Діагностичний набір на антитіла до Helicobacter pylori
Діагностичний набір антитіл до Helicobacter pylori
Колоїдне золото
Інформація про виробництво
Номер моделі | HP-ab | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 комплектів/CTN |
Ім'я | Діагностичний набір на антитіла до Helicobacter | Класифікація приладів | І клас |
особливості | Висока чутливість, легке управління | Сертифікат | CE/ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін зберігання | Два роки |
Методологія | Колоїдне золото | Сервіс OEM/ODM | Доступний |
Процедура тестування
1 | Вийміть тестовий пристрій з мішечка з алюмінієвої фольги, покладіть його на горизонтальний верстак і добре позначте зразок. |
2 | У випадку зразка сироватки та плазми додайте 2 краплі в лунку, а потім по краплях додайте 2 краплі розчинника зразка. У разі зразка цільної крові додайте 3 краплі в лунку, а потім по краплях додайте 2 краплі розчинника зразка. |
3 | Інтерпретуйте результат протягом 10-15 хвилин, а результат виявлення стає недійсним через 15 хвилин (див. докладні результати в інтерпретації результатів) |
Використання за призначенням
Діагностичний набір для Calprotectin(cal) — це імунохроматографічний аналіз із застосуванням колоїдного золота для напівкількісного визначення кал у фекаліях людини, який має важливе допоміжне діагностичне значення для запальних захворювань кишечника. Цей тест є скринінговим реагентом. Усі позитивні проби повинні бути підтверджені іншими методиками. Цей тест призначений лише для використання медичними працівниками. У той же час цей тест використовується для IVD, додаткові інструменти не потрібні.
Резюме
Особливість:
• Висока чутливість
• зчитування результату через 15 хв
• Простота експлуатації
• Пряма заводська ціна
• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів
Зчитування результату
Тест на реагенті WIZ BIOTECH порівнюватиметься з контрольним реагентом:
Результат тесту wiz | Результат тестування еталонних реагентів | Коефіцієнт позитивного збігу: 99,03% (95% ДІ94,70%~99,83%)Відсоток негативних збігів:100% (95% ДІ97,99%~100%) Загальний рівень відповідності: 99,68% (95% ДІ98,2%~99,94%) | ||
Позитивний | Негативний | Всього | ||
Позитивний | 122 | 0 | 122 | |
Негативний | 1 | 187 | 188 | |
Всього | 123 | 187 | 310 |
Вам також може сподобатися: