Комбінований експрес-тест на пепсиноген I, пепсиноген II та гастрин-17
Діагностичний набір для визначення пепсиногену I/пепсиногену II/гастрину-17
Методологія: флуоресцентний імунохроматографічний аналіз
Інформація про виробництво
Номер моделі | G17/PGI/PGII | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 наборів/картона |
Ім'я | Діагностичний набір для визначення пепсиногену I/пепсиногену II/гастрину-17 | Класифікація інструментів | Клас II |
Особливості | Висока чутливість, просте керування | Сертифікат | CE/ ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін придатності | Два роки |
Методологія | флуоресцентний імунохроматографічний аналіз | Обслуговування OEM/ODM | Доступно |
ПРИЗНАЧЕННЯ
Цей набір застосовується для кількісного визначення концентрації пепсиногену I (PGI), пепсиногену II in vitro.
(PGII) та гастрин 17 у зразках сироватки/плазми/цільної крові людини для оцінки клітин оксинтичних залоз шлунка
функція, ураження слизової оболонки дна шлунка та атрофічний гастрит. Набір надає лише результат тесту на пепсиноген I
(PGI), пепсиноген II (PGII) та гастрин 17. Отриманий результат слід аналізувати в поєднанні з іншими клінічними
інформація. Його повинні використовувати лише медичні працівники.
Процедура випробування
1 | Перед використанням реагенту уважно прочитайте інструкцію з експлуатації та ознайомтеся з процедурами. |
2 | Виберіть стандартний тестовий режим портативного імунного аналізатора WIZ-A101. |
3 | Відкрийте упаковку реагенту з алюмінієвої фольги та вийміть тестовий пристрій. |
4 | Горизонтально вставте тестовий пристрій у гніздо імунного аналізатора. |
5 | На головній сторінці інтерфейсу роботи імунного аналізатора натисніть «Стандартний», щоб увійти до інтерфейсу тестування. |
6 | Натисніть «QC Scan» (Сканування контролю якості), щоб відсканувати QR-код на внутрішній стороні набору; введіть параметри, пов’язані з набором, у прилад та вибрати тип зразка. Примітка: Кожен номер партії комплекту має бути відсканований один раз. Якщо номер партії було відскановано, то пропустити цей крок. |
7 | Перевірте відповідність «Назви продукту», «Номера партії» тощо на тестовому інтерфейсі інформації на комплекті. етикетка. |
8 | Після підтвердження узгодженості інформації, вийміть розчинники для розведення зразків, додайте 80 мкл сироватки/плазми/цільної крові зразок та ретельно перемішайте. |
9 | Додайте 80 мкл вищезгаданого розчину в отвір для зразка тестового пристрою. |
10 | Після завершення додавання зразка натисніть кнопку «Час», і час, що залишився від тесту, автоматично відобразиться на інтерфейс. |
11 | Імунний аналізатор автоматично завершить тестування та аналіз, коли настане час тестування. |
12 | Розрахунок та відображення результатів Після завершення тесту імунним аналізатором результат тесту буде відображено на тестовому інтерфейсі або його можна буде переглянути. через «Історію» на головній сторінці інтерфейсу роботи. |

Клінічна продуктивність
Клінічна оцінка ефективності продукту проводиться шляхом збору 200 клінічних зразків. Як контрольний реагент використовуйте наявний набір для імуноферментного аналізу. Порівняйте результати тесту PGI. Використовуйте лінійну регресію для дослідження їх порівнянністі. Коефіцієнти кореляції двох тестів становлять y = 0,964X + 10,382 та R=0,9763 відповідно. Порівняйте результати тесту PGII. Використовуйте лінійну регресію для дослідження їх порівнянністі. Коефіцієнти кореляції двох тестів становлять y = 1,002X + 0,025 та R=0,9848 відповідно. Порівняйте результати тесту G-17. Використовуйте лінійну регресію для дослідження їх порівнянністі. Коефіцієнти кореляції двох тестів становлять y = 0,983X + 0,079 та R=0,9864 відповідно.
Вам також може сподобатися: