Діагностичний набір для кальпротектину Colloidal Gold
Діагностичний набір для кальпротектину
Колоїдне золото
Інформація про виробництво
Номер моделі | CAL | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 комплектів/CTN |
Ім'я | Діагностичний набір для кальпротектину | Класифікація приладів | І клас |
особливості | Висока чутливість, легке управління | Сертифікат | CE/ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін зберігання | Два роки |
Методологія | Колоїдне золото | Сервіс OEM/ODM | Доступний |
Процедура тестування
1 | Вийміть паличку для відбору зразків, вставлену в зразок фекалій, потім вставте паличку для відбору зразків назад, міцно закрутіть і добре струсіть, повторіть дію 3 рази. Або за допомогою палички для відбору проб відібрати приблизно 50 мг зразка фекалій, помістити в пробірку для зразків фекалій, що містить розчин зразка, і щільно закрутити. |
2 | Використовуйте одноразову піпетку для відбору проб, візьміть більш рідкий зразок фекалій у пацієнта з діареєю, потім додайте 3 краплі (приблизно 100 мкл) у пробірку для відбору калу, добре струсіть і відкладіть. |
3 | Вийміть тестову картку з пакета з фольги, покладіть її на рівний стіл і позначте. |
4 | Зніміть кришку з пробірки для зразків і викиньте перші дві краплі розведеного зразка, додайте 3 краплі (приблизно 100 мкл) розведеного зразка без бульбашок вертикально та повільно в лунку для зразків картки за допомогою диспетчера, що надається, і почніть вимірювати час. |
5 | Результат слід зчитувати протягом 10-15 хвилин, а через 15 хвилин він стає недійсним. |
Використання за призначенням
Діагностичний набір для Calprotectin(cal) — це імунохроматографічний аналіз із застосуванням колоїдного золота для напівкількісного визначення кал у фекаліях людини, який має важливе допоміжне діагностичне значення для запальних захворювань кишечника. Цей тест є скринінговим реагентом. Усі позитивні проби повинні бути підтверджені іншими методиками. Цей тест призначений лише для використання медичними працівниками. У той же час цей тест використовується для IVD, додаткові інструменти не потрібні.
Резюме
Cal є гетеродимером, який складається з MRP 8 і MRP 14. Він існує в цитоплазмі нейтрофілів і експресується на мононуклеарних клітинних мембранах. Cal — це білок гострої фази, він має добре стабільну фазу приблизно один тиждень у фекаліях людини, його визначають як маркер запального захворювання кишечника. Набір є простим візуальним напівякісним тестом, який виявляє кал у фекаліях людини, має високу чутливість виявлення та сильну специфічність. Тест, заснований на принципі сендвіч-реакції з високою специфічністю подвійних антитіл і техніці аналізу імунохроматографічного аналізу золота, може дати результат протягом 15 хвилин.
Особливість:
• Висока чутливість
• зчитування результату через 15 хв
• Простота експлуатації
• Пряма заводська ціна
• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів
Зчитування результату
Тест на реагенті WIZ BIOTECH порівнюватиметься з контрольним реагентом:
Результат тесту wiz | Результат тестування еталонних реагентів | Коефіцієнт позитивного збігу: 99,03% (95% ДІ94,70%~99,83%)Відсоток негативних збігів:100% (95% ДІ97,99%~100%) Загальний рівень відповідності: 99,68% (95% ДІ98,2%~99,94%) | ||
Позитивний | Негативний | Всього | ||
Позитивний | 122 | 0 | 122 | |
Негативний | 1 | 187 | 188 | |
Всього | 123 | 187 | 310 |
Вам також може сподобатися: