اینٹی باڈی سے ہیلی کوبیکٹر پائلوری کے لیے تشخیصی کٹ(فلوروسینس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ)
صرف وٹرو تشخیصی استعمال کے لیے
براہ کرم استعمال کرنے سے پہلے اس پیکج داخل کو احتیاط سے پڑھیں اور ہدایات پر سختی سے عمل کریں۔ پرکھ کے نتائج کی وشوسنییتا کی ضمانت نہیں دی جا سکتی اگر اس پیکج داخل میں دی گئی ہدایات سے کوئی انحراف ہو۔

مطلوبہ استعمال
تشخیصی کٹ برائے اینٹی باڈی ٹو ہیلی کوبیکٹر پائلوری (فلوریسنس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ) انسانی سیرم یا پلازما میں HP اینٹی باڈی کی مقداری پتہ لگانے کے لئے فلوروسینس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ ہے۔ جو کہ گیسٹرک انفیکشن کے لیے اہم معاون تشخیصی قدر ہے۔ تمام مثبت نمونوں کی تصدیق دیگر طریقوں سے ہونی چاہیے۔ یہ ٹیسٹ صرف صحت کی دیکھ بھال کے پیشہ ورانہ استعمال کے لیے ہے۔

خلاصہ
گیسٹرک ہیلی کوبیکٹر پائلوری انفیکشن کا دائمی گیسٹرائٹس، گیسٹرک السر، گیسٹرک اڈینو کارسینوما، گیسٹرک میوکوسا سے منسلک لیمفوما، گیسٹرک، گیسٹرک السر، گرہنی کے السر اور گیسٹرک کینسر کے مریضوں میں Hp یلوری انفیکشن کی شرح تقریباً 90 فیصد سے گہرا تعلق ہے۔ ڈبلیو ایچ او نے ایچ کی نشاندہی کی ہے۔ pylori کینسر پیدا کرنے والے عنصر کی پہلی قسم کے طور پر۔ یہ گیسٹرک کینسر کے لیے ایک خطرے کا عنصر ہے۔ H.pylori کا پتہ لگانا ایچ کی تشخیص میں بہت اہمیت رکھتا ہے۔ pylori انفیکشن.

طریقہ کار کا اصول
ٹیسٹ ڈیوائس کی جھلی کو ٹیسٹ ریجن پر HP اینٹیجن اور کنٹرول ریجن پر بکری اینٹی خرگوش IgG اینٹی باڈی کے ساتھ لیپت کیا جاتا ہے۔ لیبل پیڈ پر فلوروسینس لیبل لگا ہوا HP اینٹیجن اور خرگوش IgG پہلے سے لیپت کیا جاتا ہے۔ مثبت نمونے کی جانچ کرتے وقت، نمونے میں HP اینٹی باڈی فلوروسینس لیبل والے HP اینٹیجن کے ساتھ مل جاتی ہے، اور مدافعتی مرکب بناتی ہے۔ امیونوکرومیٹوگرافی کی کارروائی کے تحت، جاذب کاغذ کی سمت میں پیچیدہ بہاؤ، جب کمپلیکس ٹیسٹ کے علاقے سے گزرتا ہے، تو یہ HP کوٹنگ اینٹیجن کے ساتھ مل کر نیا کمپلیکس بناتا ہے۔ HP-Ab کی سطح فلوروسینس سگنل کے ساتھ مثبت طور پر منسلک ہوتی ہے، اور اس کی حراستی نمونے میں HP-Ab کا پتہ فلوروسینس امیونوسے پرکھ سے لگایا جا سکتا ہے۔

ری ایجنٹس اور مواد سپلائی کیا گیا۔

25T پیکیج کے اجزاء：
ٹیسٹ کارڈ انفرادی طور پر ایک desiccant 25T کے ساتھ پاؤچ فوائل
نمونہ ملاوٹ 25T
پیکیج داخل کریں 1

مواد درکار ہے لیکن فراہم نہیں کیا گیا۔
نمونہ جمع کنٹینر، ٹائمر

نمونہ جمع کرنا اور ذخیرہ کرنا
1. ٹیسٹ کیے گئے نمونے سیرم، ہیپرین اینٹی کوگولنٹ پلازما یا EDTA اینٹی کوگولنٹ پلازما ہو سکتے ہیں۔
2. معیاری تکنیک کے مطابق نمونہ جمع کریں۔ سیرم یا پلازما کے نمونے کو 2-8 ℃ پر 7 دن کے لیے فریج میں رکھا جا سکتا ہے اور 6 ماہ کے لیے -15 ° C سے کم کریوپریزرویشن رکھا جا سکتا ہے۔
3. تمام نمونے منجمد پگھلنے کے چکر سے بچیں۔

پرکھ کا طریقہ کار
براہ کرم جانچ کرنے سے پہلے آلے کے آپریشن کا دستی اور پیکیج داخل کریں۔
1. تمام ری ایجنٹس اور نمونے کمرے کے درجہ حرارت پر رکھ دیں۔
2. پورٹیبل امیون اینالائزر (WIZ-A101) کھولیں، آلہ کے آپریشن کے طریقے کے مطابق اکاؤنٹ کا پاس ورڈ لاگ ان کریں، اور پتہ لگانے والا انٹرفیس درج کریں۔
3. ٹیسٹ آئٹم کی تصدیق کے لیے ڈینٹیفیکیشن کوڈ اسکین کریں۔
4. فوائل بیگ سے ٹیسٹ کارڈ نکالیں۔
5. ٹیسٹ کارڈ کو کارڈ سلاٹ میں داخل کریں، QR کوڈ اسکین کریں، اور ٹیسٹ آئٹم کا تعین کریں۔
6.20μL سیرم یا پلازما کا نمونہ ڈالیں اور اچھی طرح مکس کریں۔
7. کارڈ کے کنویں کے نمونے میں 80μL نمونہ حل شامل کریں۔
8. "معیاری ٹیسٹ" کے بٹن پر کلک کریں، 15 منٹ کے بعد، آلہ خود بخود ٹیسٹ کارڈ کا پتہ لگائے گا، یہ آلے کی ڈسپلے اسکرین سے نتائج پڑھ سکتا ہے، اور ٹیسٹ کے نتائج کو ریکارڈ/ پرنٹ کر سکتا ہے۔
9. پورٹیبل امیون اینالائزر (WIZ-A101) کی ہدایات سے رجوع کریں۔

متوقع اقدار
HP-Ab<10
یہ سفارش کی جاتی ہے کہ ہر لیبارٹری مریض کی آبادی کی نمائندگی کرتے ہوئے اپنی معمول کی حد قائم کرے۔

ٹیسٹ کے نتائج اور تشریح
.مندرجہ بالا ڈیٹا HP-Ab ریجنٹ ٹیسٹ کا نتیجہ ہے، اور یہ تجویز کیا جاتا ہے کہ ہر لیبارٹری کو HP-Ab کا پتہ لگانے کی ایک حد قائم کرنی چاہیے جو اس خطے کی آبادی کے لیے موزوں ہے۔ مذکورہ بالا نتائج صرف حوالہ کے لیے ہیں۔
.اس طریقہ کار کے نتائج صرف اس طریقہ کار میں قائم کردہ حوالہ جات پر لاگو ہوتے ہیں، اور دیگر طریقوں کے ساتھ کوئی براہ راست موازنہ نہیں ہے۔
.دیگر عوامل بھی پتہ لگانے کے نتائج میں خرابیوں کا سبب بن سکتے ہیں، بشمول تکنیکی وجوہات، آپریشنل غلطیاں اور نمونے کے دیگر عوامل۔

ذخیرہ اور استحکام
1. کٹ کی تیاری کی تاریخ سے 18 ماہ کی شیلف لائف ہے۔ غیر استعمال شدہ کٹس کو 2-30 ° C پر اسٹور کریں۔ منجمد نہ کریں۔ میعاد ختم ہونے کی تاریخ سے زیادہ استعمال نہ کریں۔
2۔مہر بند تھیلی کو اس وقت تک نہ کھولیں جب تک کہ آپ ٹیسٹ کرنے کے لیے تیار نہ ہو جائیں، اور 60 منٹ کے اندر اندر مطلوبہ ماحول (درجہ حرارت 2-35℃، نمی 40-90%) کے تحت واحد استعمال کا ٹیسٹ استعمال کرنے کا مشورہ دیا جاتا ہے۔ جتنا ممکن ہو
3.Sample diluent کھولنے کے فوراً بعد استعمال کیا جاتا ہے۔

انتباہات اور احتیاطی تدابیر
.کِٹ کو سیل کر کے نمی سے محفوظ رکھنا چاہیے۔
.تمام مثبت نمونوں کی توثیق دیگر طریقوں سے کی جائے گی۔
.تمام نمونوں کو ممکنہ آلودگی کے طور پر سمجھا جائے گا۔
میعاد ختم ہونے والا ری ایجنٹ استعمال نہ کریں۔
.مختلف لاٹ نمبر والی کٹس کے درمیان ری ایجنٹس کا تبادلہ نہ کریں۔
ٹیسٹ کارڈز اور کسی بھی ڈسپوزایبل لوازمات کو دوبارہ استعمال نہ کریں۔
.غلطی، ضرورت سے زیادہ یا کم نمونہ نتائج کے انحراف کا باعث بن سکتا ہے۔

Lنقل کرنا
.جیسا کہ ماؤس اینٹی باڈیز کو استعمال کرنے والے کسی پرکھ کے ساتھ، نمونہ میں انسانی اینٹی ماؤس اینٹی باڈیز (HAMA) کی مداخلت کا امکان موجود ہے۔ ایسے مریضوں کے نمونے جنہوں نے تشخیص یا علاج کے لیے مونوکلونل اینٹی باڈیز کی تیاری حاصل کی ہے ان میں HAMA شامل ہو سکتا ہے۔ اس طرح کے نمونے غلط مثبت یا غلط منفی نتائج کا سبب بن سکتے ہیں۔
یہ ٹیسٹ کا نتیجہ صرف طبی حوالہ کے لیے ہے، طبی تشخیص اور علاج کی واحد بنیاد کے طور پر کام نہیں کرنا چاہیے، مریضوں کے طبی انتظام کو اس کی علامات، طبی تاریخ، دیگر لیبارٹری امتحان، علاج کے ردعمل، وبائی امراض اور دیگر معلومات کے ساتھ مل کر جامع غور کرنا چاہیے۔ .
یہ ریجنٹ صرف سیرم اور پلازما ٹیسٹ کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ جب دوسرے نمونوں جیسے تھوک اور پیشاب وغیرہ کے لیے استعمال کیا جائے تو یہ درست نتیجہ حاصل نہیں کر سکتا۔

کارکردگی کی خصوصیات

REFERENCES
1.Shao,JL&F.Wu.Helicobacter pylori[J] کے پتہ لگانے کے طریقوں میں حالیہ پیشرفت۔ Gestroenterology and Hepatology کے جرنل،2012,21(8):691-694
2.Hansen JH، et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3. لیونسن ایس ایس۔ ہیٹرو فیلک اینٹی باڈیز کی نوعیت اور امیونوسے مداخلت میں کردار
استعمال شدہ علامتوں کی کلید:

	وٹرو تشخیصی میڈیکل ڈیوائس میں
	کارخانہ دار
	2-30℃ پر اسٹور کریں۔
	میعاد ختم ہونے کی تاریخ
	دوبارہ استعمال نہ کریں۔
	احتیاط
	استعمال کے لیے ہدایات سے مشورہ کریں۔

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
پتہ: 3-4 فلور، نمبر 16 بلڈنگ، بائیو میڈیکل ورکشاپ، 2030 وینگ جیاؤ ویسٹ روڈ، ہائیکانگ ڈسٹرکٹ، 361026، زیامین، چین
ٹیلی فون:+86-592-6808278
فیکس:+86-592-6808279