Діагностичний набір для визначення серцевого тропоніну I, міоглобіну та ізоферменту MB креатинкінази
Діагностичний набір для визначення серцевого тропоніну I ∕Ізоферменту MB креатинкінази ∕Міоглобіну
Методологія: Флуоресцентний імунохроматографічний аналіз
Інформація про виробництво
Номер моделі | cTnI/CK-MB/MYO | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 наборів/картона |
Ім'я | Діагностичний набір для визначення серцевого тропоніну I ∕Ізоферменту MB креатинкінази ∕Міоглобіну | Класифікація інструментів | Клас II |
Особливості | Висока чутливість, просте керування | Сертифікат | CE/ ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін придатності | Два роки |
Методологія | Флуоресцентний імунохроматографічний аналіз | Обслуговування OEM/ODM | Доступно |
ПРИЗНАЧЕННЯ
Цей набір застосовується для кількісного визначення концентрацій маркерів пошкодження міокарда у серцевих
тропонін I, ізофермент MB креатинкіназину та міоглобін у зразку сироватки/плазми/цільної крові людини, та
підходить для допоміжної діагностики інфаркту міокарда. Цей набір надає лише результати тестування серцевого тропоніну I,
ізофермент MB креатинкіназину та міоглобіну, а отримані результати слід використовувати в поєднанні з іншими
клінічна інформація для аналізу. Її повинні використовувати лише медичні працівники.
Процедура випробування
1 | Перед використанням реагенту уважно прочитайте інструкцію з експлуатації та ознайомтеся з процедурами. |
2 | Виберіть стандартний режим тестування портативного імунного аналізатора WIZ-A101 |
3 | Відкрийте упаковку реагенту з алюмінієвої фольги та вийміть тестовий пристрій. |
4 | Горизонтально вставте тестовий пристрій у гніздо імунного аналізатора. |
5 | На головній сторінці інтерфейсу роботи імунного аналізатора натисніть кнопку «Стандартний», щоб увійти до інтерфейсу тестування. |
6 | Натисніть «QC Scan» (Сканування контролю якості), щоб відсканувати QR-код на внутрішній стороні набору; введіть параметри, пов’язані з набором, у прилад та виберіть тип зразка. Примітка: Кожен номер партії комплекту потрібно просканувати один раз. Якщо номер партії вже проскановано, пропустіть цей крок. |
7 | Перевірте відповідність назв «Назва продукту», «Номер партії» тощо на тестовому інтерфейсі інформації на етикетці набору. |
8 | Візьміть розчинник для зразка, додайте 80 мкл зразка сироватки/плазми/цільної крові та ретельно перемішайте їх; |
9 | Додайте 80 мкл вищезгаданого ретельно перемішаного розчину в лунку тестового пристрою; |
10 | Після завершення додавання зразка натисніть кнопку «Час», і час тестування, що залишився, автоматично відобразиться на інтерфейсі. |
11 | Імунний аналізатор автоматично завершить тестування та аналіз, коли настане час тестування. |
12 | Після завершення тестування імунним аналізатором результат тестування буде відображено на інтерфейсі тестування або його можна буде переглянути через «Історію» на головній сторінці інтерфейсу роботи. |
Примітка: кожен зразок слід піпетувати чистою одноразовою піпеткою, щоб уникнути перехресного забруднення.

Перевага
Час тестування: 10-15 хвилин
Зберігання: 2-30℃/36-86℉
Методологія: Флуоресцентний імунохроматографічний аналіз
Функція:
• Висока чутливість
• результат читається через 15 хвилин
• Легке керування
• 3 тести одночасно, що економить час.
• Висока точність


Клінічна продуктивність
Клінічна ефективність цього продукту оцінювалася шляхом збору 150 випадків клінічних зразків.
a) У випадку використання cTnI, відповідний набір для хемілюмінесцентного аналізу, що використовується як референтний реагент, що продається на ринку,
результати виявлення були порівняні, а їх порівнянність досліджена за допомогою лінійної регресії, та
коефіцієнти кореляції двох аналізів становлять Y=0,975X+0,074 та R=0,9854 відповідно;
b) У випадку виробу CK-MB, відповідний набір для електрохемілюмінесцентних аналізів, що використовується як еталон
реагент, результати виявлення були порівняні, а їх порівнянність досліджена за допомогою лінійного
Коефіцієнти регресії та кореляції двох аналізів становлять Y=0,915X+0,242 та R=0,9885 відповідно.
c) У випадку з виробом MYO, відповідний набір для імуноферментного аналізу флуоресценції з роздільною здатністю в часі, що використовується як еталон
реагент, результати виявлення були порівняні, а їх порівнянність досліджена за допомогою лінійного
Коефіцієнти регресії та кореляції двох аналізів становлять y=0,989x+2,759 та R=0,9897 відповідно.
Вам також може сподобатися: