Діагностичний набір для визначення антигену до респіраторно-синцитіального вірусу колоїдного золота
Діагностичний набір на антиген до респіраторно-синцитіального вірусу
Колоїдне золото
Інформація про виробництво
Номер моделі | РСВ-АГ | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 комплектів/CTN |
Ім'я | Діагностичний набір на антиген до респіраторно-синцитіального вірусу Колоїдне золото | Класифікація приладів | І клас |
особливості | Висока чутливість, легке управління | Сертифікат | CE/ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін зберігання | Два роки |
Методологія | Колоїдне золото | Сервіс OEM/ODM | Доступний |
Процедура тестування
1 | Вийміть тестовий пристрій із пакета з алюмінієвої фольги, покладіть його на плоску поверхню столу та належним чином позначте зразок. |
2 | Додайте 10 мкл зразка сироватки або плазми або 20 мкл цільної крові в отвір для зразка, а потім капніть 100 мкл (приблизно 2-3 краплі) розчинника зразка в отвір для зразка та почніть вимірювати час. |
3 | Результат слід зчитувати протягом 10-15 хвилин. Результат тесту стане недійсним через 15 хвилин. |
Примітка: кожен зразок слід відпіпетувати чистою одноразовою піпеткою, щоб уникнути перехресного забруднення.
Використання за призначенням
Цей реагент використовується для якісного виявлення in vitro антигену до респіраторно-синцитіального вірусу (RSV) у зразках мазка з ротоглотки та носоглотки людини, а також підходить для допоміжної діагностики інфекції респіраторно-синцитіального вірусу. Цей набір забезпечує лише результат виявлення антигену до респіраторно-синцитіального вірусу, і отримані результати слід використовувати в поєднанні з іншою клінічною інформацією для аналізу. Його повинні використовувати лише медичні працівники.
Резюме
Респіраторно-синцитіальний вірус — це РНК-вірус, який належить до роду Pneumovirus родини Pneumovirinae. В основному він поширюється крапельним шляхом, і прямий контакт пальця, зараженого респіраторно-синцитіальним вірусом, зі слизовою оболонкою носа та очей також є важливим шляхом передачі. Респіраторно-синцитіальний вірус є причиною пневмонії. Після інкубаційного періоду респіраторно-синцитіальний вірус викликає лихоманку, нежить, кашель і іноді задишку. Респіраторно-синцитіальна вірусна інфекція може виникати серед популяцій будь-якої вікової групи, де люди похилого віку та люди з порушеннями легенів, серця або імунної системи частіше інфікуються.
Особливість:
• Висока чутливість
• зчитування результату через 15 хв
• Простота експлуатації
• Пряма заводська ціна
• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів
Зчитування результату
Тест на реагенті WIZ BIOTECH порівнюватиметься з контрольним реагентом:
Результат тесту wiz | Результат тестування еталонних реагентів | Коефіцієнт позитивного збігу:74,03% (95% ДІ67,19%~79,87%)Відсоток негативних збігів: 99,22%(95%ДІ97,73%~99,73%)Загальний рівень відповідності:99,29% (95% ДІ88,52%~93,22%) | ||
Позитивний | Негативний | Всього | ||
Позитивний | 134 | 3 | 137 | |
Негативний | 47 | 381 | 428 | |
Всього | 181 | 384 | 565 |
Зчитування результату
Тест на реагенті WIZ BIOTECH порівнюватиметься з контрольним реагентом:
Результат тесту wiz | Результат тестування еталонних реагентів | Коефіцієнт позитивного збігу:74,03% (95% ДІ67,19%~79,87%)Відсоток негативних збігів: 99,22%(95%ДІ97,73%~99,73%)Загальний рівень відповідності:99,29% (95% ДІ88,52%~93,22%) | ||
Позитивний | Негативний | Всього | ||
Позитивний | 134 | 3 | 137 | |
Негативний | 47 | 381 | 428 | |
Всього | 181 | 384 | 565 |
Вам також може сподобатися: