Діагностичний комплект длягіперчутливий С-реактивний білок

(флуоресцентний імунохроматографічний аналіз)

Тільки для діагностики in vitro

Будь ласка, уважно прочитайте цей листівку-вкладиш перед використанням та суворо дотримуйтесь інструкцій. Надійність результатів аналізу не може бути гарантована, якщо є будь-які відхилення від інструкцій, наведених у цьому листівці-вкладиші.

ПРИЗНАЧЕННЯ

Діагностичний набір для визначення гіперчутливого С-реактивного білка (флуоресцентний імунохроматографічний аналіз) – це флуоресцентний імунохроматографічний аналіз для кількісного виявлення С-реактивного білка (СРБ) у сироватці крові/плазмі/цільній крові людини. Він є неспецифічним показником запалення. Усі позитивні зразки повинні бути підтверджені іншими методологіями. Цей тест призначений лише для використання медичними працівниками.

РЕЗЮМЕ

С-реактивний білок – це білок гострої фази, що утворюється внаслідок стимуляції лімфокінами печінки та епітеліальних клітин. Він присутній у сироватці крові людини, спинномозковій рідині, плевральній та черевній рідині тощо та є частиною неспецифічного імунного механізму. Через 6-8 годин після виникнення бактеріальної інфекції рівень СРБ починає зростати, через 24-48 годин досягає піку, і пікове значення може перевищувати норму в сотні разів. Після усунення інфекції СРБ різко падає і повертається до норми протягом одного тижня. Однак у випадку вірусної інфекції СРБ суттєво не підвищується, що є основою для ідентифікації ранніх типів інфекційних захворювань та є інструментом для виявлення вірусних або бактеріальних інфекцій.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРИ

Тестова ділянка мембрани тестового пристрою покрита антитілами проти CRP, а контрольна ділянка — козячими антитілами проти IgG кролика. Мітки попередньо покриті флуоресцентно міченими антитілами проти CRP та IgG кролика. При позитивному тестуванні зразка антиген CRP у зразку з'єднується з флуоресцентно міченими антитілами проти CRP, утворюючи імунну суміш. Під дією імунохроматографії комплекс рухається у напрямку абсорбуючого паперу, і коли комплекс проходить тестову ділянку, він з'єднується з покритими антитілами проти CRP, утворюючи новий комплекс. Рівень CRP позитивно корелює з сигналом флуоресценції, а концентрацію CRP у зразку можна виявити за допомогою флуоресцентного імуноферментного аналізу.