Діагностичний набір для прокальцитоніну
Діагностичний набір для серцевого тропоніну I ∕ ізоферменту MB креатинкінази ∕ міоглобіну
Методологія: флуоресцентний імунохроматографічний аналіз
Інформація про виробництво
Номер моделі | cTnI/CK-MB/MYO | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 комплектів/CTN |
Ім'я | Діагностичний набір для серцевого тропоніну I ∕ ізоферменту MB креатинкінази ∕ міоглобіну | Класифікація приладів | ІІ клас |
особливості | Висока чутливість, легке управління | Сертифікат | CE/ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін зберігання | Два роки |
Методологія | Флуоресцентний імунохроматографічний аналіз | Сервіс OEM/ODM | Доступний |
ВИКОРИСТАННЯ ЗА ПРИЗНАЧЕННЯМ
Цей набір застосовний для кількісного визначення in vitro концентрацій маркерів ураження міокарда
тропонін I, ізофермент MB креатинкіназеїну та міоглобіну у зразку сироватки/плазми/цільної крові людини та
підходить для допоміжної діагностики інфаркту міокарда. Цей набір надає лише результати дослідження серцевого тропоніну I,
ізоферменту MB креатинкіназеїну та міоглобіну, а отримані результати слід використовувати в поєднанні з іншими
клінічна інформація для аналізу. Його повинні використовувати лише медичні працівники.
Процедура тестування
1 | Перед використанням реагенту уважно прочитайте інструкцію та ознайомтеся з процедурою роботи. |
2 | Виберіть стандартний режим тестування портативного імунологічного аналізатора WIZ-A101 |
3 | Відкрийте упаковку пакета з алюмінієвої фольги з реагентом і вийміть тестовий пристрій. |
4 | Горизонтально вставте тестовий пристрій у гніздо імунологічного аналізатора. |
5 | На головній сторінці інтерфейсу роботи імунного аналізатора натисніть «Стандарт», щоб увійти в інтерфейс тестування. |
6 | Натисніть «QC Scan», щоб відсканувати QR-код на внутрішній стороні набору; введіть параметри, пов’язані з набором, у прилад і виберіть тип зразка. Примітка: кожен номер партії набору сканується один раз. Якщо номер партії було відскановано, пропустіть цей крок. |
7 | Перевірте узгодженість «Назва продукту», «Номер партії» тощо на тестовому інтерфейсі з інформацією на етикетці набору. |
8 | Візьміть розріджувач зразка після узгодженої інформації, додайте 80 мкл зразка сироватки/плазми/цільної крові та ретельно перемішайте їх; |
9 | Додайте 80 мкл вищевказаного ретельно перемішаного розчину в лунку тестового пристрою; |
10 | Після завершення додавання зразка натисніть «Час», і в інтерфейсі автоматично відобразиться час, що залишився. |
11 | Імунний аналізатор автоматично завершить тестування та аналіз, коли настане час тестування. |
12 | Після завершення тесту імунним аналізатором результат тесту буде відображено в тестовому інтерфейсі або його можна буде переглянути через «Історію» на головній сторінці операційного інтерфейсу. |
Примітка: кожен зразок слід відпіпетувати чистою одноразовою піпеткою, щоб уникнути перехресного забруднення.
першість
Час тестування: 10-15 хв
Зберігання: 2-30 ℃/36-86 ℉
Методологія: флуоресцентний імунохроматографічний аналіз
Особливість:
• Висока чутливість
• зчитування результату через 15 хв
• Простота експлуатації
• 3 тести за один раз, економія часу.
• Висока точність
Клінічна продуктивність
Клінічна ефективність цього продукту оцінюється шляхом збору 150 випадків клінічних зразків.
a) У випадку cTnI, відповідний проданий набір хемілюмінесцентного аналізу використовується як еталонний реагент,
результати виявлення порівнювали, а їх порівнянність вивчали за допомогою лінійної регресії, а також
коефіцієнти кореляції двох аналізів становлять Y=0,975X+0,074 і R=0,9854 відповідно;
b) У випадку продукту CK-MB, відповідний проданий набір електрохемілюмінесцентних аналізів, використаний як еталон
реагенту, результати виявлення були порівняні та їх порівнянність вивчена через лінійну
регресії, а коефіцієнти кореляції двох аналізів становлять Y=0,915X+0,242 і R=0,9885 відповідно.
c) У випадку MYO, відповідний проданий набір імунологічних аналізів фтору з роздільною здатністю за часом використовується як еталон
реагенту, результати виявлення були порівняні та їх порівнянність вивчена через лінійну
регресія, і коефіцієнти кореляції двох аналізів становлять y=0,989x+2,759 і R=0,9897 відповідно.
Вам також може сподобатися: