Estradiol کے لیے تشخیصی کٹ(فلوریسنس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ)
صرف وٹرو تشخیصی استعمال کے لیے
براہ کرم استعمال کرنے سے پہلے اس پیکج داخل کو احتیاط سے پڑھیں اور ہدایات پر سختی سے عمل کریں۔ پرکھ کے نتائج کی وشوسنییتا کی ضمانت نہیں دی جا سکتی اگر اس پیکج داخل میں دی گئی ہدایات سے کوئی انحراف ہو۔

مطلوبہ استعمال
تشخیصی کٹ برائے ایسٹراڈیول (فلوریسنس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ) انسانی سیرم یا پلازما میں ایسٹراڈیول (E2) کی مقداری پتہ لگانے کے لئے ایک فلوروسینس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ ہے، جو بنیادی طور پر Estradiol کی سطح کا اندازہ کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ یہ ایک مثبت نمونہ ہے۔ دوسرے طریقوں سے تصدیق ہونی چاہیے۔ یہ ٹیسٹ صرف صحت کی دیکھ بھال کے پیشہ ورانہ استعمال کے لیے ہے۔

خلاصہ
ایسٹراڈیول (E2) ایسٹروجن میں سب سے اہم اور سب سے زیادہ فعال ہارمون ہے۔ اس کا مالیکیولر وزن 272.3 D ہے۔ عام طور پر، غیر حاملہ خواتین کے لیے، E2 بنیادی طور پر میان اور دانے دار خلیوں اور لیوٹیل خلیوں سے پٹک کی نشوونما کے دوران خارج ہوتا ہے۔ حمل کے دوران، E2 بنیادی طور پر نال سے خارج ہوتا ہے، جبکہ مرد بنیادی طور پر خصیوں کے ذریعے پیدا ہوتے ہیں۔ E2 کے خون میں داخل ہونے کے بعد، 1% سے 3% پروٹین سے منسلک نہیں ہوتے ہیں، 40% جنسی ہارمون بائنڈنگ گلوبلین (SHBG) سے منسلک ہوتے ہیں، اور دیگر اس سے منسلک ہوتے ہیں۔ البومن،جگر سے پانی میں گھلنشیل سلفیٹ یا گلوکونلڈہائیڈ ایسٹرز میں میٹابولائز کرتا ہے، اور پیشاب سے خارج ہوتا ہے۔ ای 2 ڈمبگرنتی فعل کا اندازہ کرنے کے لیے ایک اہم ہارمون اشارے ہے۔

طریقہ کار کا اصول
ٹیسٹ ڈیوائس کی جھلی ٹیسٹ کے علاقے پر BSA اور Estradiol کے کنجوگیٹ کے ساتھ لیپت ہوتی ہے اور کنٹرول والے علاقے پر بکری مخالف خرگوش IgG اینٹی باڈی۔ مارکر پیڈ کو پہلے سے فلوروسینس مارک اینٹی E2 اینٹی باڈی اور خرگوش IgG کے ذریعے لیپت کیا جاتا ہے۔ نمونے کی جانچ کرتے وقت، نمونے میں E2 فلوروسینس نشان زد اینٹی E2 اینٹی باڈی کے ساتھ مل جاتا ہے، اور مدافعتی مرکب بناتا ہے۔ امیونوکرومیٹوگرافی کی کارروائی کے تحت، جاذب کاغذ کی سمت میں پیچیدہ بہاؤ، جب پیچیدہ ٹیسٹ کے علاقے سے گزرتا ہے، مفت فلوروسینٹ مارکر کو جھلی پر Estradiol کے ساتھ ملایا جائے گا۔ Estradiol کا ارتکاز فلوروسینس سگنل کے لیے منفی تعلق ہے، اور نمونے میں Estradiol کے ارتکاز کو فلوروسینس امیونوسے پرکھ کے ذریعے معلوم کیا جا سکتا ہے۔

ری ایجنٹس اور مواد سپلائی کیا گیا۔

25T پیکیج کے اجزاء：
.ڈیسیکینٹ 25T کے ساتھ انفرادی طور پر پاؤچ شدہ کارڈ کا ٹیسٹ کریں۔
ایک حل 25T
.B حل 1
پیکیج داخل کریں 1

مواد درکار ہے لیکن فراہم نہیں کیا گیا۔
نمونہ جمع کنٹینر، ٹائمر

نمونہ جمع کرنا اور ذخیرہ کرنا
1. ٹیسٹ کیے گئے نمونے سیرم، ہیپرین اینٹی کوگولنٹ پلازما یا EDTA اینٹی کوگولنٹ پلازما ہو سکتے ہیں۔
2. معیاری تکنیک کے مطابق نمونہ جمع کریں۔ سیرم یا پلازما کے نمونے کو 2-8 ℃ پر 7 دن کے لیے فریج میں رکھا جا سکتا ہے اور 6 ماہ کے لیے -15 ° C سے کم کریوپریزرویشن رکھا جا سکتا ہے۔
.تمام نمونے منجمد پگھلنے کے چکروں سے گریز کریں۔

پرکھ کا طریقہ کار
آلہ کی جانچ کا طریقہ امیونو اینالائزر دستی دیکھیں۔ ریجنٹ ٹیسٹ کا طریقہ کار درج ذیل ہے۔
1. تمام ری ایجنٹس اور نمونے کمرے کے درجہ حرارت پر رکھ دیں۔
2. پورٹیبل امیون اینالائزر (WIZ-A101) کھولیں، آلہ کے آپریشن کے طریقے کے مطابق اکاؤنٹ کا پاس ورڈ لاگ ان کریں، اور پتہ لگانے والا انٹرفیس درج کریں۔
3. ٹیسٹ آئٹم کی تصدیق کے لیے ڈینٹیفیکیشن کوڈ اسکین کریں۔
3. فوائل بیگ سے ٹیسٹ کارڈ نکالیں۔
4. ٹیسٹ کارڈ کو کارڈ سلاٹ میں داخل کریں، QR کوڈ اسکین کریں، اور ٹیسٹ آئٹم کا تعین کریں۔
A محلول میں 30μL سیرم یا پلازما کا نمونہ شامل کریں، اور اچھی طرح مکس کریں۔
6. اوپر والے مرکب میں 20μL B محلول شامل کریں، اور اچھی طرح مکس کریں۔
کے لیے مرکب چھوڑ دیں۔20منٹ.
کارڈ کے کنویں کے نمونے میں 80μL مکسچر شامل کریں۔
"معیاری ٹیسٹ" کے بٹن پر کلک کریں، 10 منٹ کے بعد، آلہ خود بخود ٹیسٹ کارڈ کا پتہ لگائے گا، یہ آلے کی ڈسپلے اسکرین سے نتائج پڑھ سکتا ہے، اور ٹیسٹ کے نتائج کو ریکارڈ/ پرنٹ کر سکتا ہے۔
پورٹیبل امیون اینالائزر (WIZ-A101) کی ہدایات دیکھیں۔

ٹیسٹ کے نتائج اور تشریح

.مندرجہ بالا ڈیٹا اس کٹ کے پتہ لگانے والے ڈیٹا کے لیے قائم کردہ حوالہ وقفہ ہے، اور یہ تجویز کیا جاتا ہے کہ ہر لیبارٹری کو اس خطے میں آبادی کی متعلقہ طبی اہمیت کے لیے ایک حوالہ وقفہ قائم کرنا چاہیے۔
Estradiol کا ارتکاز حوالہ کی حد سے زیادہ ہے، اور جسمانی تبدیلیوں یا تناؤ کے ردعمل کو خارج کر دیا جانا چاہیے۔ درحقیقت غیر معمولی، طبی علامات کی تشخیص کو یکجا کرنا چاہیے۔
.اس طریقہ کار کے نتائج صرف اس طریقہ کار کے ذریعہ قائم کردہ حوالہ جاتی حد پر لاگو ہوتے ہیں، اور نتائج کا دوسرے طریقوں سے براہ راست موازنہ نہیں کیا جا سکتا۔
.دیگر عوامل بھی پتہ لگانے کے نتائج میں خرابیوں کا سبب بن سکتے ہیں، بشمول تکنیکی وجوہات، آپریشنل غلطیاں اور نمونے کے دیگر عوامل۔

ذخیرہ اور استحکام
1. کٹ کی تیاری کی تاریخ سے 18 ماہ کی شیلف لائف ہے۔ غیر استعمال شدہ کٹس کو 2-30 ° C پر اسٹور کریں۔ منجمد نہ کریں۔ میعاد ختم ہونے کی تاریخ سے زیادہ استعمال نہ کریں۔
2۔مہر بند تھیلی کو اس وقت تک نہ کھولیں جب تک کہ آپ ٹیسٹ کرنے کے لیے تیار نہ ہو جائیں، اور 60 منٹ کے اندر اندر مطلوبہ ماحول (درجہ حرارت 2-35℃، نمی 40-90%) کے تحت واحد استعمال کا ٹیسٹ استعمال کرنے کا مشورہ دیا جاتا ہے۔ جتنا ممکن ہو
3.Sample diluent کھولنے کے فوراً بعد استعمال کیا جاتا ہے۔

انتباہات اور احتیاطی تدابیر
.کِٹ کو سیل کر کے نمی سے محفوظ رکھنا چاہیے۔
.تمام مثبت نمونوں کی توثیق دیگر طریقوں سے کی جائے گی۔
.تمام نمونوں کو ممکنہ آلودگی کے طور پر سمجھا جائے گا۔
میعاد ختم ہونے والا ری ایجنٹ استعمال نہ کریں۔
مختلف لاٹ نمبر والی کٹس کے درمیان ری ایجنٹس کا تبادلہ نہ کریں۔
ٹیسٹ کارڈز اور کسی بھی ڈسپوزایبل لوازمات کو دوبارہ استعمال نہ کریں۔
.غلطی، ضرورت سے زیادہ یا کم نمونہ نتائج کے انحراف کا باعث بن سکتا ہے۔

Lنقل کرنا
.جیسا کہ ماؤس اینٹی باڈیز کو استعمال کرنے والے کسی پرکھ کے ساتھ، نمونہ میں انسانی اینٹی ماؤس اینٹی باڈیز (HAMA) کی مداخلت کا امکان موجود ہے۔ ایسے مریضوں کے نمونے جنہوں نے تشخیص یا علاج کے لیے مونوکلونل اینٹی باڈیز کی تیاری حاصل کی ہے ان میں HAMA شامل ہو سکتا ہے۔ اس طرح کے نمونے غلط مثبت یا غلط منفی نتائج کا سبب بن سکتے ہیں۔
یہ ٹیسٹ کا نتیجہ صرف طبی حوالہ کے لیے ہے، طبی تشخیص اور علاج کی واحد بنیاد کے طور پر کام نہیں کرنا چاہیے، مریضوں کے طبی انتظام کو اس کی علامات کے ساتھ مل کر جامع غور کرنا چاہیے،
طبی تاریخ، دیگر لیبارٹری امتحان، علاج کا جواب، وبائی امراض اور دیگر معلومات۔
یہ ریجنٹ صرف سیرم اور پلازما ٹیسٹ کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ جب دوسرے نمونوں جیسے تھوک اور پیشاب وغیرہ کے لیے استعمال کیا جائے تو یہ درست نتیجہ حاصل نہیں کر سکتا۔
کارکردگی کی خصوصیات

REFERENCES
1.Hansen JH، et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. لیونسن ایس ایس۔ ہیٹرو فیلک اینٹی باڈیز کی نوعیت اور امیونوسے مداخلت میں کردار

استعمال شدہ علامتوں کی کلید:

	وٹرو تشخیصی میڈیکل ڈیوائس میں
	کارخانہ دار
	2-30℃ پر اسٹور کریں۔
	میعاد ختم ہونے کی تاریخ
	دوبارہ استعمال نہ کریں۔
	احتیاط
	استعمال کے لیے ہدایات سے مشورہ کریں۔

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
پتہ: 3-4 فلور، نمبر 16 بلڈنگ، بائیو میڈیکل ورکشاپ، 2030 وینگ جیاؤ ویسٹ روڈ، ہائیکانگ ڈسٹرکٹ، 361026، زیامین، چین
ٹیلی فون:+86-592-6808278
فیکس:+86-592-6808279