama antikori bilan qo'shilib, yangi kompleks hosil qiladi. cTnI darajasi floresans signali va cTnI kontsentratsiyasi bilan ijobiy bog'liqdir. namunadagi floresan immunoassay yordamida aniqlanishi mumkin.

REAGENTLAR VA MATERIALLAR BERILGAN

25T paket komponentlari:
Tekshirish kartasi 25T qurituvchi bilan folga solingan
Namuna suyultiruvchi 25T
Paket varaqasi 1

TALAB QILGAN MATERIALLAR BIRINCHA TAQDIM ETILMAGAN
Namuna olish uchun idish, taymer

NAMUNA TO'PLASH VA SAQLASH
1.Testlangan namunalar sarum, geparin antikoagulyant plazma yoki EDTA antikoagulyant plazma bo'lishi mumkin.
2.Standart texnikaga muvofiq namuna yig'ish. Sarum yoki plazma namunasi muzlatgichda 2-8 ℃ haroratda 7 kun davomida va 6 oy davomida -15 ° C dan past bo'lgan kriokonservatsiyada saqlanishi mumkin.
3.Barcha namunalar muzlatish-eritish davrlaridan qochadi.

TAHLISH TARTIBI
Iltimos, sinovdan oldin asbobni ishlatish qo'llanmasini va o'ram varaqasini o'qing.
1.Barcha reagentlar va namunalarni xona haroratiga qo'ying.
2.Porativ immun analizatorini (WIZ-A101) oching, asbobning ishlash usuliga muvofiq hisob paroli loginini kiriting va aniqlash interfeysini kiriting.
3.Test elementini tasdiqlash uchun dentifikatsiya kodini skanerlang.
4.Folga sumkasidan test kartasini chiqarib oling.
5.Test kartasini karta uyasiga joylashtiring, QR kodini skanerlang va test elementini aniqlang.
6. Namuna erituvchiga 40 mkl sarum yoki plazma namunasini qo'shing va yaxshilab aralashtiring.
7. Kartadan namuna olish uchun 80 mkl namuna eritmasini qo'shing.
8."Standart test" tugmasini bosing, 15 daqiqadan so'ng asbob avtomatik ravishda sinov kartasini aniqlaydi, u asboblarning displey ekranidan natijalarni o'qiy oladi va sinov natijalarini yozib oladi / chop etadi.
9. Portativ immun analizatori (WIZ-A101) ko'rsatmalariga qarang.

KUTILGAN QIYMATLAR
cTnI <0,3ng/ml
Har bir laboratoriya o'zining bemor populyatsiyasini ifodalovchi o'z normal diapazonini yaratishi tavsiya etiladi.

TEST NATIJALARI VA TARHHIB
.Yuqoridagi ma'lumotlar cTnI reagent testining natijasidir va har bir laboratoriya ushbu mintaqadagi aholi uchun mos keladigan cTnI aniqlash qiymatlari oralig'ini o'rnatishi tavsiya etiladi. Yuqoridagi natijalar faqat ma'lumot uchun.
.Ushbu usulning natijalari faqat ushbu usulda o'rnatilgan mos yozuvlar diapazonlari uchun qo'llaniladi va boshqa usullar bilan to'g'ridan-to'g'ri taqqoslash mumkin emas.
.Boshqa omillar ham aniqlash natijalarida xatolarga olib kelishi mumkin, jumladan, texnik sabablar, operatsion xatolar va boshqa namunaviy omillar.

SAQLASH VA BARQARORLIK
1.To'plamning yaroqlilik muddati ishlab chiqarilgan kundan boshlab 18 oy. Ishlatilmagan to'plamlarni 2-30 ° C haroratda saqlang. MUZLATMANG. Yaroqlilik muddati o'tgandan keyin foydalanmang.
2. Sinovni o'tkazishga tayyor bo'lguningizcha muhrlangan sumkani ochmang va bir martalik sinovni kerakli muhitda (harorat 2-35 ℃, namlik 40-90%) 60 daqiqa ichida tezda ishlatish tavsiya etiladi. iloji boricha.
3. Namuna suyultiruvchisi ochilgandan so'ng darhol ishlatiladi.

OGOHLANTIRISH VA Ehtiyot choralari
.To'plam muhrlangan va namlikdan himoyalangan bo'lishi kerak.
.Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak.
.Barcha namunalar potentsial ifloslantiruvchi sifatida ko'rib chiqilishi kerak.
.Muddati o'tgan reaktivdan foydalanmang.
.Reagentlarni turli lot № li to'plamlar bilan almashtirmang.
.Sinov kartalari va bir marta ishlatiladigan aksessuarlardan KAYTA FOYDALANMANG.
.Noto'g'ri ishlash, ortiqcha yoki oz namunalar natijaning og'ishiga olib kelishi mumkin.

LTAQLID
.Sichqoncha antikorlarini qo'llagan har qanday tahlilda bo'lgani kabi, namunadagi odamning sichqonchaga qarshi antikorlari (HAMA) bilan aralashish ehtimoli mavjud. Diagnostika yoki terapiya uchun monoklonal antikor preparatlarini olgan bemorlarning namunalarida HAMA bo'lishi mumkin. Bunday namunalar noto'g'ri ijobiy yoki noto'g'ri salbiy natijalarga olib kelishi mumkin.
.Ushbu test natijasi faqat klinik ma'lumot uchun mo'ljallangan, klinik diagnostika va davolash uchun yagona asos bo'lib xizmat qilmasligi kerak, bemorlarning klinik boshqaruvi uning belgilari, kasallik tarixi, boshqa laboratoriya tekshiruvi, davolanishga javobi, epidemiologiyasi va boshqa ma'lumotlar bilan birgalikda har tomonlama ko'rib chiqilishi kerak. .
.Ushbu reagent faqat sarum va plazma testlari uchun ishlatiladi. Tuprik, siydik va boshqalar kabi boshqa namunalar uchun ishlatilganda aniq natija bermasligi mumkin.

ISHLASH XUSUSIYATLARI

RTA'LIMLAR

1.Hansen JH, va boshqalar. HAMA Murin monoklonal antikorga asoslangan immunoassaylarga aralashuvi [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. Geterofil antikorlarning tabiati va immunoassay aralashuvidagi roli [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Ishlatilgan belgilar kaliti:

	In vitro diagnostik tibbiy qurilma
	Ishlab chiqaruvchi
	2-30 ° C haroratda saqlang
	Tugash muddati
	Qayta foydalanmang
	DIQQAT
	Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga qarang

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Manzil: 3-4-qavat, №16 bino, biotibbiyot ustaxonasi, 2030 Wengjiao West Road, Xaicang tumani, 361026, Xiamen, Xitoy
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279