Діагностичний набір для підтипу антитіл до Helicobacter pylori
Інформація про виробництво
| Номер моделі | HP-ab-s | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 комплектів/CTN |
| Ім'я | Підтип антитіл до Helicobacter pylori | Класифікація приладів | І клас |
| особливості | Висока чутливість, легке управління | Сертифікат | CE/ISO13485 |
| Точність | > 99% | Термін зберігання | Два роки |
| Методологія | Флуоресцентний імунохроматографічний аналіз | Сервіс OEM/ODM | Доступний |
Резюме
Helicobacter pylori є грамнегативними бактеріями, а форма спірального вигину дає їй назву helicobacterpylori. Helicobacter pylori мешкає в різних областях шлунка та дванадцятипалої кишки, що призводить до легкого хронічного запалення слизової оболонки шлунка, виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки та раку шлунка. Міжнародне агентство з дослідження раку визначило HP-інфекцію як канцероген класу I у 1994 році, а канцерогенний HP містить в основному два цитотоксини: один — асоційований з цитотоксином білок CagA, інший — вакуолізуючий цитотоксин (VacA). HP можна розділити на два типи на основі експресії CagA та VacA: тип I – це токсигенний штам (з експресією як CagA, так і VacA або будь-якого з них), який є високопатогенним і легко викликає захворювання шлунка; Тип II – це атоксигенний HP (без експресії як CagA, так і VacA), який менш токсичний і зазвичай не має клінічних симптомів при інфікуванні.
Особливість:
• Висока чутливість
• зчитування результату через 15 хв
• Простота експлуатації
• Пряма заводська ціна
• потрібна машина для зчитування результатів
Використання за призначенням
Цей набір застосовний для якісного виявлення in vitro антитіл уреази, антитіл CagA та антитіл VacA до Helicobacter pylori у зразках цільної крові, сироватки або плазми людини, а також для допоміжної діагностики HP-інфекції, а також для визначення типу хворого на Helicobacter pylori. заражений. Цей набір надає лише результати тестування на антитіла до уреази, антитіла CagA та антитіла VacA до Helicobacter pylori, і отримані результати слід використовувати в поєднанні з іншою клінічною інформацією для аналізу. Його повинні використовувати лише медичні працівники.
Процедура тестування
| 1 | I-1: Використання портативного імунологічного аналізатора |
| 2 | Відкрийте упаковку пакета з алюмінієвої фольги з реагентом і вийміть тестовий пристрій. |
| 3 | Горизонтально вставте тестовий пристрій у гніздо імунологічного аналізатора. |
| 4 | На головній сторінці інтерфейсу роботи імунного аналізатора натисніть «Стандарт», щоб увійти в інтерфейс тестування. |
| 5 | Натисніть «QC Scan», щоб відсканувати QR-код на внутрішній стороні набору; введіть параметри, пов’язані з набором, у прилад і виберіть тип зразка. Примітка: кожен номер партії набору сканується один раз. Якщо номер партії було відскановано, тоді пропустіть цей крок. |
| 6 | Перевірте узгодженість «Назва продукту», «Номер партії» тощо на тестовому інтерфейсі з інформацією на етикетці набору. |
| 7 | Почніть додавати зразок, якщо інформація узгоджується:Крок 1: повільно прокапайте 80 мкл зразка сироватки/плазми/цільної крові одночасно, зважаючи на те, щоб піпеткою не було бульбашок; Крок 2: прокапайте піпеткою зразок до розчинника зразка та ретельно перемішайте зразок із розчинником зразка; Крок 3: прокапайте 80 мкл ретельно перемішаного розчину в лунку тестового пристрою та не звертайте уваги на бульбашки піпетки під час відбору проб |
| 8 | Після завершення додавання зразка натисніть «Час», і час, що залишився, автоматично відобразиться в інтерфейсі. |
| 9 | Імунний аналізатор автоматично завершить тестування та аналіз, коли настане час тестування. |
| 10 | Після завершення тесту імунним аналізатором результат тесту буде відображено в тестовому інтерфейсі або його можна буде переглянути через «Історію» на головній сторінці операційного інтерфейсу. |
