Pepsinogen I Pepsinogen II та гастрин-17 комбінований комплект швидкого тестування
Діагностичний комплект для пепсиногену I /Pepsinogen II /гастрин-17
Методологія: Імунохроматографічний аналіз флуоресценції
Інформація про виробництво
Номер моделі | G17/PGI/PGII | Упаковка | 25 тестів/ комплекту, 30kits/ ctn |
Назва | Діагностичний комплект для пепсиногену I /Pepsinogen II /гастрин-17 | Класифікація інструментів | Клас II |
Особливості | Висока чутливість, легка опція | Сертифікат | CE/ ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін зберігання | Два роки |
Методологія | Флуоресцентний імунохроматографічний аналіз | OEM/ODM Service | Бездоганний |
Призначене використання
Цей комплект застосовний до кількісного виявлення in vitro виявлення концентрації пепсиногену I (PGI), пепсиногену II
(PGII) та гастрин 17 у зразках сироватки/плазми/цільної крові людини для оцінки клітини оксинтичної залози шлунка
Функція, ураження слизової оболонки шлунка та атрофічний гастрит. Набір забезпечує лише тестовий результат Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) та гастрин 17. Отриманий результат повинен бути проаналізований у поєднанні з іншими клінічними
інформація. Його повинні використовувати лише медичні працівники.
Процедура тестування
1 | Перш ніж використовувати реагент, ретельно прочитайте пакет вставити та ознайомтеся з операційними процедурами. |
2 | Виберіть стандартний тестовий режим портативного імунного аналізатора WIZ-A101. |
3 | Відкрийте пакет реагенту з алюмінієвою фольгою та вийміть тестовий пристрій. |
4 | Горизонтально вставте тестовий пристрій у слот імунного аналізатора. |
5 | На домашній сторінці операційного інтерфейсу імунного аналізатора натисніть «Стандарт», щоб ввести тестовий інтерфейс |
6 | Клацніть «QC -сканування», щоб сканувати QR -код на внутрішній стороні комплекту; Параметри, пов'язані з введенням набору, в інструмент та Виберіть тип зразка. ПРИМІТКА: Кожен партічний номер набору повинен бути сканований на один раз. Якщо номер партії було відскановано, то пропустити цей крок. |
7 | Перевірте узгодженість "назви продукту", "номера партії" тощо на тестовому інтерфейсі з інформацією про комплект етикетка. |
8 | Після підтвердження узгодженості інформації вийміть розподіли зразків, додайте 80 мкл сироватки/плазми/цільну кров зразок і достатньо змішуйте. |
9 | Додайте 80 мкл вище змішаного розчину в отвір для проби тестового пристрою. |
10 | Після повного додавання зразка натисніть «терміни» та час тесту, що залишився, буде автоматично відображатися на Інтерфейс. |
11 | Імунний аналізатор автоматично завершить тест та аналіз, коли буде досягнуто часу тесту. |
12 | Розрахунок та відображення результатів Після завершення тестування імунним аналізатором тесту відображатимуться на тестовому інтерфейсі або можна переглянути через "Історія" на домашній сторінці інтерфейсу операції. |

Клінічні показники
Клінічна оцінка продукту оцінюється шляхом збору 200 клінічних зразків. Використовуйте ринок набору ферментів, пов'язаних з імуноферментним аналізом в якості контрольного реагенту. Порівняйте результати тестування PGI. Використовуйте регресію лінійності для дослідження їх порівнянності. Коефіцієнти кореляції двох тестів є Y = 0,964x + 10,382 та r = 0,9763 відповідно. Порівняйте результати тесту PGII. Використовуйте регресію лінійності для дослідження їх порівнянності. Коефіцієнти кореляції двох тестів є Y = 1,002x + 0,025 та R = 0,9848 відповідно. Порівняйте результати тесту G-17. Використовуйте регресію лінійності для дослідження їх порівнянності. Коефіцієнти кореляції двох тестів становлять y = 0,983x + 0,079 і r = 0,9864 відповідно.
Вам також подобається: