Діагностичний набір для тесту на вагітність на хоріонічний гонадотропін людини Colloidal Gold
Діагностичний набір для хоріонічного гонадотеопіна людини (колоїдне золото)
Інформація про виробництво
| Номер моделі | ХГЛ | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 комплектів/CTN |
| Ім'я | Діагностичний набір для хоріонічного гонадотеопіна людини (колоїдне золото) | Класифікація приладів | І клас |
| особливості | Висока чутливість, легке управління | Сертифікат | CE/ISO13485 |
| Точність | > 99% | Термін зберігання | Два роки |
| Методологія | Колоїдне золото | Сервіс OEM/ODM | Доступний |
Процедура тестування
| 1 | Вийміть тестовий пристрій з мішечка з алюмінієвої фольги, покладіть його на горизонтальний верстак і добре позначте |
| 2 | Використовуйте одноразову піпетку для прокапування зразка сироватки/сечі, відкиньте перші дві краплі сироватки/сечі, додайте 3 краплі (приблизно 100 мкл) зразка сироватки/сечі без бульбашок по краплях у лунку тестового пристрою вертикально та повільно та почніть відлік часу. |
| 3 | Інтерпретуйте результат протягом 10-15 хвилин, а результат виявлення стає недійсним через 15 хвилин (див. результат на діаграмі 2). |
Використання за призначенням
Цей набір застосовний для якісного визначення хоріонічного гонадотропіну людини (ХГЛ) in vitro у зразку сироватки крові, що підходить для допоміжної діагностики раннього триместру вагітності. Цей набір надає лише результати тесту на хоріонічний гонадотропін людини, і отримані результати слід використовувати в поєднанні з іншою клінічною інформацією для аналізу. Цей набір призначений для медичних працівників.
Резюме
Цей набір використовується для якісного виявлення хоріонічного гонадотропіну людини (ХГЛ) у зразках сечі та сироватки крові людини, що підходить для допоміжної діагностики раннього триместру вагітності. Зрілі жінки мають ембріон через імплантацію заплідненої яйцеклітини в порожнину матки, клітини синцитіотрофобласта в плаценті виробляють велику кількість хоріонічного гонадотропіну людини (ХГЛ) під час розвитку ембріона в плід, який може виводитися з сечею через кровообіг вагітних жінок. Рівень ХГЛ у сироватці крові та сечі може швидко підвищуватися протягом 1～2,5 тижнів вагітності, досягати піку на 8 тижні вагітності, знижуватися до середнього рівня з 4-го місяця вагітності та зберігати такий рівень до кінця вагітності.
Особливість:
• Висока чутливість
• зчитування результату через 15 хв
• Простота експлуатації
• Пряма заводська ціна
• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів
Зчитування результату
Тест на реагенті WIZ BIOTECH порівнюватиметься з контрольним реагентом:
| Результати WIZ | Результат тесту еталонного реагенту | ||
| Позитивний | Негативний | Всього | |
| Позитивний | 166 | 0 | 166 |
| Негативний | 1 | 144 | 145 |
| Всього | 167 | 144 | 311 |
Коефіцієнт позитивного збігу: 99,4%（95%ДІ 96,69%~99,89%）
Відсоток негативних збігів: 100%（95%CI97,40%~100%）
Загальний коефіцієнт збігу: 99,68%（95%ДІ98,20%~99,40%）
Вам також може сподобатися:
