Діагностичний набір для виявлення IgM антитіл до Mycoplasma Pnemoniae Colloidal Gold
Діагностичний набір для виявлення IgM антитіл до Mycoplasma Pnemoniae Colloidal Gold
Інформація про виробництво
Номер моделі | MP-IgM | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 комплектів/CTN |
Ім'я | Діагностичний набір для виявлення IgM антитіл до Mycoplasma Pnemoniae Colloidal Gold | Класифікація приладів | І клас |
особливості | Висока чутливість, легке управління | Сертифікат | CE/ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін зберігання | Два роки |
Методологія | Колоїдне золото | Сервіс OEM/ODM | Доступний |
Процедура тестування
1 | Вийміть тестовий пристрій із пакета з алюмінієвої фольги, покладіть його на плоску поверхню столу та належним чином позначте зразок. |
2 | Додайте 10 мкл зразка сироватки або плазми або 20 мкл цільної крові в отвір для зразка, а потім капніть 100 мкл (приблизно 2-3 краплі) розчинника для зразка в отвір для зразка та почніть вимірювати час. |
3 | Результат слід зчитувати протягом 10-15 хвилин. Результат тесту стане недійсним через 15 хвилин. |
Примітка: кожен зразок слід відпіпетувати чистою одноразовою піпеткою, щоб уникнути перехресного забруднення.
Використання за призначенням
Цей набір призначений для in vitro якісного виявлення вмісту антитіл IgM до Mycoplasma Pneumoniae у людинизразок сироватки/плазми/цільної крові та використовується для допоміжної діагностики інфекції Mycoplasma Pneumoniae. Ценабір забезпечує лише результат тесту на антитіла IgM до Mycoplasma Pneumoniae, і отриманий результат повинен бутианалізується в поєднанні з іншою клінічною інформацією. Цей набір призначений для медичних працівників.
Резюме
Mycoplasma Pneumoniae дуже поширена. Він поширюється через ротові та носові виділення через повітря, викликаючи спорадичну або невелику епідемію. Інфекція Mycoplasma Pneumoniae має інкубаційний період 14-21 день, переважнопрогресує повільно, приблизно 1/3~1/2 протікають безсимптомно і можуть бути виявлені лише за допомогою рентгенівської рентгеноскопії. Інфекція зазвичай проявляється у вигляді фарингіту, трахеобронхіту, пневмонії, мирингита і т.д., при пневмонії якнайсуворіший. Серологічний метод дослідження Mycoplasma Pneumoniae у поєднанні з імунофлюоресцентним тестом (ІФ), ІФА, реакцією непрямої аглютинації крові та реакцією пасивної аглютинації має діагностичне значення для ранніх IgM.підвищення рівня антитіл або антитіла IgG у фазі відновлення.
Особливість:
• Висока чутливість
• зчитування результату через 15 хв
• Простота експлуатації
• Пряма заводська ціна
• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів
Зчитування результату
Тест на реагенті WIZ BIOTECH порівнюватиметься з контрольним реагентом:
Результат тесту wiz | Результат тестування еталонних реагентів | Коефіцієнт позитивного збігу:99,16% (95% ДІ95,39%~99,85%)Відсоток негативних збігів: 100% (95% ДІ98,03%~99,77%) Загальний рівень відповідності: 99,628% (95% ДІ98,2%~99,942%) | ||
Позитивний | Негативний | Всього | ||
Позитивний | 118 | 0 | 118 | |
Негативний | 1 | 191 | 192 | |
Всього | 119 | 191 | 310 |
Вам також може сподобатися: