صرف وٹرو تشخیصی استعمال کے لئے

براہ کرم اس پیکیج کو استعمال کرنے سے پہلے احتیاط سے پڑھیں اور ہدایات پر سختی سے عمل کریں۔ پرے کے نتائج کی وشوسنییتا کی ضمانت نہیں دی جاسکتی ہے اگر اس پیکیج میں داخلہ میں کوئی انحراف موجود ہے۔

مطلوبہ استعمال

ہیپاٹائٹس سی وائرس اینٹی باڈی (فلوروسینس امیونو کرومیٹوگرافک پرکھ) کے لئے تشخیصی کٹ انسانی سیرم یا پلازما میں ایچ سی وی اینٹی باڈی کی مقداری پتہ لگانے کے لئے ایک فلوروسینس امیونو کرومیٹوگرافک پرکھ ہے ، جو ہیپاٹائٹس سی اے ایل ایل کے انفیکشن کے لئے اہم معاون تشخیصی قدر ہے۔ طریق کار اس ٹیسٹ کا مقصد صرف صحت کی دیکھ بھال کے پیشہ ورانہ استعمال کے لئے ہے

1. کمرے کے درجہ حرارت پر تمام ریجنٹس اور نمونے ایک طرف رکھیں۔
2. پورٹیبل مدافعتی تجزیہ کار (WIZ-A101) کھولیں ، آلے کے آپریشن کے طریقہ کار کے مطابق اکاؤنٹ کا پاس ورڈ لاگ ان درج کریں ، اور پتہ لگانے کا انٹرفیس درج کریں۔
3. ٹیسٹ آئٹم کی تصدیق کے لئے ڈینٹیکیشن کوڈ کو اسکین کریں۔
4. ورق بیگ سے ٹیسٹ کارڈ نکالیں۔
5. ٹیسٹ کارڈ کو کارڈ سلاٹ میں داخل کریں ، کیو آر کوڈ کو اسکین کریں ، اور ٹیسٹ آئٹم کا تعین کریں۔
6. نمونہ ڈیلینٹ کے لئے 20μl سیرم یا پلازما نمونہ ، اور اچھی طرح مکس کریں ..
7. کارڈ کے اچھی طرح سے نمونے کے لئے 80μl نمونہ حل۔
8. "معیاری ٹیسٹ" کے بٹن پر کلک کریں ، 15 منٹ کے بعد ، آلہ خود بخود ٹیسٹ کارڈ کا پتہ لگائے گا ، وہ آلے کی ڈسپلے اسکرین سے نتائج کو پڑھ سکتا ہے ، اور ٹیسٹ کے نتائج کو ریکارڈ/پرنٹ کرسکتا ہے۔
9. پورٹ ایبل مدافعتی تجزیہ کار (WIZ-A101) کی ہدایت پر غور کریں۔

خلاصہ

ہیپاٹائٹس سی وائرس (ایچ سی وی) ایک لفافہ ہے ، سنگل پھنسے ہوئے مثبت سینس آر این اے (9.5 KB) وائرس ہے جو فلاویویریڈی کے کنبے سے تعلق رکھتا ہے۔ ایچ سی وی کے چھ بڑے جین ٹائپس اور ذیلی قسموں کی سیریز کی نشاندہی کی گئی ہے۔ 1989 میں الگ تھلگ ، ایچ سی وی کو اب منتقلی سے وابستہ غیر- A ، غیر بی ہیپاٹائٹس کی بڑی وجہ کے طور پر پہچانا جاتا ہے۔ اس بیماری کی شدید اور دائمی شکل کی خصوصیات ہے۔ متاثرہ افراد میں سے 50 ٪ سے زیادہ افراد جگر کی سرہوسیس اور ہیپاٹوسیلولر کارسنوماس کے ساتھ زندگی کو خطرہ بناتے ہیں۔ 1990 میں خون کے عطیات کی اینٹی ایچ سی وی اسکریننگ کے تعارف کے بعد سے ، منتقلی وصول کنندگان میں اس انفیکشن کے واقعات میں نمایاں کمی واقع ہوئی ہے۔ کلینیکل اسٹڈیز سے پتہ چلتا ہے کہ ایچ سی وی سے متاثرہ افراد کی نمایاں مقدار وائرس کے این ایس 5 غیر ساختی پروٹین میں اینٹی باڈیز تیار کرتی ہے۔ اس کے ل these ، ٹیسٹوں میں NS3 (C200) ، NS4 (C200) اور کور (C22) کے علاوہ وائرل جینوم کے NS5 خطے سے اینٹیجن شامل ہیں۔

طریقہ کار کا اصول

ٹیسٹ ڈیوائس کی جھلی کو ٹیسٹ کے علاقے میں ایچ سی وی اینٹیجن اور کنٹرول والے خطے میں بکری اینٹی خرگوش آئی جی جی اینٹی باڈی کے ساتھ لیپت کیا گیا ہے۔ لیبل پیڈ کو فلوروسینس کے ذریعہ لیپت کیا جاتا ہے جس کا لیبل لگا ہوا ایچ سی وی اینٹیجن اور خرگوش آئی جی جی پہلے سے ہوتا ہے۔ مثبت نمونے کی جانچ کرتے وقت ، نمونے میں ایچ سی وی اینٹی باڈی فلوروسینس کے ساتھ مل کر ایچ سی وی اینٹیجن کا لیبل لگا ہوا ہے ، اور مدافعتی مرکب تشکیل دیتا ہے۔ امیونو کرومیٹوگرافی کی کارروائی کے تحت ، جاذب کاغذ کی سمت میں پیچیدہ بہاؤ ، جب کمپلیکس ٹیسٹ کے خطے کو منظور کرتا ہے تو ، اس نے ایچ سی وی اینٹیجن کوٹنگ اینٹیجن کے ساتھ مل کر ، نیا کمپلیکس تشکیل دیا ہے۔ ایچ سی وی اینٹی باڈی کی سطح مثبت طور پر فلوروسینس سگنل کے ساتھ منسلک ہے ، اور اس کی حراستی کی حراستی ہے۔ نمونے میں ایچ سی وی اینٹی باڈی کا پتہ فلوروسینس امیونوساسے پرکھ کے ذریعہ کیا جاسکتا ہے

ریجنٹس اور مواد کی فراہمی

25T پیکیج کے اجزاء：
.ٹیسٹ کارڈ انفرادی طور پر ورق ایک ڈیسکینٹ کے ساتھ پاؤچڈ
.مپل diluents
.پیکج داخل کریں

مواد کی ضرورت ہے لیکن فراہم نہیں کی گئی ہے
نمونہ جمع کرنے والے کنٹینر ، ٹائمر
نمونہ جمع اور اسٹوریج
1. تجربہ کردہ نمونے سیرم ، ہیپرین اینٹیکوگولنٹ پلازما یا ای ڈی ٹی اے اینٹیکوگولنٹ پلازما ہوسکتے ہیں۔
2. معیاری تکنیکوں کے مطابق نمونہ جمع کرنا۔ سیرم یا پلازما کے نمونے کو 7 دن کے لئے 2-8 at پر ریفریجریٹ کیا جاسکتا ہے اور 6 ماہ تک -15 ° C سے نیچے کریوپریجریشن
3. تمام نمونہ منجمد کرنے کے چکروں سے پرہیز کریں۔

پرکھ کا طریقہ کار
براہ کرم ٹیسٹنگ سے پہلے انسٹرومنٹ آپریشن دستی اور پیکیج داخل کریں۔
.س ٹیسٹ کا نتیجہ صرف کلینیکل ریفرنس کے لئے ہے ، کلینیکل تشخیص اور علاج کی واحد بنیاد کے طور پر کام نہیں کرنا چاہئے ، مریضوں کو کلینیکل مینجمنٹ کو اس کی علامات ، طبی تاریخ ، دیگر لیبارٹری امتحان ، علاج کے ردعمل ، وبائی امراض اور دیگر معلومات کے ساتھ مل کر جامع غور کرنا چاہئے۔ .
.یہ ریجنٹ صرف سیرم اور پلازما ٹیسٹ کے لئے استعمال ہوتا ہے۔ جب دوسرے نمونوں جیسے تھوک اور پیشاب وغیرہ کے لئے استعمال ہوتا ہے تو یہ درست نتیجہ حاصل نہیں کرسکتا ہے۔

کارکردگی کی خصوصیات

حوالہ جات
1. پوسٹ ٹرانسفیوژن ہیپاٹائٹس۔ میں: مور ایس بی ، ایڈی۔ منتقلی سے چلنے والی وائرل بیماریوں۔ النگٹن ، VA. ہوں ایسوسی ایٹ بلڈ بینک ، صفحہ 53-38۔
2. ہینسن جے ایچ ، اور الہاماما مداخلت کے ساتھ مورین مونوکلونل اینٹی باڈی پر مبنی امیونوساسس [جے]. کلین امیونوسے کے جے ، 1993،16: 294-299۔
3. لیوینسن ایس ایس. ہیٹرو فیلک اینٹی باڈیز کی نوعیت اور امیونوسے مداخلت میں کردار [J]. کلین امیونوساسے ، 1992،15: 108-114 کا جے جے۔
4. الٹر HJ. ، Purcell RH ، ہالینڈ PV ، ET رحمہ اللہ تعالی. (1978) نان-اے ، غیر بی ہیپاٹائٹس میں ٹرانسمیسبل ایجنٹ۔ لانسیٹ I: 459-463۔
5. چو کیو ایل ، وینر اے جے ، اووربی ایل آر ، کوو جی ، ہیوٹن ایم (1990) ہیپاٹائٹس سی وائرس: وائرل نان-اے ، نان بی ہیپاٹائٹس کا سب سے بڑا کارگر ایجنٹ۔ بی آر میڈ بل 46: 423-441۔
6. اینگوال ای ، پرل مین پی۔ امیونو کیمسٹری 8: 871-874۔

متوقع اقدار

HCV-AB <0.02

یہ تجویز کی جاتی ہے کہ ہر لیبارٹری اپنی مریضوں کی آبادی کی نمائندگی کرنے والی اپنی معمول کی حد کو قائم کرے۔

ٹیسٹ کے نتائج اور تشریح

• مذکورہ بالا اعداد و شمار HCV-AB ریجنٹ ٹیسٹ کا نتیجہ ہے ، اور یہ تجویز کیا جاتا ہے کہ ہر لیبارٹری کو اس خطے میں آبادی کے لئے موزوں HCV-AB پتہ لگانے والی اقدار کی ایک رینج قائم کرنی چاہئے۔ مذکورہ بالا نتائج صرف حوالہ کے لئے ہیں۔
• اس طریقہ کار کے نتائج صرف اس طریقہ کار میں قائم کردہ حوالہ حدود پر لاگو ہوتے ہیں ، اور دوسرے طریقوں کے ساتھ براہ راست موازنہ نہیں ہوتا ہے۔
• دوسرے عوامل بھی پتہ لگانے کے نتائج میں غلطیوں کا سبب بن سکتے ہیں ، بشمول تکنیکی وجوہات ، آپریشنل غلطیاں اور نمونے کے دیگر عوامل۔

اسٹوریج اور استحکام

1. کٹ تیار کرنے کی تاریخ سے 18 ماہ کی شیلف لائف ہے۔ غیر استعمال شدہ کٹس کو 2-30 ° C پر اسٹور کریں۔ منجمد نہ کریں۔ میعاد ختم ہونے کی تاریخ سے آگے استعمال نہ کریں۔
2. جب تک آپ ٹیسٹ کرنے کے لئے تیار نہ ہوں تب تک مہربند پاؤچ کو نہ کھولیں ، اور واحد استعمال ٹیسٹ کو مطلوبہ ماحول (درجہ حرارت 2-35 ℃ ، نمی 40-90 ٪) کے تحت 60 منٹ کے اندر جلد سے جلد استعمال کرنے کی تجویز دی جاتی ہے۔ .
3. نمونہ diluent کھولنے کے فورا بعد استعمال کیا جاتا ہے.

انتباہات اور احتیاطی تدابیر
. کٹ پر مہر لگانا چاہئے اور نمی سے محفوظ رکھنا چاہئے۔
. تمام مثبت نمونوں کی توثیق دوسرے طریقوں کے ذریعہ کی جائے گی۔
.تمام نمونوں کو ممکنہ آلودگی کے طور پر سمجھا جائے گا۔
.میعاد ختم ہونے والے ریجنٹ کا استعمال نہ کریں۔
.مختلف لاٹ نمبر کے ساتھ کٹس میں ری ایجنٹوں کا تبادلہ نہ کریں ..
.ٹیسٹ کارڈ اور کسی بھی ڈسپوز ایبل لوازمات کو دوبارہ استعمال نہ کریں۔
.غلط فہمی ، ضرورت سے زیادہ یا تھوڑا سا نمونہ نتیجہ انحراف کا باعث بن سکتا ہے۔

Lمشابہت
.جیسا کہ کسی بھی پرے کو ماؤس اینٹی باڈیوں کو ملازمت دینے کی طرح ، امکان نمونہ میں انسانی اینٹی ماؤس اینٹی باڈیز (حاما) کے ذریعہ مداخلت کے لئے موجود ہے۔ ان مریضوں کے نمونوں سے جنہوں نے تشخیص یا تھراپی کے لئے مونوکلونل اینٹی باڈیوں کی تیاری حاصل کی ہے ان میں ہاما ہوسکتا ہے۔ اس طرح کے نمونے غلط مثبت یا غلط منفی نتائج کا سبب بن سکتے ہیں۔
استعمال شدہ علامتوں کی کلید:

	وٹرو تشخیصی میڈیکل ڈیوائس میں
	مینوفیکچرر
	2-30 ℃ پر اسٹور کریں
	میعاد ختم ہونے کی تاریخ
	دوبارہ استعمال نہ کریں
	احتیاط
	استعمال کے لئے ہدایات سے مشورہ کریں