Неймовірно багатий досвід адміністрації проектів та людина до 1 моделі сервісу робить істотне значення організаційної комунікації та наше легке розуміння ваших очікувань щодо нової доставки для Китайських інфекційних захворювань HBV тестового набору (HBSAG HCV, HBCAB HBeag Hbeab HBCAB) HBSAB Rapid Diagnostic Тестовий комплект/HBSAB гепатит B поверхневий антитіло тестова касета смуги, з широким асортиментом, найвищою якістю, розумними темпами та стильними конструкціями, наша продукція широко використовується для цієї галузі та інших галузей.
Неймовірно багатий досвід адміністрації проектів та людина до 1 сервісної моделі робить істотне значення організації спілкування та наше легке розуміння ваших очікуваньКитай гепатит В, На комплект тестових наборів HBSAB, Якщо ви даєте нам список продуктів, які вас цікавить, разом із Make та моделями, ми можемо надіслати вам цитати. Будь ласка, напишіть нам безпосередньо. Наша мета-встановити довгострокові та взаємно вигідні ділові відносини з вітчизняними та закордонними клієнтами. Ми з нетерпінням чекаємо, що незабаром отримає вашу відповідь.
Для використання in vitro діагностики

Будь ласка, прочитайте цей пакет ретельно вставити перед використанням та суворо дотримуйтесь інструкцій. Надійність результатів аналізу не може бути гарантована, якщо є якісь відхилення від інструкцій у цій вставці пакету.

Призначене використання

Діагностичний набір для антитіла до вірусу гепатиту С (флуоресцентний імунохроматографічний аналіз) є флуоресцентним імунохроматографічним аналізом для кількісного виявлення антитіла до ВГС в сироватці крові людини або плазми, що є важливим допоміжним діагностичним значенням для інфекції гепатітом. методології. Цей тест призначений лише для медичного професійного використання

1. Відкладіть всі реагенти та зразки до кімнатної температури.
2. Відкрийте портативний імунний аналізатор (WIZ-A101), введіть вхід пароля облікового запису відповідно до методу роботи інструменту та введіть інтерфейс виявлення.
3.Сскація коду дентифікації для підтвердження тестового елемента.
4. Вийміть тестову карту з сумки з фольги.
5. Введіть тестову карту в слот для картки, скануйте QR -код та визначте тестовий елемент.
6. Додано 20 мкл у сироватці крові або плазмового зразка для розріджувача зразка і добре перемішайте ..
7.Додом 80 мкл розчину зразка для пробки картки.
8. Натисніть кнопку «Стандартний тест», через 15 хвилин інструмент автоматично виявлятиме тестову карту, він може прочитати результати на екрані дисплея інструменту та записувати/друкувати результати тестів.
9. Повідомте інструкцію портативного імунного аналізатора (WIZ-A101).

Резюме

Вірус гепатиту С (HCV) - це конверт, однозабезпечений позитивний сенс РНК (9,5 кб) вірус, що належить до сімейства Flaviviridae. Виявлено шість основних генотипів та серії підтипів HCV. Ізольована в 1989 році, HCV зараз визнається основною причиною для не-А, не пов'язаного з переливанням, не-В, не-В-гепатитом. Хвороба характеризується гострою та хронічною формою. Більше 50% заражених людей розвивають важкий хронічний гепатит, що загрожує життю з цирозом печінки та гепатоцелюлярними карциномами. З моменту впровадження в 1990 р. Анти-HCV скринінг донорства крові, частота цього інфекції у реципієнтів переливання була значно знижена. Клінічні дослідження показують, що значна кількість інфікованих HCV людей розвиває антитіла до неструктурного білка вірусу NS5. Для цього тести включають антигени з області NS5 вірусного геному на додаток до NS3 (C200), NS4 (C200) та ядра (C22).

Принцип процедури

Мембрана тестового пристрою покрита антигеном HCV на тестовому області та антитілом IgG проти кролика козячого кролика на контрольній області. Lable Pad покрита флуоресценцією, позначеною антигеном HCV та кроликом IgG заздалегідь. Під час тестування позитивного зразка антитіло до ВГС у зразку поєднується з флуоресценцією, позначеною антигеном HCV, і утворює імунну суміш. Під дією імунохроматографії комплексний потік у напрямку абсорбентного паперу, коли комплекс проходив тестову область, він у поєднанні з антигенним антигеном HCV, утворює новий комплекс. Антитіло ВГС у зразку може бути виявлено за допомогою флуоресцентного аналізу імуноферментного аналізу

Реагенти та матеріали

Компоненти пакету 25T:
. Теста карта індивідуально фольгує з осушенням
.
.Package вставити

Необхідні матеріали, але не надані
Контейнер для збору зразків, таймер
Збір зразків та зберігання
1. Випробувані зразки можуть бути сироваткою, гепарин антикоагулянтною плазмою або антикоагулянтною плазмою EDTA.
2. Зарахування стандартним методам збирати зразок. Зразок сироватки або плазми можна зберігати в холодильнику на 2-8 ℃ протягом 7 днів і кріоконсервація нижче -15 ° C протягом 6 місяців
3. Всесний зразок уникайте циклів заморожування-відтавання.

Процедура аналізу
Будь ласка, прочитайте посібник з експлуатації приладу та вставку для упаковки перед тестуванням.
. Цей тест - лише для клінічної довідки, не повинен слугувати єдиною основою для клінічної діагностики та лікування, клінічне управління пацієнтами повинно бути всебічним увагою в поєднанні з його симптомами, анамнезом, іншим лабораторним обстеженням, реакцією на лікування, епідеміологією та іншою інформацією .
. Цей реагент використовується лише для тестів у сироватці та плазмі. Він може не отримати точного результату при використанні для інших зразків, таких як слина та сеча тощо.

Характеристики продуктивності

Посилання
1. Пост переливання гепатиту. В: Мур SB, ред. Вірусні захворювання, що транслюють трансфузію. Алінгтон, штат Вірджинія. Ам. Доц. Банки крові, с. 53-38.
2. Hansen JH та ін. Хама втручання з мишачами моноклональних антитіл імунологічних аналізів [j] .j клінічного імунологічного аналізу, 1993,16: 294-299.
3.Levinson SS. Характер гетерофільних антитіл та роль у втручанні імунологічного аналізу [j] .J клінічного імуноферментації, 1992,15: 108-114.
4. Allter HJ., Purcell RH, Holland PV та ін. (1978) трансмісивний агент при не-А, гепатиту. Lancet I: 459-463.
5.CHOO QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Вірус гепатиту С: головний причинний засіб вірусного не-А, не-В гепатиту. BR Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Ензим, пов'язаний з імуноферментним аналізом (ELISA): якісний аналіз IgG. Імунохімія 8: 871-874.

Очікувані значення

HCV-AB <0,02

Рекомендується, щоб кожна лабораторія встановлювала власний нормальний діапазон, що представляє свою популяцію пацієнтів.

Результати та інтерпретація тестів

• Наведені вище дані є результатом тесту реагенту HCV-AB, і пропонується, щоб кожна лабораторія повинна встановити ряд значень виявлення HCV-AB, придатних для населення в цьому регіоні. Наведені вище результати призначені лише для довідки.
• Результати цього методу застосовуються лише до еталонних діапазонів, встановлених у цьому методі, і не існує прямої порівнянності з іншими методами.
• Інші фактори також можуть спричинити помилки в результатах виявлення, включаючи технічні причини, операційні помилки та інші вибіркові фактори.

Зберігання та стабільність

1. Комплект-18 місяців життя зберігання з дати виготовлення. Зберігайте невикористані набори при 2-30 ° C. Не замерзайте. Не використовуйте понад термін придатності.
2. Не відкривайте герметичний мішечок, поки ви не будете готові провести тест, і запропоновано випробування на одноразове використання в необхідному середовищі (температура 2-35 ℃, вологість 40-90%) протягом 60 хвилин якнайшвидше якнайшвидше .
3. Розріджувач зразка використовується відразу після відкриття.

Попередження та запобіжні заходи
. Набір повинен бути запечатаний і захищений від вологи.
. Усі позитивні зразки повинні бути затверджені іншими методологіями.
.Усі зразки повинні розглядатися як потенційний забруднювач.
.Не використовуйте реагент, що закінчився терміном.
.Не обмінюйтесь реагентами між наборами з різною партією ні ..
.Не повторно використовуйте тестові картки та будь -які одноразові аксесуари.
.Мізерція, надмірна або невелика вибірка може призвести до відхилень результатів.

LІмітація
.Як і у будь-якому аналізі, що використовує антитіла до миші, існує можливість втручання анти-мишачих антитіл (HAMA) у зразку. Зразки пацієнтів, які отримали препарати моноклональних антитіл для діагностики або терапії, можуть містити HAMA. Такі зразки можуть спричинити помилкові позитивні або помилкові негативні результати.
Ключ до використаних символів:

	In vitro діагностичний медичний прилад
	Виробник
	Магазин на 2-30 ℃
	Дата закінчення терміну дії
	Не повторно використовуйте
	Обережність
	Зверніться до інструкцій щодо використання