25-ہائیڈروکسی وٹامن ڈی کے لیے تشخیصی کٹ(فلوریسنس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ)
صرف وٹرو تشخیصی استعمال کے لیے
براہ کرم استعمال کرنے سے پہلے اس پیکج داخل کو احتیاط سے پڑھیں اور ہدایات پر سختی سے عمل کریں۔ پرکھ کے نتائج کی وشوسنییتا کی ضمانت نہیں دی جا سکتی اگر اس پیکج داخل میں دی گئی ہدایات سے کوئی انحراف ہو۔

مطلوبہ استعمال
25-ہائیڈروکسی وٹامن ڈی کے لیے تشخیصی کٹ (فلوریسنس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ) انسانی سیرم یا پلازما میں 25-ہائیڈروکسی وٹامن ڈی (25-(OH) VD) کی مقداری پتہ لگانے کے لیے فلوروسینس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ ہے، جو بنیادی طور پر لیول کی سطح کو جانچنے کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ وٹامن ڈی کی یہ ایک معاون تشخیصی ریجنٹ ہے۔ تمام مثبت نمونوں کی تصدیق دیگر طریقوں سے ہونی چاہیے۔ یہ ٹیسٹ صرف صحت کی دیکھ بھال کے پیشہ ورانہ استعمال کے لیے ہے۔

خلاصہ
وٹامن ڈی ایک وٹامن ہے اور یہ ایک سٹیرایڈ ہارمون بھی ہے، جس میں بنیادی طور پر VD2 اور VD3 شامل ہیں، جن کی ساخت بہت ملتی جلتی ہے۔ وٹامن ڈی 3 اور ڈی 2 کو 25 ہائیڈروکسیل وٹامن ڈی میں تبدیل کیا جاتا ہے (بشمول 25-ڈائی ہائیڈروکسیل وٹامن ڈی 3 اور ڈی 2)۔ 25- (OH) انسانی جسم میں VD، مستحکم ساخت، اعلی ارتکاز۔ 25-(OH) VD وٹامن ڈی کی کل مقدار، اور وٹامن ڈی کی تبدیلی کی صلاحیت کو ظاہر کرتا ہے، اس لیے 25-(OH) VD کو وٹامن ڈی کی سطح کا جائزہ لینے کے لیے بہترین اشارے سمجھا جاتا ہے۔ تشخیصی کٹ پر مبنی ہے۔ immunochromatography اور 15 منٹ کے اندر نتیجہ دے سکتی ہے۔

طریقہ کار کا اصول
ٹیسٹ ڈیوائس کی جھلی کو BSA اور 25-(OH) VD کے کنجوگیٹ کے ساتھ ٹیسٹ ریجن پر اور گوٹ اینٹی خرگوش IgG اینٹی باڈی کے ساتھ کنٹرول ریجن پر لیپت کیا جاتا ہے۔ مارکر پیڈ کو فلوروسینس مارک اینٹی 25-(OH)VD اینٹی باڈی اور خرگوش آئی جی جی کے ذریعے پیشگی لیپت کیا جاتا ہے۔ نمونے کی جانچ کرتے وقت، نمونے میں 25-(OH)VD کو فلوروسینس نشان زد اینٹی 25-(OH)VD اینٹی باڈی کے ساتھ ملا کر مدافعتی مرکب بناتا ہے۔ امیونوکرومیٹوگرافی کی کارروائی کے تحت، جاذب کاغذ کی سمت میں پیچیدہ بہاؤ، جب کمپلیکس ٹیسٹ کے علاقے سے گزرتا ہے، تو فری فلوروسینٹ مارکر کو جھلی پر 25-(OH) VD کے ساتھ ملایا جائے گا۔ 25- (OH) کا ارتکاز VD فلوروسینس سگنل کے لیے منفی ارتباط ہے، اور نمونے میں 25-(OH) VD کے ارتکاز کو فلوروسینس امیونواسے پرکھ سے معلوم کیا جا سکتا ہے۔

ری ایجنٹس اور مواد سپلائی کیا گیا۔

25T پیکیج کے اجزاء：
.ڈیسیکینٹ 25T کے ساتھ انفرادی طور پر پاؤچ شدہ کارڈ کا ٹیسٹ کریں۔
ایک حل 25T
.B حل 1
پیکیج داخل کریں 1

مواد درکار ہے لیکن فراہم نہیں کیا گیا۔
نمونہ جمع کنٹینر، ٹائمر

نمونہ جمع کرنا اور ذخیرہ کرنا
1. ٹیسٹ کیے گئے نمونے سیرم، ہیپرین اینٹی کوگولنٹ پلازما یا EDTA اینٹی کوگولنٹ پلازما ہو سکتے ہیں۔
2. معیاری تکنیک کے مطابق نمونہ جمع کریں۔ سیرم یا پلازما کے نمونے کو 2-8 ℃ پر 7 دن کے لیے فریج میں رکھا جا سکتا ہے اور 6 ماہ کے لیے -15 ° C سے کم کریوپریزرویشن رکھا جا سکتا ہے۔
3. تمام نمونے منجمد پگھلنے کے چکر سے بچیں۔

پرکھ کا طریقہ کار
آلہ کی جانچ کا طریقہ امیونو اینالائزر دستی دیکھیں۔ ریجنٹ ٹیسٹ کا طریقہ کار درج ذیل ہے۔
1. تمام ری ایجنٹس اور نمونے کمرے کے درجہ حرارت پر رکھ دیں۔
2. پورٹیبل امیون اینالائزر (WIZ-A101) کھولیں، آلہ کے آپریشن کے طریقے کے مطابق اکاؤنٹ کا پاس ورڈ لاگ ان کریں، اور پتہ لگانے والا انٹرفیس درج کریں۔
3. ٹیسٹ آئٹم کی تصدیق کے لیے ڈینٹیفیکیشن کوڈ اسکین کریں۔
4. فوائل بیگ سے ٹیسٹ کارڈ نکالیں۔
5. ٹیسٹ کارڈ کو کارڈ سلاٹ میں داخل کریں، QR کوڈ اسکین کریں، اور ٹیسٹ آئٹم کا تعین کریں۔
A محلول میں 30μL سیرم یا پلازما کا نمونہ شامل کریں، اور اچھی طرح مکس کریں۔
7. اوپر والے مرکب میں 50μL B محلول شامل کریں، اور اچھی طرح مکس کریں۔
8.مکسچر کو 15 منٹ کے لیے چھوڑ دیں۔
9. کارڈ کے کنویں کے نمونے میں 80μL مکسچر شامل کریں۔
10. "معیاری ٹیسٹ" کے بٹن پر کلک کریں، 10 منٹ کے بعد، آلہ خود بخود ٹیسٹ کارڈ کا پتہ لگائے گا، یہ آلے کی ڈسپلے اسکرین سے نتائج پڑھ سکتا ہے، اور ٹیسٹ کے نتائج کو ریکارڈ/ پرنٹ کر سکتا ہے۔
11. پورٹیبل امیون اینالائزر (WIZ-A101) کی ہدایات سے رجوع کریں۔

متوقع اقدار
25-(OH) VD نارمل رینج: 30-100ng/mL
یہ سفارش کی جاتی ہے کہ ہر لیبارٹری مریض کی آبادی کی نمائندگی کرتے ہوئے اپنی معمول کی حد قائم کرے۔

ٹیسٹ کے نتائج اور تشریح
.مندرجہ بالا ڈیٹا اس کٹ کے پتہ لگانے والے ڈیٹا کے لیے قائم کردہ حوالہ وقفہ ہے، اور یہ تجویز کیا جاتا ہے کہ ہر لیبارٹری کو اس خطے میں آبادی کی متعلقہ طبی اہمیت کے لیے ایک حوالہ وقفہ قائم کرنا چاہیے۔
.25-(OH)VD کا ارتکاز حوالہ کی حد سے زیادہ ہے، اور جسمانی تبدیلیوں یا تناؤ کے ردعمل کو خارج کر دیا جانا چاہیے۔ درحقیقت غیر معمولی، طبی علامات کی تشخیص کو یکجا کرنا چاہیے۔
.اس طریقہ کار کے نتائج صرف اس طریقہ کار کے ذریعہ قائم کردہ حوالہ جاتی حد پر لاگو ہوتے ہیں، اور نتائج کا دوسرے طریقوں سے براہ راست موازنہ نہیں کیا جا سکتا۔
.دیگر عوامل بھی پتہ لگانے کے نتائج میں خرابیوں کا سبب بن سکتے ہیں، بشمول تکنیکی وجوہات، آپریشنل غلطیاں اور نمونے کے دیگر عوامل۔

ذخیرہ اور استحکام
.کِٹ کی تیاری کی تاریخ سے 18 ماہ کی شیلف لائف ہے۔ غیر استعمال شدہ کٹس کو 2-30 ° C پر اسٹور کریں۔ منجمد نہ کریں۔ میعاد ختم ہونے کی تاریخ سے زیادہ استعمال نہ کریں۔
.مہر بند تیلی کو اس وقت تک نہ کھولیں جب تک کہ آپ ٹیسٹ کرنے کے لیے تیار نہ ہو جائیں، اور ایک بار استعمال کرنے والے ٹیسٹ کو 60 منٹ کے اندر مطلوبہ ماحول (درجہ حرارت 2-35℃، نمی 40-90%) کے اندر استعمال کرنے کی تجویز دی جاتی ہے۔ ممکن
.Sample diluent کھولنے کے فوراً بعد استعمال کیا جاتا ہے۔

انتباہات اور احتیاطی تدابیر
.کِٹ کو سیل کر کے نمی سے محفوظ رکھنا چاہیے۔
.تمام مثبت نمونوں کی توثیق دیگر طریقوں سے کی جائے گی۔
.تمام نمونوں کو ممکنہ آلودگی کے طور پر سمجھا جائے گا۔
میعاد ختم ہونے والا ری ایجنٹ استعمال نہ کریں۔
مختلف لاٹ نمبر والی کٹس کے درمیان ری ایجنٹس کا تبادلہ نہ کریں۔
ٹیسٹ کارڈز اور کسی بھی ڈسپوزایبل لوازمات کو دوبارہ استعمال نہ کریں۔
.غلطی، ضرورت سے زیادہ یا کم نمونہ نتائج کے انحراف کا باعث بن سکتا ہے۔

Lنقل کرنا
.جیسا کہ ماؤس اینٹی باڈیز کو استعمال کرنے والے کسی پرکھ کے ساتھ، نمونہ میں انسانی اینٹی ماؤس اینٹی باڈیز (HAMA) کی مداخلت کا امکان موجود ہے۔ ایسے مریضوں کے نمونے جنہوں نے تشخیص یا علاج کے لیے مونوکلونل اینٹی باڈیز کی تیاری حاصل کی ہے ان میں HAMA شامل ہو سکتا ہے۔ اس طرح کے نمونے غلط مثبت یا غلط منفی نتائج کا سبب بن سکتے ہیں۔
یہ ٹیسٹ کا نتیجہ صرف طبی حوالہ کے لیے ہے، طبی تشخیص اور علاج کی واحد بنیاد کے طور پر کام نہیں کرنا چاہیے، مریضوں کے طبی انتظام کو اس کی علامات، طبی تاریخ، دیگر لیبارٹری امتحان، علاج کے ردعمل، وبائی امراض اور دیگر معلومات کے ساتھ مل کر جامع غور کرنا چاہیے۔ .
یہ ریجنٹ صرف سیرم اور پلازما ٹیسٹ کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ جب دوسرے نمونوں جیسے تھوک اور پیشاب وغیرہ کے لیے استعمال کیا جائے تو یہ درست نتیجہ حاصل نہیں کر سکتا۔

کارکردگی کی خصوصیات

REFERENCES

1.Hansen JH، et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. لیونسن ایس ایس۔ ہیٹرو فیلک اینٹی باڈیز کی نوعیت اور امیونوسے مداخلت میں کردار

استعمال شدہ علامتوں کی کلید:

	وٹرو تشخیصی میڈیکل ڈیوائس میں
	کارخانہ دار
	2-30℃ پر اسٹور کریں۔
	میعاد ختم ہونے کی تاریخ
	دوبارہ استعمال نہ کریں۔
	احتیاط
	استعمال کے لیے ہدایات سے مشورہ کریں۔

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
پتہ: 3-4 فلور، نمبر 16 بلڈنگ، بائیو میڈیکل ورکشاپ، 2030 وینگ جیاؤ ویسٹ روڈ، ہائیکانگ ڈسٹرکٹ، 361026، زیامین، چین
ٹیلی فون:+86-592-6808278
فیکس:+86-592-6808279