Діагностичний набір для кальпротектину CAL Colloidal Gold завод і виробники

Діагностичний набір для кальпротектину CAL Colloidal Gold

короткий опис:

Діагностичний набір на кальпротектин

Час тестування:10-15 хвилин

Дійсний час:24 місяці

Точність:Більше 99%

Специфікація:1/25 тесту/коробка

Температура зберігання:2℃-30℃

Методологія:Колоїдне золото

Надішліть нам електронний лист Завантажити як PDF

Деталі продукту

Теги товарів

Діагностичний набір для кальпротектину

Колоїдне золото

Інформація про виробництво

Номер моделі	CAL	Упаковка	25 тестів/набір, 30 комплектів/CTN
Ім'я	Діагностичний набір для кальпротектину	Класифікація приладів	І клас
особливості	Висока чутливість, легке управління	Сертифікат	CE/ISO13485
Точність	> 99%	Термін зберігання	Два роки
Методологія	Колоїдне золото	Сервіс OEM/ODM	Доступний

Процедура тестування

1	Вийміть паличку для відбору зразків, вставлену в зразок фекалій, потім вставте паличку для відбору зразків назад, міцно закрутіть і добре струсіть, повторіть дію 3 рази. Або за допомогою палички для відбору проб відібрати приблизно 50 мг зразка фекалій, помістити в пробірку для зразків фекалій, що містить розчин зразка, і щільно закрутити.
2	Використовуйте одноразову піпетку для відбору проб, візьміть більш рідкий зразок фекалій у пацієнта з діареєю, потім додайте 3 краплі (приблизно 100 мкл) у пробірку для відбору калу, добре струсіть і відкладіть.
3	Вийміть тестову картку з пакета з фольги, покладіть її на рівний стіл і позначте.
4	Зніміть кришку з пробірки для зразків і викиньте перші дві краплі розведеного зразка, додайте 3 краплі (приблизно 100 мкл) розведеного зразка без бульбашок вертикально та повільно в лунку для зразків картки за допомогою диспетчера, що надається, і почніть вимірювати час.
5	Результат слід зчитувати протягом 10-15 хвилин, а через 15 хвилин він стає недійсним.

Використання за призначенням

Діагностичний набір для Calprotectin(cal) — це імунохроматографічний аналіз із застосуванням колоїдного золота для напівкількісного визначення кал у фекаліях людини, який має важливе допоміжне діагностичне значення для запальних захворювань кишечника. Цей тест є скринінговим реагентом. Усі позитивні проби повинні бути підтверджені іншими методиками. Цей тест призначений лише для використання медичними працівниками. У той же час цей тест використовується для IVD, додаткові інструменти не потрібні.

Резюме

Cal є гетеродимером, який складається з MRP 8 і MRP 14. Він існує в цитоплазмі нейтрофілів і експресується на мононуклеарних клітинних мембранах. Cal — це білок гострої фази, він має добре стабільну фазу приблизно один тиждень у фекаліях людини, його визначають як маркер запального захворювання кишечника. Набір є простим візуальним напівякісним тестом, який виявляє кал у фекаліях людини, має високу чутливість виявлення та сильну специфічність. Тест, заснований на принципі сендвіч-реакції з високою специфічністю подвійних антитіл і техніці аналізу імунохроматографічного аналізу золота, може дати результат протягом 15 хвилин.

Особливість:

• Висока чутливість

• зчитування результату через 15 хв

• Простота експлуатації

• Пряма заводська ціна

• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів

Зчитування результату

Тест на реагенті WIZ BIOTECH порівнюватиметься з контрольним реагентом:

Результат тесту wiz	Результат тестування еталонних реагентів			Коефіцієнт позитивного збігу: 99,03% (95% ДІ94,70%~99,83%)Відсоток негативних збігів:100% (95% ДІ97,99%~100%) Загальний рівень відповідності: 99,68% (95% ДІ98,2%~99,94%)
Результат тесту wiz	Позитивний	Негативний	Всього
Позитивний	122	0	122
Негативний	1	187	188
Всього	123	187	310