Діагностичний набір длягіперчутливий С-реактивний білок

(флуоресцентний імунохроматографічний аналіз)

Тільки для діагностики in vitro

Будь ласка, уважно прочитайте цей вкладиш перед використанням і суворо дотримуйтесь інструкцій. Надійність результатів аналізу не може бути гарантована, якщо є будь-які відхилення від інструкцій, наведених у цій вкладиші.

ВИКОРИСТАННЯ ЗА ПРИЗНАЧЕННЯМ

Діагностичний набір для гіперчутливого С-реактивного білка (флуоресцентний імунохроматографічний аналіз) — це флуоресцентний імунохроматографічний аналіз для кількісного визначення С-реактивного білка (СРБ) у сироватці/плазмі/цільній крові людини. Це неспецифічний показник запалення. Усі позитивні проби повинні бути підтверджені іншими методиками. Цей тест призначений лише для використання медичними працівниками.

РЕЗЮМЕ

С-реактивний білок - це білок гострої фази, що утворюється шляхом стимуляції лімфокінами клітин печінки та епітелію. Він існує в сироватці крові людини, цереброспінальній рідині, плевральній та черевній рідині тощо та є частиною неспецифічного імунного механізму. Через 6-8 годин після виникнення бактеріальної інфекції СРБ почав збільшуватися, через 24-48 годин досяг піку, і пікове значення могло досягати сотень разів норми. Після ліквідації інфекції СРБ різко знизився і протягом тижня нормалізувався. Однак СРБ не підвищується суттєво у випадку вірусної інфекції, що забезпечує основу для ідентифікації ранніх інфекційних типів захворювань і є інструментом для ідентифікації вірусних або бактеріальних інфекцій.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРИ

Мембрана тест-пристрою покрита антитілом проти CRP на тестовій ділянці та козячим антитілом IgG кролика на контрольній ділянці. Подушечки з етикетками попередньо вкриті флуоресцентно міченими антитілами проти CRP і IgG кролика. При тестуванні позитивного зразка антиген CRP у зразку поєднується з флуоресцентно міченим антитілом проти CRP і утворює імунну суміш. Під дією імунохроматографії комплекс тече в напрямку абсорбуючого паперу, коли комплекс проходить тестову область, він поєднується з антитілом, що покриває CRP, утворюючи новий комплекс. Рівень СРБ позитивно корелює з сигналом флуоресценції, а концентрацію СРБ у зразку можна визначити за допомогою флуоресцентного імунологічного аналізу.

РЕАГЕНТИ ТА МАТЕРІАЛИ ПОСТАЧАЮТЬСЯ

Компоненти пакету 25T:

Тестова картка в окремому пакеті з фольги з осушувачем 25T

Розріджувач зразків 25Т

Вкладиш 1

МАТЕРІАЛИ НЕОБХІДНІ, АЛЕ НЕ НАДАЮТЬСЯ

Контейнер для збору проб, таймер

ЗБІР ТА ЗБЕРІГАННЯ ПРОБ

1. Досліджувані зразки можуть бути сироваткою крові, плазмою з антикоагулянтом гепарину або плазмою з антикоагулянтом EDTA.
2. Відповідно до стандартних методик збирають пробу. Зразок сироватки або плазми можна зберігати в холодильнику при 2-8 °C протягом 7 днів і кріоконсервувати при температурі нижче -15 °C протягом 6 місяців. Зразок цільної крові можна зберігати в холодильнику при 2-8 ℃ протягом 3 днів
3. Усі зразки уникають циклів заморожування-відтавання.