Діагностичний набір для визначення антитіл до Helicobacter Pylori
Діагностичний набір для визначення антитіл до Helicobacter Pylori (колоїдне золото)
Інформація про виробництво
Номер моделі | HP-Ab | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 наборів/картона |
Ім'я | Діагностичний набір для визначення антитіл до Helicobacter Pylori (колоїдне золото) | Класифікація інструментів | Клас III |
Особливості | Висока чутливість, просте керування | Сертифікат | CE/ ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін придатності | Два роки |
Методологія | Колоїдне золото | Обслуговування OEM/ODM | Доступно |
Процедура випробування
1 | Вийміть тестовий пристрій з пакета з алюмінієвої фольги, покладіть його на горизонтальний робочий стіл та ретельно позначте зразок. |
2 | У разізразок сироватки та плазми, додайте 2 краплі в лунку, а потім додайте по краплях 2 краплі розчинника для розведення зразка. У разізразок цільної крові, додайте 3 краплі в лунку, а потім додайте по краплях 2 краплі розчинника для розведення зразка. |
3 | Інтерпретуйте результат протягом 10-15 хвилин, результат виявлення вважається недійсним після 15 хвилин (див. детальні результати в розділі інтерпретації результатів). |
Призначення використання
Цей набір застосовується для якісного виявлення антитіл до H.pylori (HP) in vitro у зразках цільної крові, сироватки або плазми людини, що підходить для допоміжної діагностики інфекції HP. Цей набір надає лише результати тестування на антитіла до H.pylori (HP), і отримані результати слід використовувати в поєднанні з іншою клінічною інформацією для аналізу. Цей набір призначений для медичних працівників.

Короткий зміст
Інфекція Helicobacter pylori (H.pylori) тісно пов'язана з хронічним гастритом, виразкою шлунка, аденокарциномою шлунка та лімфомою, пов'язаною зі слизовою оболонкою шлунка, а рівень інфекції H.pylori у пацієнтів із хронічним гастритом, виразкою шлунка, виразкою дванадцятипалої кишки та раком шлунка становить близько 90%. ВООЗ віднесла H.pylori до канцерогену I класу та визначила його як фактор ризику раку шлунка. Виявлення H.pylori є важливим підходом до діагностики інфекції H.pylori.
Функція:
• Висока чутливість
• результат читається через 15 хвилин
• Легке керування
• Ціна безпосередньо від заводу
• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів


Зчитування результатів
Тест-реагент WIZ BIOTECH буде порівняно з контрольним реагентом:
Результати WIZ | Результат випробування референтного реагенту | ||
Позитивний | Негативний | Всього | |
Позитивний | 184 | 0 | 184 |
Негативний | 2 | 145 | 147 |
Всього | 186 | 145 | 331 |
Коефіцієнт позитивного збігу: 98,92% (95% ДІ 96,16% ~ 99,70%)
Коефіцієнт негативного збігу: 100,00% (95% ДІ 97,42% ~ 100,00%)
Загальний коефіцієнт збігів: 99,44% (95% ДІ 97,82% ~ 99,83%)
Вам також може сподобатися: