Набір для тестування поверхневих антигенів на вірус гепатиту B
Швидкий тест на поверхневий антиген гепатиту B
Методика: колоїдне золото
Інформація про виробництво
Номер моделі | HBsAg | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 комплектів/CTN |
Ім'я | Тест на поверхневий антиген гепатиту B | Класифікація приладів | III клас |
особливості | Висока чутливість, легке управління | Сертифікат | CE/ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін зберігання | Два роки |
Методологія | Колоїдне золото | Сервіс OEM/ODM | Доступний |
Процедура тестування
Прочитайте інструкцію з використання та в суворій відповідності з інструкцією з використання необхідної операції, щоб уникнути впливу на точність результатів тесту
1 | Перед випробуванням набір і зразок виймають із місця зберігання, доводять до кімнатної температури та маркують. |
2 | Розірвавши упаковку пакета з алюмінієвої фольги, вийміть тестовий пристрій і позначте його, а потім розмістіть горизонтально-лежать на тестовому столі. |
3 | візьміть 2 краплі і додайте їх у колодкову лунку; |
4 | Результат повинен бути інтерпретований протягом 15-20 хвилин, а результат виявлення стає недійсним через 20 хвилин. |
Примітка: кожен зразок слід відпіпетувати чистою одноразовою піпеткою, щоб уникнути перехресного забруднення.
Цільове використання
Цей тест-набір підходить для якісного виявлення поверхневого антигену гепатиту В у зразку сироватки/плазми/цільної крові людини in vitro, який використовується для допоміжної діагностики інфекції вірусу гепатиту В. Результат тесту слід аналізувати разом з іншою клінічною інформацією.
першість
Набір є високоточним, швидким, його можна транспортувати при кімнатній температурі, простий у використанні
Тип зразка: зразки сироватки/плазми/цільної крові, легко зібрати зразки
Час тестування: 10-15 хв
Зберігання: 2-30 ℃/36-86 ℉
Методологія: колоїдне золото
Особливість:
• Висока чутливість
• Висока точність
• Простота експлуатації
• Пряма заводська ціна
• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів
Зчитування результату
Тест на реагенті WIZ BIOTECH порівнюватиметься з контрольним реагентом:
WIZ Результат | Результат випробування еталонного реагенту | Рівень позитивних збігів: 99,10% (95% ДІ 96,79%~99,75%) Відсоток негативних збігів: 98,37%(95% ДІ96,24%~99,30%) Загальний коефіцієнт збігу: 98,68% (95% ДІ97,30%~99,36%) | ||
Позитивний | Негативний | Всього | ||
Позитивний | 221 | 5 | 226 | |
Негативний | 2 | 302 | 304 | |
Всього | 223 | 307 | 530 |
Вам також може сподобатися: