Діагностичний набір для визначення антигену до респіраторно-синцитіального вірусу колоїдне золото
Діагностичний набір для визначення антигену респіраторно-синцитіального вірусу
Колоїдне золото
Інформація про виробництво
Номер моделі | RSV-AG | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 наборів/картона |
Ім'я | Діагностичний набір для визначення антигену респіраторно-синцитіального вірусу Колоїдне золото | Класифікація інструментів | Клас I |
Особливості | Висока чутливість, просте керування | Сертифікат | CE/ ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін придатності | Два роки |
Методологія | Колоїдне золото | Обслуговування OEM/ODM | Доступно |
Процедура випробування
1 | Вийміть тестовий пристрій з пакета з алюмінієвої фольги, покладіть його на рівну поверхню столу та належним чином позначте зразок. |
2 | Додайте 10 мкл зразка сироватки або плазми або 20 мкл цільної крові до отвору для зразка, а потім Капніть 100 мкл (близько 2-3 крапель) розчинника зразка в отвір для зразка та почніть відлік часу. |
3 | Результат слід зчитати протягом 10-15 хвилин. Результат тесту буде недійсним після 15 хвилин. |
Примітка: кожен зразок слід піпетувати чистою одноразовою піпеткою, щоб уникнути перехресного забруднення.
Призначення використання
Цей реагент використовується для якісного виявлення антигену респіраторно-синцитіального вірусу (РСВ) in vitro у зразках мазків з ротоглотки та носоглотки людини, і він підходить для допоміжної діагностики інфекції респіраторно-синцитіального вірусу. Цей набір надає лише результат виявлення антигену до респіраторно-синцитіального вірусу, і отримані результати слід використовувати в поєднанні з іншою клінічною інформацією для аналізу. Його повинні використовувати лише медичні працівники.

Короткий зміст
Респіраторно-синцитіальний вірус – це РНК-вірус, що належить до роду Pneumovirus, родини Pneumovirinae. Він поширюється переважно крапельним шляхом, а прямий контакт пальця, забрудненого респіраторно-синцитіальним вірусом, зі слизовою оболонкою носа та очей також є важливим шляхом передачі. Респіраторно-синцитіальний вірус є причиною пневмонії. Після інкубаційного періоду респіраторно-синцитіальний вірус викликає лихоманку, нежить, кашель та іноді задишку. Респіраторно-синцитіальний вірус може виникати серед населення будь-якої вікової групи, де більш схильні до інфікування люди похилого віку та люди з порушеннями роботи легень, серця або імунної системи.
Функція:
• Висока чутливість
• результат читається через 15 хвилин
• Легке керування
• Ціна безпосередньо від заводу
• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів


Зчитування результатів
Тест-реагент WIZ BIOTECH буде порівняно з контрольним реагентом:
Результат тесту Wiz | Результат випробування референтних реагентів | Позитивний коефіцієнт збігів:74,03% (95% ДІ 67,19% ~ 79,87%)Коефіцієнт негативного збігу: 99,22% (95% ДІ 97,73% ~ 99,73%)Загальний рівень відповідності:99,29% (95% ДІ 88,52% ~ 93,22%) | ||
Позитивний | Негативний | Всього | ||
Позитивний | 134 | 3 | 137 | |
Негативний | 47 | 381 | 428 | |
Всього | 181 | 384 | 565 |

Зчитування результатів
Тест-реагент WIZ BIOTECH буде порівняно з контрольним реагентом:
Результат тесту Wiz | Результат випробування референтних реагентів | Позитивний коефіцієнт збігів:74,03% (95% ДІ 67,19% ~ 79,87%)Коефіцієнт негативного збігу: 99,22% (95% ДІ 97,73% ~ 99,73%)Загальний рівень відповідності:99,29% (95% ДІ 88,52% ~ 93,22%) | ||
Позитивний | Негативний | Всього | ||
Позитивний | 134 | 3 | 137 | |
Негативний | 47 | 381 | 428 | |
Всього | 181 | 384 | 565 |
Вам також може сподобатися: