کارڈیک ٹراپونن کے لئے تشخیصی کٹ i(فلوروسینس امیونو کرومیٹوگرافک پرکھ)
صرف وٹرو تشخیصی استعمال کے لئے
براہ کرم اس پیکیج کو استعمال کرنے سے پہلے احتیاط سے پڑھیں اور ہدایات پر سختی سے عمل کریں۔ پرے کے نتائج کی وشوسنییتا کی ضمانت نہیں دی جاسکتی ہے اگر اس پیکیج میں داخلہ میں کوئی انحراف موجود ہے۔

مطلوبہ استعمال
کارڈیک ٹراپونن I (فلوروسینس امیونو کرومیٹوگرافک پرکھ) کے لئے تشخیصی کٹ انسانی سیرم یا پلازما میں کارڈیک ٹراپونن I (CTNI) کی مقداری پتہ لگانے کے لئے فلوروسینس امیونو کرومیٹوگرافک پرکھ ہے ، یہ AMI (ایکیوٹ مائکردیل انفارکشن) کی معاون تشخیص کے لئے استعمال ہوتا ہے۔ تمام مثبت نمونے کی تصدیق دیگر طریقوں کے ذریعہ کی جانی چاہئے۔ اس ٹیسٹ کا مقصد صرف صحت کی دیکھ بھال کے پیشہ ورانہ استعمال کے لئے ہے۔

خلاصہ
مایوکارڈیل انفکشن ہونے کے بعد کئی گھنٹوں کے بعد سی ٹی این آئی کی سطح میں اضافہ ہوا ، 12-16 گھنٹوں کی چوٹی پر ، اور مایوکارڈیل انفکشن ہونے کے 4-9 دن بعد بلند رہا۔ 2012 میں تیسری مایوکارڈیل انفکشن کی عالمی تعریف: ترجیحی بائیو مارکر-سی ٹی این (I یا T) ، میں اعلی مایوکارڈیل ٹشو کی خصوصیت اور اعلی طبی حساسیت ہے۔ اے ایم آئی کی تشخیص کے لئے سی ٹی این کی حراستی میں تبدیلیاں ضروری ہیں

طریقہ کار کا اصول
ٹیسٹ ڈیوائس کی جھلی ٹیسٹ کے علاقے میں اینٹی سی ٹی این آئی اینٹی باڈی اور کنٹرول والے خطے میں بکری اینٹی خرگوش آئی جی جی اینٹی باڈی کے ساتھ لیپت ہے۔ لیبل پیڈ کو اینٹی سی ٹی این آئی اینٹی باڈی اور خرگوش آئی جی جی کے لیبل لگا ہوا فلوروسینس کے ذریعہ لیپت کیا جاتا ہے۔ مثبت نمونے کی جانچ کرتے وقت ، نمونے میں سی ٹی این آئی اینٹیجن اینٹی سی ٹی این آئی اینٹی باڈی کے لیبل لگا ہوا فلوروسینس کے ساتھ مل جاتا ہے ، اور مدافعتی مرکب تشکیل دیتا ہے۔ امیونو کرومیٹوگرافی کی کارروائی کے تحت ، جاذب کاغذ کی سمت میں پیچیدہ بہاؤ ، جب کمپلیکس ٹیسٹ کے خطے کو منتقل کرتا ہے تو ، اس نے اینٹی سی ٹی این آئی کوٹنگ اینٹی باڈی کے ساتھ مل کر ، نیا کمپلیکس تشکیل دیا ہے۔ نمونے میں فلوروسینس امیونوسے پرکھ کے ذریعہ پتہ لگایا جاسکتا ہے۔

ریجنٹس اور مواد کی فراہمی

25T پیکیج کے اجزاء：
ٹیسٹ کارڈ انفرادی طور پر ورق کو ڈیسکینٹ 25 ٹی کے ساتھ پاؤچ کیا گیا
نمونہ diluents 25t
پیکیج داخل کریں 1

مواد کی ضرورت ہے لیکن فراہم نہیں کی گئی ہے
نمونہ جمع کرنے والے کنٹینر ، ٹائمر

نمونہ جمع اور اسٹوریج
1. تجربہ کردہ نمونے سیرم ، ہیپرین اینٹیکوگولنٹ پلازما یا ای ڈی ٹی اے اینٹیکوگولنٹ پلازما ہوسکتے ہیں۔
2. معیاری تکنیکوں کے مطابق نمونہ جمع کرنا۔ سیرم یا پلازما کے نمونے کو 7 دن کے لئے 2-8 at پر ریفریجریٹ کیا جاسکتا ہے اور 6 ماہ کے لئے -15 ° C سے نیچے کریوپریجریشن۔
3. تمام نمونہ منجمد کرنے کے چکروں سے پرہیز کریں۔

پرکھ کا طریقہ کار
براہ کرم ٹیسٹنگ سے پہلے انسٹرومنٹ آپریشن دستی اور پیکیج داخل کریں۔
1. کمرے کے درجہ حرارت پر تمام ریجنٹس اور نمونے ایک طرف رکھیں۔
2. پورٹیبل مدافعتی تجزیہ کار (WIZ-A101) کھولیں ، آلے کے آپریشن کے طریقہ کار کے مطابق اکاؤنٹ کا پاس ورڈ لاگ ان درج کریں ، اور پتہ لگانے کا انٹرفیس درج کریں۔
3. ٹیسٹ آئٹم کی تصدیق کے لئے ڈینٹیکیشن کوڈ کو اسکین کریں۔
4. ورق بیگ سے ٹیسٹ کارڈ نکالیں۔
5. ٹیسٹ کارڈ کو کارڈ سلاٹ میں داخل کریں ، کیو آر کوڈ کو اسکین کریں ، اور ٹیسٹ آئٹم کا تعین کریں۔
6. 40 μl سیرم یا پلازما نمونہ نمونہ کرنے کے لئے نمونہ ، اور اچھی طرح مکس کریں ..
7. کارڈ کے اچھی طرح سے نمونے کے لئے 80μl نمونہ حل۔
8. "معیاری ٹیسٹ" کے بٹن پر کلک کریں ، 15 منٹ کے بعد ، آلہ خود بخود ٹیسٹ کارڈ کا پتہ لگائے گا ، وہ آلے کی ڈسپلے اسکرین سے نتائج کو پڑھ سکتا ہے ، اور ٹیسٹ کے نتائج کو ریکارڈ/پرنٹ کرسکتا ہے۔
9. پورٹ ایبل مدافعتی تجزیہ کار (WIZ-A101) کی ہدایت پر غور کریں۔

متوقع اقدار
ctni <0.3ng/ml
یہ تجویز کی جاتی ہے کہ ہر لیبارٹری اپنی مریضوں کی آبادی کی نمائندگی کرنے والی اپنی معمول کی حد کو قائم کرے۔

ٹیسٹ کے نتائج اور تشریح
.یہ مذکورہ بالا اعداد و شمار CTNI ریجنٹ ٹیسٹ کا نتیجہ ہے ، اور یہ تجویز کیا جاتا ہے کہ ہر لیبارٹری کو اس خطے میں آبادی کے لئے موزوں سی ٹی این آئی کا پتہ لگانے والی اقدار کی ایک رینج قائم کرنی چاہئے۔ مذکورہ بالا نتائج صرف حوالہ کے لئے ہیں۔
. اس طریقہ کار کے نتائج صرف اس طریقہ کار میں قائم کردہ حوالہ حدود پر لاگو ہیں ، اور دوسرے طریقوں کے ساتھ براہ راست موازنہ نہیں ہے۔
. دیگر عوامل پتہ لگانے کے نتائج میں بھی غلطیوں کا سبب بن سکتے ہیں ، بشمول تکنیکی وجوہات ، آپریشنل غلطیاں اور نمونے کے دیگر عوامل۔

اسٹوریج اور استحکام
1. کٹ تیار کرنے کی تاریخ سے 18 ماہ کی شیلف لائف ہے۔ غیر استعمال شدہ کٹس کو 2-30 ° C پر اسٹور کریں۔ منجمد نہ کریں۔ میعاد ختم ہونے کی تاریخ سے آگے استعمال نہ کریں۔
2. جب تک آپ ٹیسٹ کرنے کے لئے تیار نہ ہوں تب تک مہر بند پاؤچ کو نہ کھولیں ، اور واحد استعمال ٹیسٹ کو مطلوبہ ماحول (درجہ حرارت 2-35 ℃ ، نمی 40-90 ٪) کے تحت 60 منٹ کے اندر اندر استعمال کرنے کا مشورہ دیا جاتا ہے۔ جتنا ممکن ہو
3. کھولے جانے کے فورا بعد ہی نمونہ ڈیلینٹ استعمال کیا جاتا ہے۔

انتباہات اور احتیاطی تدابیر
. کٹ پر مہر لگانا چاہئے اور نمی سے محفوظ رکھنا چاہئے۔
. تمام مثبت نمونوں کی توثیق دوسرے طریقوں کے ذریعہ کی جائے گی۔
. تمام نمونوں کو ممکنہ آلودگی کے طور پر سمجھا جائے گا۔
.کیا میعاد ختم ہونے والے ریجنٹ کا استعمال نہ کریں۔
.کٹس میں مختلف لاٹ نمبر کے ساتھ ریجنٹس کا تبادلہ نہ کریں ..
.کیا ٹیسٹ کارڈ اور کسی بھی ڈسپوز ایبل لوازمات کو دوبارہ استعمال نہ کریں۔
.میسوپریشن ، ضرورت سے زیادہ یا چھوٹا نمونہ نتیجہ انحراف کا باعث بن سکتا ہے۔

Lمشابہت
.اس میں ماؤس اینٹی باڈیز کو ملازمت دینے والے کسی بھی پرے کے ساتھ ، امکان نمونہ میں انسانی اینٹی ماؤس اینٹی باڈیز (حاما) کے ذریعہ مداخلت کے لئے موجود ہے۔ ان مریضوں کے نمونوں سے جنہوں نے تشخیص یا تھراپی کے لئے مونوکلونل اینٹی باڈیوں کی تیاری حاصل کی ہے ان میں ہاما ہوسکتا ہے۔ اس طرح کے نمونے غلط مثبت یا غلط منفی نتائج کا سبب بن سکتے ہیں۔
.س ٹیسٹ کا نتیجہ صرف کلینیکل ریفرنس کے لئے ہے ، کلینیکل تشخیص اور علاج کی واحد بنیاد کے طور پر کام نہیں کرنا چاہئے ، مریضوں کو کلینیکل مینجمنٹ کو اس کی علامات ، طبی تاریخ ، دیگر لیبارٹری امتحان ، علاج کے ردعمل ، وبائی امراض اور دیگر معلومات کے ساتھ مل کر جامع غور کرنا چاہئے۔ .
.یہ ریجنٹ صرف سیرم اور پلازما ٹیسٹ کے لئے استعمال ہوتا ہے۔ جب دوسرے نمونوں جیسے تھوک اور پیشاب وغیرہ کے لئے استعمال ہوتا ہے تو یہ درست نتیجہ حاصل نہیں کرسکتا ہے۔

کارکردگی کی خصوصیات

Rپزیریاں

1. ہینسن جے ایچ ، ایٹ الہاما میں مورائن مونوکلونل اینٹی باڈی پر مبنی امیونوساسیز [جے] کے ساتھ مداخلت۔ کلین امیونوسے ، 1993،16: 294-299۔
2. لیوینسن ایس ایس. ہیٹرو فیلک اینٹی باڈیز کی نوعیت اور امیونوسے مداخلت میں کردار [J]. کلین امیونوساسے ، 1992،15: 108-114 کا جے جے۔

استعمال شدہ علامتوں کی کلید:

	وٹرو تشخیصی میڈیکل ڈیوائس میں
	مینوفیکچرر
	2-30 ℃ پر اسٹور کریں
	میعاد ختم ہونے کی تاریخ
	دوبارہ استعمال نہ کریں
	احتیاط
	استعمال کے لئے ہدایات سے مشورہ کریں

زیامین ویز بائیوٹیک کمپنی ، لمیٹڈ
ایڈریس: 3-4 فلور ، نمبر 16 بلڈنگ ، بائیو میڈیکل ورکشاپ ، 2030 وینگجیاو ویسٹ روڈ ، ہیکنگ ضلع ، 361026 ، زیامین ، چین
ٹیلیفون:+86-592-6808278
فیکس:+86-592-6808279