Пепсиноген I Пепсиноген II і комбінований експрес-тест Gastrin-17
Діагностичний набір для Пепсиноген I/Пепсиноген II/Гастрин-17
Методика: флуоресцентний імунохроматографічний аналіз
Інформація про виробництво
Номер моделі | G17/PGI/PGII | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 комплектів/CTN |
Ім'я | Діагностичний набір для Пепсиноген I/Пепсиноген II/Гастрин-17 | Класифікація приладів | ІІ клас |
особливості | Висока чутливість, легке управління | Сертифікат | CE/ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін зберігання | Два роки |
Методологія | флуоресцентний імунохроматографічний аналіз | Сервіс OEM/ODM | Доступний |
ВИКОРИСТАННЯ ЗА ПРИЗНАЧЕННЯМ
Цей набір застосовний для кількісного визначення концентрації пепсиногену I (PGI), пепсиногену II in vitro.
(PGII) і гастрин 17 у зразках сироватки/плазми/цільної крові людини для оцінки клітин кисневих залоз шлунка
функції, ураження слизової оболонки дна шлунка та атрофічний гастрит. Набір надає лише результати тесту пепсиногену I
(PGI), пепсиноген II (PGII) і гастрин 17. Отриманий результат слід аналізувати в поєднанні з іншими клінічними
інформації. Його повинні використовувати лише медичні працівники.
Процедура тестування
1 | Перед використанням реагенту уважно прочитайте інструкцію та ознайомтеся з процедурою роботи. |
2 | Виберіть стандартний режим тестування портативного імунологічного аналізатора WIZ-A101. |
3 | Відкрийте упаковку пакета з алюмінієвої фольги з реагентом і вийміть тестовий пристрій. |
4 | Горизонтально вставте тестовий пристрій у гніздо імунологічного аналізатора. |
5 | На головній сторінці інтерфейсу роботи імунного аналізатора натисніть «Стандарт», щоб увійти в інтерфейс тестування |
6 | Натисніть «QC Scan», щоб відсканувати QR-код на внутрішній стороні набору; ввести в прилад параметри, пов’язані з набором, і виберіть тип зразка. Примітка: кожен номер партії набору сканується один раз. Якщо номер партії було відскановано, тоді пропустіть цей крок. |
7 | Перевірте узгодженість «Назва продукту», «Номер партії» тощо. На тестовому інтерфейсі з інформацією про комплект етикетка. |
8 | Після підтвердження узгодженості інформації вийміть розчинники зразків, додайте 80 мкл сироватки/плазми/цільної крові зразка та ретельно перемішайте. |
9 | Додайте 80 мкл вищевказаного змішаного розчину в отвір для зразка тестового пристрою. |
10 | Після завершення додавання зразка натисніть «Час», і час, що залишився, автоматично відобразиться на екрані інтерфейс. |
11 | Імунний аналізатор автоматично завершить тестування та аналіз, коли настане час тестування. |
12 | Розрахунок і відображення результату Після завершення тесту імунним аналізатором результат тесту буде відображено в інтерфейсі тесту або його можна буде переглянути через «Історію» на головній сторінці інтерфейсу роботи. |
Клінічна продуктивність
Ефективність клінічної оцінки продукту оцінюється шляхом збору 200 клінічних зразків. Використовуйте проданий набір для імуноферментного аналізу як контрольний реагент. Порівняйте результати тесту PGI. Використовуйте лінійну регресію, щоб дослідити їх порівнянність. Коефіцієнти кореляції двох тестів y = 0,964X + 10,382 і R=0,9763 відповідно. Порівняйте результати тесту PGII. Використовуйте лінійну регресію, щоб дослідити їх порівнянність. Коефіцієнти кореляції двох тестів y = 1,002X + 0,025 і R=0,9848 відповідно. Порівняйте результати тесту G-17. Використовуйте лінійну регресію, щоб дослідити їх порівнянність. Коефіцієнти кореляції двох тестів y =0,983X + 0,079 і R=0,9864 відповідно.
Вам також може сподобатися: