Helicobacter Pylori ga antigen uchun diagnostika to'plami(Flüoresan immunoxromatografik tahlil)
Faqat in vitro diagnostikada foydalanish uchun
Iltimos, ishlatishdan oldin ushbu o'ram qo'shimchasini diqqat bilan o'qing va ko'rsatmalarga qat'iy rioya qiling. Ushbu varaqdagi ko'rsatmalardan biron-bir og'ish bo'lsa, tahlil natijalarining ishonchliligi kafolatlanmaydi.

MAQSADGA FOYDALANISH
Helicobacter Pylori ga antigen uchun diagnostika to'plami (Fluoressensiya immunoxromatografik tahlil) me'da infektsiyalari uchun muhim yordamchi diagnostik ahamiyatga ega bo'lgan floresan immunoxromatografik tahlil orqali inson najasi HP antijenini miqdoriy aniqlash uchun javob beradi. Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak. Ushbu test faqat sog'liqni saqlash sohasidagi mutaxassislar uchun mo'ljallangan.

XULOSA
Oshqozon helicobacter pylori infektsiyasi surunkali gastrit, oshqozon yarasi, oshqozon adenokarsinomasi, oshqozon shilliq qavati bilan bog'liq limfoma, gastrit, oshqozon yarasi, o'n ikki barmoqli ichak yarasi va oshqozon saratoni bilan og'rigan bemorlarda Hp ylori infektsiyasi darajasi taxminan 90% ni tashkil qiladi. Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti h. pylori saraton qo'zg'atuvchi omilning birinchi turi va oshqozon saratoni uchun xavf omili ekanligi aniq. pylori infektsiyasi. Sinov 15 daqiqa ichida natija berishi mumkin bo'lgan floresan immunoxromatografik tahlilni tahlil qilish texnikasiga asoslangan.

TARTIBI PRINSIBI

Ipda sinov zonasida anti-HP qoplamali antikor mavjud bo'lib, u oldindan membrana xromatografiyasiga mahkamlanadi. Label pedi oldindan lyuminestsent yorliqli anti-HP antikori bilan qoplangan. Ijobiy namunani sinab ko'rishda namunadagi HP lyuminestsent yorliqli anti-HP antikori bilan aralashtirilishi va immun aralashmasini hosil qilishi mumkin. Aralashmaning sinov chizig'i bo'ylab harakatlanishiga ruxsat berilganligi sababli, HP konjugat kompleksi membranada anti-HP qoplama antikori tomonidan tutiladi va kompleks hosil qiladi. Floresan intensivligi HP tarkibi bilan ijobiy bog'liqdir. Namunadagi HP ni floresan immunoassay analizatori yordamida aniqlash mumkin.

REAGENTLAR VA MATERIALLAR BERILGAN

25T paket komponentlari:
Tekshirish kartasi 25T qurituvchi bilan folga solingan
Namuna suyultiruvchi 25T
Paket varaqasi 1

TALAB QILGAN MATERIALLAR BIRINCHA TAQDIM ETILMAGAN
Namuna olish uchun idish, taymer

NAMUNA TO'PLASH VA SAQLASH
1. Yangi najas namunasini olish uchun bir martalik toza idishdan foydalaning va darhol tekshiriladi. Agar darhol sinovdan o'tkazish mumkin bo'lmasa, iltimos, 2-8 ° C haroratda 3 kun yoki -15 ° C dan past haroratda 6 oy davomida saqlang.
2. Najas namunasiga kiritilgan namuna olish tayoqchasini oling, harakatni 3 marta takrorlang, har safar najas namunasining turli qismlarini oling, so'ngra namuna olish tayoqchasini orqaga qo'ying, mahkam burang va yaxshilab silkiting, Yoki tanlangan tayoqchani ishlating. taxminan 50 mg najas namunasini oling va namuna suyultirilgan najas trubasiga soling va mahkam burab qo'ying.
3.Bir marta ishlatiladigan pipetka yordamida diareya bilan og'rigan bemordan najas namunasini oling, so'ngra najas olish trubasiga 3 tomchi (taxminan 100 µL) qo'shing va yaxshilab silkiting.

Eslatmalar:
1. Muzlatish-eritish davrlaridan qoching.
2. Ishlatishdan oldin namunalarni xona haroratiga qadar eritib oling.

TAHLISH TARTIBI
Iltimos, sinovdan oldin asbobni ishlatish qo'llanmasini va o'ram varaqasini o'qing.
1.Barcha reagentlar va namunalarni xona haroratiga qo'ying.
2.Porativ immun analizatorini (WIZ-A101) oching, asbobning ishlash usuliga muvofiq hisob paroli loginini kiriting va aniqlash interfeysini kiriting.
3.Test elementini tasdiqlash uchun dentifikatsiya kodini skanerlang.
4.Folga sumkasidan test kartasini chiqarib oling.
5.Test kartasini karta uyasiga joylashtiring, QR kodini skanerlang va test elementini aniqlang.
6. Namuna trubasidan qopqoqni olib tashlang va dastlabki ikki tomchi suyultirilgan namunani tashlang, 3 tomchi (taxminan 100uL) pufakchasiz suyultirilgan namunani vertikal ravishda va taqdim etilgan dispetka bilan kartaning namuna qudug'iga asta-sekin qo'shing.
7. "Standart test" tugmasini bosing, 15 daqiqadan so'ng asbob avtomatik ravishda sinov kartasini aniqlaydi, u asboblarning displey ekranidan natijalarni o'qiy oladi va sinov natijalarini yozib oladi / chop etadi.
8. Portativ immun analizatori (WIZ-A101) ko'rsatmalariga qarang.

KUTILGAN QIYMATLAR
HP-Ag<10
Har bir laboratoriya o'zining bemor populyatsiyasini ifodalovchi o'z normal diapazonini yaratishi tavsiya etiladi.

TEST NATIJALARI VA TARHHIB
1. Namunadagi HP-Ag 10 dan ortiq va fiziologik holatning o'zgarishini istisno qilishi kerak. Natijalar haqiqatan ham g'ayritabiiy va klinik belgilar bilan tashxis qo'yish kerak.
2.Ushbu usulning natijalari faqat ushbu usulda o'rnatilgan mos yozuvlar diapazonlari uchun qo'llaniladi va boshqa usullar bilan to'g'ridan-to'g'ri taqqoslash mumkin emas.
3.Boshqa omillar ham aniqlash natijalarida xatolarga olib kelishi mumkin, jumladan, texnik sabablar, operatsion xatolar va boshqa namunaviy omillar.

SAQLASH VA BARQARORLIK
1.To'plamning yaroqlilik muddati ishlab chiqarilgan kundan boshlab 18 oy. Ishlatilmagan to'plamlarni 2-30 ° C haroratda saqlang. MUZLATMANG. Yaroqlilik muddati o'tgandan keyin foydalanmang.
2. Sinovni o'tkazishga tayyor bo'lguningizcha muhrlangan sumkani ochmang va bir martalik sinovni kerakli muhitda (harorat 2-35 ℃, namlik 40-90%) 60 daqiqa ichida tezda ishlatish tavsiya etiladi. iloji boricha.
3. Namuna suyultiruvchisi ochilgandan so'ng darhol ishlatiladi.

OGOHLANTIRISH VA Ehtiyot choralari
.To'plam muhrlangan va namlikdan himoyalangan bo'lishi kerak.
.Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak.
.Barcha namunalar potentsial ifloslantiruvchi sifatida ko'rib chiqilishi kerak.
.Muddati o'tgan reaktivdan foydalanmang.
.Reagentlarni turli lot № li to'plamlar bilan almashtirmang.
.Sinov kartalari va bir marta ishlatiladigan aksessuarlardan KAYTA FOYDALANMANG.
.Noto'g'ri ishlash, ortiqcha yoki oz namunalar natijaning og'ishiga olib kelishi mumkin.

LTAQLID
.Sichqoncha antikorlarini qo'llagan har qanday tahlilda bo'lgani kabi, namunadagi odamning sichqonchaga qarshi antikorlari (HAMA) bilan aralashish ehtimoli mavjud. Diagnostika yoki terapiya uchun monoklonal antikor preparatlarini olgan bemorlarning namunalarida HAMA bo'lishi mumkin. Bunday namunalar noto'g'ri ijobiy yoki noto'g'ri salbiy natijalarga olib kelishi mumkin.
.Ushbu test natijasi faqat klinik ma'lumot uchun mo'ljallangan, klinik diagnostika va davolash uchun yagona asos bo'lib xizmat qilmasligi kerak, bemorlarning klinik boshqaruvi uning belgilari, kasallik tarixi, boshqa laboratoriya tekshiruvi, davolanishga javobi, epidemiologiyasi va boshqa ma'lumotlar bilan birgalikda har tomonlama ko'rib chiqilishi kerak. .
.Ushbu reagent faqat najasni tekshirish uchun ishlatiladi. Tuprik, siydik va boshqalar kabi boshqa namunalar uchun ishlatilganda aniq natija bermasligi mumkin.

ISHLASH XUSUSIYATLARI

RTA'LIMLAR

1.Shao, JL&F.Wu. Helicobacter pylori [J] ni aniqlash usullaridagi so'nggi yutuqlar. Gastroenterologiya va gepatologiya jurnali, 2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, va boshqalar. HAMA Murin monoklonal antikorga asoslangan immunoassaylarga aralashuvi [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3.Levinson SS. Geterofil antikorlarning tabiati va immunoassay aralashuvidagi roli [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Ishlatilgan belgilar kaliti:

	In vitro diagnostik tibbiy qurilma
	Ishlab chiqaruvchi
	2-30 ° C haroratda saqlang
	Tugash muddati
	Qayta foydalanmang
	DIQQAT
	Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga qarang

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Manzil: 3-4-qavat, №16 bino, biotibbiyot ustaxonasi, 2030 Wengjiao West Road, Xaicang tumani, 361026, Xiamen, Xitoy
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279