Luteinizing ہارمون کے لیے تشخیصی کٹ (فلوریسنس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ)
کے لیے تشخیصی کٹLuteinizing ہارمونفلوروسینس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ)
صرف وٹرو تشخیصی استعمال کے لیے
براہ کرم استعمال کرنے سے پہلے اس پیکج داخل کو احتیاط سے پڑھیں اور ہدایات پر سختی سے عمل کریں۔ پرکھ کے نتائج کی وشوسنییتا کی ضمانت نہیں دی جا سکتی اگر اس پیکج داخل میں دی گئی ہدایات سے کوئی انحراف ہو۔
مطلوبہ استعمال
تشخیصی کٹ برائے Luteinizing ہارمون (فلوریسنس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ) انسانی سیرم یا پلازما میں Luteinizing ہارمون (LH) کی مقداری پتہ لگانے کے لئے ایک فلوروسینس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ ہے، جو بنیادی طور پر پٹیوٹری کے فنکشن کی تشخیص میں استعمال ہوتا ہے۔ دیگر طریقوں. یہ ٹیسٹ صرف صحت کی دیکھ بھال کے پیشہ ورانہ استعمال کے لیے ہے۔
خلاصہ
Luteinizing ہارمون (LH) ایک گلائکوپروٹین ہے جس کا مالیکیولر وزن تقریباً 30,000 ڈالٹن ہے، جو پچھلے پٹیوٹری سے تیار ہوتا ہے۔ LH کا ارتکاز بیضہ دانی کے بیضہ دانی سے گہرا تعلق رکھتا ہے، اور LH کی چوٹی بیضہ دانی کے 24 سے 36 گھنٹے ہونے کی پیش گوئی کی جاتی ہے۔ لہذا، حاملہ ہونے کے بہترین وقت کا تعین کرنے کے لیے ماہواری کے دوران LH کی چوٹی کی قدر کی نگرانی کی جا سکتی ہے۔ پٹیوٹری غدود میں غیر معمولی اینڈوکرائن فنکشن LH کے اخراج کی بے قاعدگی کا سبب بن سکتا ہے۔ تشخیصی کٹ امیونوکرومیٹوگرافی پر مبنی ہے اور 15 منٹ کے اندر نتیجہ دے سکتی ہے۔
طریقہ کار کا اصول
ٹیسٹ ڈیوائس کی جھلی کو ٹیسٹ کے علاقے میں اینٹی LH اینٹی باڈی اور کنٹرول ریجن پر بکری اینٹی خرگوش IgG اینٹی باڈی کے ساتھ لیپت کیا جاتا ہے۔ لیبل پیڈ پر پہلے سے اینٹی LH اینٹی باڈی اور خرگوش IgG کا لیبل لگا ہوا فلوروسینس کے ذریعے لیپت کیا جاتا ہے۔ مثبت نمونے کی جانچ کرتے وقت، نمونے میں موجود LH اینٹیجن اینٹی LH اینٹی باڈی کے لیبل والے فلوروسینس کے ساتھ مل کر مدافعتی مرکب بناتا ہے۔ امیونوکرومیٹوگرافی کی کارروائی کے تحت، جاذب کاغذ کی سمت میں پیچیدہ بہاؤ، جب کمپلیکس ٹیسٹ کے علاقے سے گزرتا ہے، تو یہ اینٹی LH کوٹنگ اینٹی باڈی کے ساتھ مل کر ایک نیا کمپلیکس بناتا ہے۔ ایل ایچ کی سطح فلوروسینس سگنل کے ساتھ مثبت طور پر منسلک ہے، اور نمونے میں ایل ایچ کے ارتکاز کو فلوروسینس امیونواسے پرکھ کے ذریعے معلوم کیا جا سکتا ہے۔
ریجنٹس اور مواد فراہم کیے گئے ہیں۔
25T پیکیج کے اجزاء：
.ڈیسیکینٹ 25T کے ساتھ انفرادی طور پر پاؤچ شدہ کارڈ کا ٹیسٹ کریں۔
.نمونہ diluents
.پیکیج ڈالیں
مواد درکار ہے لیکن فراہم نہیں کیا گیا۔
نمونہ جمع کنٹینر، ٹائمر
نمونہ جمع کرنا اور ذخیرہ کرنا
1. ٹیسٹ کیے گئے نمونے سیرم، ہیپرین اینٹی کوگولنٹ پلازما یا EDTA اینٹی کوگولنٹ پلازما ہو سکتے ہیں۔
2. معیاری تکنیک کے مطابق نمونہ جمع کریں۔ سیرم یا پلازما کے نمونے کو 2-8 ℃ پر 7 دن کے لیے فریج میں رکھا جا سکتا ہے اور 6 ماہ کے لیے -15 ° C سے کم کریوپریزرویشن رکھا جا سکتا ہے۔
3. تمام نمونے منجمد پگھلنے کے چکر سے بچیں۔
پرکھ کا طریقہ کار
آلہ کی جانچ کا طریقہ امیونو اینالائزر دستی دیکھیں۔ ریجنٹ ٹیسٹ کا طریقہ کار درج ذیل ہے۔
1. تمام ری ایجنٹس اور نمونے کمرے کے درجہ حرارت پر رکھ دیں۔
2. پورٹیبل امیون اینالائزر (WIZ-A101) کھولیں، آلہ کے آپریشن کے طریقے کے مطابق اکاؤنٹ کا پاس ورڈ لاگ ان کریں، اور پتہ لگانے والا انٹرفیس درج کریں۔
3. ٹیسٹ آئٹم کی تصدیق کے لیے ڈینٹیفیکیشن کوڈ اسکین کریں۔
4. فوائل بیگ سے ٹیسٹ کارڈ نکالیں۔
5. ٹیسٹ کارڈ کو کارڈ سلاٹ میں داخل کریں، QR کوڈ اسکین کریں، اور ٹیسٹ آئٹم کا تعین کریں۔
6.20μL سیرم یا پلازما کا نمونہ ڈالیں اور اچھی طرح مکس کریں۔
7. کارڈ کے کنویں کے نمونے میں 80μL نمونہ حل شامل کریں۔
8. "معیاری ٹیسٹ" کے بٹن پر کلک کریں، 15 منٹ کے بعد، آلہ خود بخود ٹیسٹ کارڈ کا پتہ لگائے گا، یہ آلے کی ڈسپلے اسکرین سے نتائج پڑھ سکتا ہے، اور ٹیسٹ کے نتائج کو ریکارڈ/ پرنٹ کر سکتا ہے۔
9. پورٹیبل امیون اینالائزر (WIZ-A101) کی ہدایات سے رجوع کریں۔
ٹیسٹ کے نتائج اور تشریح
| اسٹیج | حد (mIU/mL) | |
| مرد | 1.50-9.25 | |
| خاتون | follicular مرحلہ | 1.25-11.80 |
|
| ovulatory مدت | 13.15-94.75 |
|
| Luteal مرحلہ | 1.05-14.50 |
|
| رجونورتی | 7.70-64.20 |
.مندرجہ بالا ڈیٹا اس کٹ کے پتہ لگانے والے ڈیٹا کے لیے قائم کردہ حوالہ وقفہ ہے، اور یہ تجویز کیا جاتا ہے کہ ہر لیبارٹری کو اس خطے میں آبادی کی متعلقہ طبی اہمیت کے لیے ایک حوالہ وقفہ قائم کرنا چاہیے۔
.LH کا ارتکاز حوالہ کی حد سے زیادہ ہے، اور جسمانی تبدیلیوں یا تناؤ کے ردعمل کو خارج کر دیا جانا چاہیے۔ درحقیقت غیر معمولی، طبی علامات کی تشخیص کو یکجا کرنا چاہیے۔
.اس طریقہ کار کے نتائج صرف اس طریقہ کار کے ذریعہ قائم کردہ حوالہ جاتی حد پر لاگو ہوتے ہیں، اور نتائج کا دوسرے طریقوں سے براہ راست موازنہ نہیں کیا جا سکتا۔
.دیگر عوامل بھی پتہ لگانے کے نتائج میں خرابیوں کا سبب بن سکتے ہیں، بشمول تکنیکی وجوہات، آپریشنل غلطیاں اور نمونے کے دیگر عوامل۔
ذخیرہ اور استحکام
1. کٹ کی تیاری کی تاریخ سے 18 ماہ کی شیلف لائف ہے۔ غیر استعمال شدہ کٹس کو 2-30 ° C پر اسٹور کریں۔ منجمد نہ کریں۔ میعاد ختم ہونے کی تاریخ سے زیادہ استعمال نہ کریں۔
2۔مہر بند تھیلی کو اس وقت تک نہ کھولیں جب تک کہ آپ ٹیسٹ کرنے کے لیے تیار نہ ہو جائیں، اور 60 منٹ کے اندر اندر مطلوبہ ماحول (درجہ حرارت 2-35℃، نمی 40-90%) کے تحت واحد استعمال کا ٹیسٹ استعمال کرنے کا مشورہ دیا جاتا ہے۔ جتنا ممکن ہو
3.Sample diluent کھولنے کے فوراً بعد استعمال کیا جاتا ہے۔
انتباہات اور احتیاطی تدابیر
.کِٹ کو سیل کر کے نمی سے محفوظ رکھنا چاہیے۔
.تمام مثبت نمونوں کی توثیق دیگر طریقوں سے کی جائے گی۔
.تمام نمونوں کو ممکنہ آلودگی کے طور پر سمجھا جائے گا۔
میعاد ختم ہونے والا ری ایجنٹ استعمال نہ کریں۔
. مختلف لاٹ نمبر والی کٹس کے درمیان ری ایجنٹس کا تبادلہ نہ کریں۔
ٹیسٹ کارڈز اور کسی بھی ڈسپوزایبل لوازمات کو دوبارہ استعمال نہ کریں۔
.غلطی، ضرورت سے زیادہ یا کم نمونہ نتائج کے انحراف کا باعث بن سکتا ہے۔
Lنقل کرنا
.جیسا کہ ماؤس اینٹی باڈیز کو استعمال کرنے والے کسی پرکھ کے ساتھ، نمونہ میں انسانی اینٹی ماؤس اینٹی باڈیز (HAMA) کی مداخلت کا امکان موجود ہے۔ ایسے مریضوں کے نمونے جنہوں نے تشخیص یا علاج کے لیے مونوکلونل اینٹی باڈیز کی تیاری حاصل کی ہے ان میں HAMA شامل ہو سکتا ہے۔ اس طرح کے نمونے غلط مثبت یا غلط منفی نتائج کا سبب بن سکتے ہیں۔
یہ ٹیسٹ کا نتیجہ صرف طبی حوالہ کے لیے ہے، طبی تشخیص اور علاج کی واحد بنیاد کے طور پر کام نہیں کرنا چاہیے، مریضوں کے طبی انتظام کو اس کی علامات، طبی تاریخ، دیگر لیبارٹری امتحان، علاج کے ردعمل، وبائی امراض اور دیگر معلومات کے ساتھ مل کر جامع غور کرنا چاہیے۔ .
یہ ریجنٹ صرف سیرم اور پلازما ٹیسٹ کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ جب دوسرے نمونوں جیسے تھوک اور پیشاب وغیرہ کے لیے استعمال کیا جائے تو یہ درست نتیجہ حاصل نہیں کر سکتا۔
کارکردگی کی خصوصیات
| لکیریت | 10mIU/mL سے 10000mIU/mL | رشتہ دار انحراف:-15% سے +15%۔ |
| لکیری ارتباط کا گتانک:(r)≥0.9900 | ||
| درستگی | بحالی کی شرح 85% - 115% کے اندر ہوگی۔ | |
| تکراری قابلیت | CV≤15% | |
| خصوصیت (مداخلت کرنے والے مادوں میں سے کسی نے بھی پرکھ میں مداخلت نہیں کی) | مداخلت کرنے والا | مداخلتی ارتکاز |
| ہیموگلوبن | 200μg/mL | |
| منتقلی | 100μg/mL | |
| ہارس مولی پیرو آکسیڈیس | 2000μg/mL | |
| ایف ایس ایچ | 200mIU/mL | |
| ایچ سی جی | 20000mIU/mL | |
| ٹی ایس ایچ | 200μIU/mL | |
حوالہ جات
1.Hansen JH، et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. لیونسن ایس ایس۔ ہیٹرو فیلک اینٹی باڈیز کی نوعیت اور امیونوسے مداخلت میں کردار
استعمال شدہ علامتوں کی کلید:
 | وٹرو تشخیصی میڈیکل ڈیوائس میں |
 | کارخانہ دار |
 | 2-30℃ پر اسٹور کریں۔ |
 | میعاد ختم ہونے کی تاریخ |
 | دوبارہ استعمال نہ کریں۔ |
 | احتیاط |
 | استعمال کے لیے ہدایات سے مشورہ کریں۔ |
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
پتہ: 3-4 فلور، نمبر 16 بلڈنگ، بائیو میڈیکل ورکشاپ، 2030 وینگ جیاؤ ویسٹ روڈ، ہائیکانگ ڈسٹرکٹ، 361026، زیامین، چین
ٹیلی فون:+86-592-6808278
فیکس:+86-592-6808279
