Діагностичний комплект дляЛютеїнізуючий гормонФлуоресцентний імунохроматографічний аналіз)
Для використання in vitro діагностики
Будь ласка, прочитайте цей пакет ретельно вставити перед використанням та суворо дотримуйтесь інструкцій. Надійність результатів аналізу не може бути гарантована, якщо є якісь відхилення від інструкцій у цій вставці пакету.

Призначене використання
Діагностичний набір для лютеїнізуючого гормону (флуоресцентний імунохроматографічний аналіз) є флуоресцентним імунохроматографічним аналізом для кількісного виявлення лютеїнізуючого гормону (ЛГ) у сироватці крові або плазмі людини, який в основному використовується в оцінці ендокринної функції гіпофіза. Всі позитивні зразки повинні бути підтверджені іншими методами. Цей тест призначений лише для медичного професійного використання.

Резюме

Лютеїнізуючий гормон (ЛГ) - це глікопротеїн з молекулярною масою близько 30 000 Далтона, який виробляється передньою гіпофізом. Концентрація ЛГ тісно пов'язана з овуляцією яєчників, а пік, як прогнозується, становлять 24 - 36 годин овуляції. Тому пікове значення ЛГ можна контролювати протягом менструального циклу для визначення оптимального часу зачаття. Ненормальна ендокринна функція у гіпофізі може спричинити нерегулярність секреції ЛГ. Концентрація ЛГ може бути використана для оцінки ендокринної функції гіпофіза. Набір діагностики заснований на імунохроматографії і може дати результат протягом 15 хвилин.

Принцип процедури

Мембрана тестового пристрою покрита антитілом проти ЛГ на тестовому області та антитілом проти кролика IgG на контрольній області. Lable Pad покривають флуоресценцією, позначеним антитілом проти ЛГ та кроликом IgG заздалегідь. Під час тестування позитивного зразка антиген ЛГ у зразку поєднується з флуоресценцією, позначеною антитілом проти ЛГ, і утворює імунну суміш. Під дією імунохроматографії комплексний потік у напрямку абсорбентного паперу, коли комплекс проходив тестову область, він у поєднанні з антитілом для покриття проти LH утворює новий комплекс. Рівень ЛГ позитивно корелює з сигналом флуоресценції, а концентрація ЛГ у зразку може бути виявлена ​​шляхом аналізу флуоресцентного імуноферментного аналізу.

Реагенти та матеріали

Компоненти пакету 25T:

. Теста карта індивідуально фольгує з осушкою 25t
.
.Package вставити

Необхідні матеріали, але не надані
Контейнер для збору зразків, таймер

Збір зразків та зберігання
1. Випробувані зразки можуть бути сироваткою, гепарин антикоагулянтною плазмою або антикоагулянтною плазмою EDTA.
2. Зарахування стандартним методам збирати зразок. Зразок сироватки або плазми можна зберігати в холодильнику на 2-8 ℃ протягом 7 днів і кріоконсервація нижче -15 ° C протягом 6 місяців.
3. Всесний зразок уникайте циклів заморожування-відтавання.

Процедура аналізу

Процедура випробування інструменту див. Посібник з імуноаналізатора. Процедура тестування реагенту полягає в наступному
1. Відкладіть всі реагенти та зразки до кімнатної температури.
2. Відкрийте портативний імунний аналізатор (WIZ-A101), введіть вхід пароля облікового запису відповідно до методу роботи інструменту та введіть інтерфейс виявлення.
3.Сскація коду дентифікації для підтвердження тестового елемента.
4. Вийміть тестову карту з сумки з фольги.
5. Введіть тестову карту в слот для картки, скануйте QR -код та визначте тестовий елемент.
6. Додано 20 мкл у сироватці крові або плазмового зразка для розріджувача зразка і добре перемішайте ..
7.Додом 80 мкл розчину зразка для пробки картки.
8. Натисніть кнопку «Стандартний тест», через 15 хвилин інструмент автоматично виявлятиме тестову карту, він може прочитати результати на екрані дисплея інструменту та записувати/друкувати результати тестів.
9. Повідомте інструкцію портативного імунного аналізатора (WIZ-A101).

Результати та інтерпретація тестів

. Наведені вище дані - це опорний інтервал, встановлений для даних виявлення цього набору, і пропонується, щоб кожна лабораторія повинна встановити еталонний інтервал для відповідного клінічного значущості населення в цьому регіоні.
. Концентрація ЛГ вища, ніж еталонний діапазон, і фізіологічні зміни або реакція на стрес слід виключити. Неномальна аномальна, повинна поєднувати діагностику клінічних симптомів.
. Результати цього методу застосовуються лише до еталонного діапазону, встановленого цим методом, і результати безпосередньо не порівнянні з іншими методами.
.

Зберігання та стабільність
1. Комплект-18 місяців терміну придатності з дати виготовлення. Зберігайте невикористані набори при 2-30 ° C. Не замерзайте. Не використовуйте понад термін придатності.
2. Не відкривайте герметичну сумку, поки ви не будете готові провести тест, і запропоновано випробування на одноразове використання в необхідному середовищі (температура 2-35 ℃, вологість 40-90%) протягом 60 хвилин якнайшвидше.
3. Складний розчин використовується відразу після відкриття.

Попередження та запобіжні заходи
. Набір повинен бути запечатаний і захищений від вологи.
. Усі позитивні зразки повинні бути затверджені іншими методологіями.
. Усі зразки повинні розглядатися як потенційні забруднюючі речовини.
. Не використовуйте реагент, що закінчився терміном.
. Не обмінюватися реагентами серед наборів з різною партією ні ..
. Не використовуйте тестові картки та будь -які одноразові аксесуари.
. Мізосерація, надмірна або невелика вибірка може призвести до відхилень результатів.

LІмітація
. Як з будь-яким аналізом, що використовує антитіла до миші, існує можливість втручання анти-мишачих антитіл (HAMA) у зразку. Зразки пацієнтів, які отримали препарати моноклональних антитіл для діагностики або терапії, можуть містити HAMA. Такі зразки можуть спричинити помилкові позитивні або помилкові негативні результати.
. Цей тест - лише для клінічної довідки, не повинен слугувати єдиною основою для клінічної діагностики та лікування, клінічне управління пацієнтами повинно бути всебічним увагою в поєднанні з його симптомами, анамнезом, іншим лабораторним обстеженням, реакцією на лікування, епідеміологією та іншою інформацією.
. Цей реагент використовується лише для тестів у сироватці та плазмі. Він може не отримати точного результату при використанні для інших зразків, таких як слина та сеча тощо.

Характеристики продуктивності

Посилання
1. Hansen JH та ін. Хама втручання з мишачами моноклональних антитіл імунологічних аналізів [j] .j клінічного імунологічного аналізу, 1993,16: 294-299.
2. Levinson SS. Характер гетерофільних антитіл та роль у втручанні імунологічного аналізу [j] .j клінічного імуноферментного аналізу, 1992,15: 108-114.

Ключ до використаних символів:

	In vitro діагностичний медичний прилад
	Виробник
	Магазин на 2-30 ℃
	Дата закінчення терміну дії
	Не повторно використовуйте
	Обережність
	Зверніться до інструкцій щодо використання

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Адреса: 3-4 поверх, №16 Будівля, біомедична майстерня, 2030 р. Венджао Західна дорога, район Хейкан, 361026, Китай, Китай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279