Діагностичний комплект для загального тироксину (Флуоресцентний імунохроматографічний аналіз)
Для використання in vitro діагностики
Будь ласка, прочитайте цей пакет ретельно вставити перед використанням та суворо дотримуйтесь інструкцій. Надійність результатів аналізу не може бути гарантована, якщо є якісь відхилення від інструкцій у цій вставці пакету.

Призначене використання
Діагностичний комплект для загального тироксину (флуоресцентний імунохроматографічний аналіз) є флуоресцентним імунохроматографічним аналізом для кількісного виявлення загального тироксину (TT4) у сироватці крові або плазмі, який в основному використовується для оцінки функції щитовидної залози. повинні бути підтверджені іншими методологіями. Цей тест призначений лише для медичного професійного використання.

Резюме
Тироксин (Т4) секретується щитовидною залозою, а її молекулярна маса - 777D. Загальний T4 (загальний T4, TT4) у сироватці крові в 50 разів більше, ніж у сироватці Т3. Серед них 99,9 % TT4 зв'язується з сироватковими білками, що зв'язують тироксин (TBP), а вільного Т4 (вільного T4, FT4) менше 0,05 %. T4 і T3 беруть участь у регулюванні метаболічної функції організму. Вимірювання TT4 використовуються для оцінки функціонального стану щитовидної залози та діагностики захворювань. Клінічно TT4 є надійним показником для діагностики та спостереження за ефективністю гіпертиреозу та гіпотиреозу.

Принцип процедури
Мембрана тестового пристрою покрита кон'югатом BSA та T4 на тестовому області та антитіла IgG проти кролика в контрольній області. Маркерна прокладка покрита флуоресцентним антитілом проти T4 та кроликом IgG заздалегідь. Під час тестування зразка TT4 у зразку поєднується з флуоресценцією, позначеною антитілом проти Т4, і утворює імунну суміш. За дією імунохроматографії, складний потік у напрямку абсорбентного паперу, коли комплекс пройшов тестову область, вільний флуоресцентний маркер буде поєднуватися з Т4 на мембрані. Концентрація TT4 є негативною кореляцією для сигналу флуоресценції та Концентрацію TT4 у зразку можна виявити за допомогою флуоресцентного аналізу імуноферментного аналізу.

Реагенти та матеріали

Компоненти пакету 25T:
. Теста карта індивідуально фольгує з осушкою 25t
.A -рішення 25т
.B Рішення 1
.Package вставити 1

Необхідні матеріали, але не надані
Контейнер для збору зразків, таймер

Збір зразків та зберігання
1. Випробувані зразки можуть бути сироваткою, гепарин антикоагулянтною плазмою або антикоагулянтною плазмою EDTA.
2. Зарахування стандартним методам збирати зразок. Зразок сироватки або плазми можна зберігати в холодильнику на 2-8 ℃ протягом 7 днів і кріоконсервація нижче -15 ° C протягом 6 місяців.
3. Всесний зразок уникайте циклів заморожування-відтавання.

Процедура аналізу

Процедура випробування інструменту див. Посібник з імуноаналізатора. Процедура тестування реагенту полягає в наступному
1. Відкладіть всі реагенти та зразки до кімнатної температури.
2. Відкрийте портативний імунний аналізатор (WIZ-A101), введіть вхід пароля облікового запису відповідно до методу роботи інструменту та введіть інтерфейс виявлення.
3.Сскація коду дентифікації для підтвердження тестового елемента.
3. Візьміть тестову карту з сумки з фольги.
4. Введіть тестову карту в слот для картки, сканувати QR -код та визначте тестовий елемент.
5. Додайте 20 мкл сироватки або зразок плазми в розчин і добре перемішайте.
6. Додайте розчин 20 мкл B до вищевказаної суміші і добре перемішайте.

Залишити суміш для20хвилини.
Додайте 80 мкл суміші для проби свердловини картки.
Клацніть кнопку «Стандартний тест», через 10 хвилин інструмент автоматично виявлятиме тестову карту, він може прочитати результати на екрані дисплея інструменту та записувати/роздрукувати результати тестів.
Зверніться до інструкції портативного імунного аналізатора (WIZ-A101).

Очікувані значення
TT4 Нормальний діапазон: 55-140NMOL/L
Рекомендується, щоб кожна лабораторія встановлювала власний нормальний діапазон, що представляє свою популяцію пацієнтів.

Результати та інтерпретація тестів
. Наведені вище дані - це опорний інтервал, встановлений для даних виявлення цього набору, і пропонується, щоб кожна лабораторія повинна встановити еталонний інтервал для відповідного клінічного значущості населення в цьому регіоні.
. Концентрація TT4 вища, ніж еталонний діапазон, і фізіологічні зміни або реакція на стрес слід виключити. Неномальні нанесення, повинні поєднувати діагностику клінічних симптомів.
. Результати цього методу застосовуються лише до еталонного діапазону, встановленого цим методом, і результати безпосередньо не порівнянні з іншими методами.
.

Зберігання та стабільність
. Набір-18 місяців життя зберігання з дати виготовлення. Зберігайте невикористані набори при 2-30 ° C. Не замерзайте. Не використовуйте понад термін придатності.
. Не відкривайте герметичний мішечок, поки не будете готові провести тест, і запропоновано випробування на одноразове використання в необхідному середовищі (температура 2-35 ℃, вологість 40-90%) протягом 60 хвилин так само, як і швидко, як і можливо.
. Складний розчин використовується відразу після відкриття.

Попередження та запобіжні заходи
. Набір повинен бути запечатаний і захищений від вологи.
. Усі позитивні зразки повинні бути затверджені іншими методологіями.
. Усі зразки повинні розглядатися як потенційні забруднюючі речовини.
. Не використовуйте реагент, що закінчився терміном.
.Ви не обмінюйтесь реагентами між наборами з різною партією ні ..
. Не використовуйте тестові картки та будь -які одноразові аксесуари.
. Мізосерація, надмірна або невелика вибірка може призвести до відхилень результатів.

LІмітація
. Як з будь-яким аналізом, що використовує антитіла до миші, існує можливість втручання анти-мишачих антитіл (HAMA) у зразку. Зразки пацієнтів, які отримали препарати моноклональних антитіл для діагностики або терапії, можуть містити HAMA. Такі зразки можуть спричинити помилкові позитивні або помилкові негативні результати.
. Цей тест - лише для клінічної довідки, не повинен слугувати єдиною основою для клінічної діагностики та лікування, клінічне управління пацієнтами повинно бути всебічним увагою в поєднанні з його симптомами, анамнезом, іншим лабораторним обстеженням, реакцією на лікування, епідеміологією та іншою інформацією .
. Цей реагент використовується лише для тестів у сироватці та плазмі. Він може не отримати точного результату при використанні для інших зразків, таких як слина та сеча тощо.

Характеристики продуктивності

RЕференції
1. Hansen JH та ін. Хама втручання з мишачами моноклональних антитіл імунологічних аналізів [j] .j клінічного імунологічного аналізу, 1993,16: 294-299.
2. Levinson SS. Характер гетерофільних антитіл та роль у втручанні імунологічного аналізу [j] .j клінічного імуноферментного аналізу, 1992,15: 108-114.

Ключ до використаних символів:

	In vitro діагностичний медичний прилад
	Виробник
	Магазин на 2-30 ℃
	Дата закінчення терміну дії
	Не повторно використовуйте
	Обережність
	Зверніться до інструкцій щодо використання

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Адреса: 3-4 поверх, №16 Будівля, біомедична майстерня, 2030 р. Венджао Західна дорога, район Хейкан, 361026, Китай, Китай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279