Діагностичний набір для тесту на вагітність з колоїдним золотом хоріонічного гонадотропіну людини
Діагностичний набір для визначення хоріонічного гонадотеопіну людини (колоїдне золото)
Інформація про виробництво
| Номер моделі | ХГЛ | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 наборів/картона |
| Ім'я | Діагностичний набір для визначення хоріонічного гонадотеопіну людини (колоїдне золото) | Класифікація інструментів | Клас I |
| Особливості | Висока чутливість, просте керування | Сертифікат | CE/ ISO13485 |
| Точність | > 99% | Термін придатності | Два роки |
| Методологія | Колоїдне золото | Обслуговування OEM/ODM | Доступно |
Процедура випробування
| 1 | Вийміть тестовий пристрій з пакета з алюмінієвої фольги, покладіть його на горизонтальний робочий стіл і ретельно позначте |
| 2 | Використовуйте одноразову піпетку для відбору зразка сироватки/сечі, видаліть перші дві краплі сироватки/сечі, додайте 3 краплі (приблизно 100 мкл) зразка сироватки/сечі без бульбашок вертикально та повільно в лунку тестового пристрою та почніть відлік часу. |
| 3 | Інтерпретуйте результат протягом 10-15 хвилин, результат виявлення вважається недійсним після 15 хвилин (див. результат на діаграмі 2). |
Призначення використання
Цей набір застосовується для якісного виявлення хоріонічного гонадотропіну людини (ХГЛ) у зразку сироватки крові in vitro, що підходить для допоміжної діагностики раннього триместру вагітності. Цей набір надає лише результати тесту на хоріонічний гонадотропін людини, і отримані результати слід використовувати в поєднанні з іншою клінічною інформацією для аналізу. Цей набір призначений для медичних працівників.
Короткий зміст
Цей набір застосовується для якісного виявлення хоріонічного гонадотропіну людини (ХГЛ) у зразках сечі та сироватки крові людини, що підходить для допоміжної діагностики раннього триместру вагітності. У зрілих жінок ембріон розвивається внаслідок імплантації заплідненої яйцеклітини в порожнину матки, а клітини синцитіотрофобласту в плаценті виробляють велику кількість хоріонічного гонадотропіну людини (ХГЛ) під час розвитку ембріона в плід, який може виводитися з сечею через кровообіг вагітних жінок. Рівень ХГЛ у сироватці крові та сечі може швидко зростати протягом 1-2,5 тижнів вагітності, досягати піку на 8 тижні вагітності, знижуватися до середнього рівня з 4 місяця вагітності та підтримуватися на цьому рівні до кінця вагітності.
Функція:
• Висока чутливість
• результат читається через 15 хвилин
• Легке керування
• Ціна безпосередньо від заводу
• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів
Зчитування результатів
Тест-реагент WIZ BIOTECH буде порівняно з контрольним реагентом:
| Результати WIZ | Результат випробування референтного реагенту | ||
| Позитивний | Негативний | Всього | |
| Позитивний | 166 | 0 | 166 |
| Негативний | 1 | 144 | 145 |
| Всього | 167 | 144 | 311 |
Коефіцієнт позитивного збігу: 99,4% (95% ДІ 96,69% ~ 99,89%)
Коефіцієнт негативного збігу: 100% (95% ДІ 97,40% ~ 100%)
Загальний коефіцієнт збігів: 99,68% (95% ДІ 98,20% ~ 99,40%)
Вам також може сподобатися:
LH
Діагностичний набір для визначення лютеїнізуючого гормону (флуоресцентний імунохроматографічний аналіз)
ХГЛ
Діагностичний набір для визначення хоріонічного гонадотропіну людини (флуоресцентний імунохроматографічний аналіз)
