Діагностичний набір для визначення антитіл до вірусу імунодефіциту людини, ВІЛ, колоїдне золото
Діагностичний набір антитіл до вірусу імунодефіциту людини (колоїдне золото)
Інформація про виробництво
Номер моделі | ВІЛ | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 комплектів/CTN |
Ім'я | Діагностичний набір антитіл до вірусу імунодефіциту людини (колоїдне золото) | Класифікація приладів | III клас |
особливості | Висока чутливість, легке управління | Сертифікат | CE/ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін зберігання | Два роки |
Методологія | Колоїдне золото | Сервіс OEM/ODM | Доступний |
Процедура тестування
1 | Вийміть тестовий пристрій із пакета з алюмінієвої фольги, помістіть його на плоску поверхню столу та належним чином позначте зразок. |
2 | Для зразків сироватки та плазми візьміть 2 краплі та додайте їх у лунку з додаванням; однак, якщо зразок є зразком цільної крові, візьміть 2 краплі та додайте їх у лунку з додаванням і потрібно додати 1 краплю розчинника зразка. |
3 | Результат слід зчитувати протягом 15-20 хвилин. Результат тесту стане недійсним через 20 хвилин. |
Використання за призначенням
Цей набір підходить для якісного виявлення in vitro антитіл до вірусу імунодефіциту людини ВІЛ (1/2) у зразках сироватки/плазми/цільної крові людини як допоміжний засіб у діагностиці інфекції антитілами до вірусу імунодефіциту людини ВІЛ (1/2). Цей набір надає лише результати тесту на антитіла до ВІЛ, і отримані результати слід аналізувати в поєднанні з іншою клінічною інформацією. Він призначений для використання лише медичними працівниками.
Резюме
СНІД, скорочення від синдрому набутого імунодефіциту, є хронічним і смертельним інфекційним захворюванням, спричиненим вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), який передається в основному статевим шляхом та спільним використанням шприців, а також через передачу від матері до дитини та через кров. . ВІЛ – це ретровірус, який атакує та поступово руйнує імунну систему людини, спричиняючи зниження імунної функції та роблячи організм більш сприйнятливим до інфекції та, зрештою, до смерті. Тестування на антитіла до ВІЛ є важливим для запобігання передачі ВІЛ та лікування антитіл до ВІЛ.
Особливість:
• Висока чутливість
• зчитування результату через 15 хв
• Простота експлуатації
• Пряма заводська ціна
• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів
Зчитування результату
Тест на реагенті WIZ BIOTECH порівнюватиметься з контрольним реагентом:
Результати WIZ | Результат тесту еталонного реагенту | ||
Позитивний | Негативний | Всього | |
Позитивний | 83 | 2 | 85 |
Негативний | 1 | 454 | 455 |
Всього | 84 | 456 | 540 |
Коефіцієнт позитивного збігу: 98,81%(95%ДІ 93,56%~99,79%)
Відсоток негативних збігів: 99,56%(95%ДІ98,42%~99,88%)
Загальний коефіцієнт збігу: 99,44%(95%ДІ98,38%~99,81%)
Вам також може сподобатися: