Діагностичний набір для визначення підтипу антитіл до Helicobacter Pylori
Інформація про виробництво
| Номер моделі | HP-ab-s | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 наборів/картона |
| Ім'я | Підтип антитіл до Helicobacter Pylori | Класифікація інструментів | Клас I |
| Особливості | Висока чутливість, просте керування | Сертифікат | CE/ ISO13485 |
| Точність | > 99% | Термін придатності | Два роки |
| Методологія | Флуоресцентний імунохроматографічний аналіз | Обслуговування OEM/ODM | Доступно |
Короткий зміст
Helicobacter pylori – це грамнегативні бактерії, а спіральна вигнута форма дає їм назву helicobacterpylori. Helicobacter pylori мешкає в різних ділянках шлунка та дванадцятипалої кишки, що призводить до легкого хронічного запалення слизової оболонки шлунка, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, а також раку шлунка. Міжнародне агентство з дослідження раку визначило інфекцію HP як канцероген класу I у 1994 році, а канцерогенна HP містить переважно два цитотоксини: один – це цитотоксин-асоційований білок CagA, інший – вакуолюючий цитотоксин (VacA). HP можна розділити на два типи на основі експресії CagA та VacA: тип I – токсигенний штам (з експресією як CagA, так і VacA або будь-якого з них), який є високопатогенним і легко викликає захворювання шлунка; тип II – атоксигенна HP (без експресії як CagA, так і VacA), яка менш токсична і зазвичай не має клінічних симптомів після інфекції.
Функція:
• Висока чутливість
• результат читається через 15 хвилин
• Легке керування
• Ціна безпосередньо від заводу
• потрібна машина для зчитування результатів
Призначення використання
Цей набір застосовується для якісного виявлення антитіл до уреази, антитіл CagA та антитіл VacA до Helicobacter pylori in vitro у зразках цільної крові, сироватки або плазми людини, і він підходить для допоміжної діагностики інфекції HP, а також для ідентифікації типу інфікованого Helicobacter pylori пацієнта. Цей набір надає лише результати тестування на антитіла до уреази, антитіла CagA та антитіла VacA до Helicobacter pylori, і отримані результати слід використовувати в поєднанні з іншою клінічною інформацією для аналізу. Його повинні використовувати лише медичні працівники.
Процедура випробування
| 1 | I-1: Використання портативного імунного аналізатора |
| 2 | Відкрийте упаковку реагенту з алюмінієвої фольги та вийміть тестовий пристрій. |
| 3 | Горизонтально вставте тестовий пристрій у гніздо імунного аналізатора. |
| 4 | На головній сторінці інтерфейсу роботи імунного аналізатора натисніть кнопку «Стандартний», щоб увійти до інтерфейсу тестування. |
| 5 | Натисніть «QC Scan» (Сканування контролю якості), щоб відсканувати QR-код на внутрішній стороні набору; введіть параметри, пов’язані з набором, у прилад та виберіть тип зразка. Примітка: Кожен номер партії набору потрібно відсканувати один раз. Якщо номер партії було відскановано, то пропустити цей крок. |
| 6 | Перевірте відповідність назв «Назва продукту», «Номер партії» тощо на тестовому інтерфейсі інформації на етикетці набору. |
| 7 | Почніть додавати зразок у разі узгодженої інформації:Крок 1: повільно піпеткою відберіть 80 мкл зразка сироватки/плазми/цільної крові за один раз, звертаючи увагу на те, щоб не утворилися бульбашки; Крок 2: піпеткою перенесіть зразок до розчинника зразка та ретельно перемішайте зразок із розчинником зразка; Крок 3: піпеткою внесіть 80 мкл ретельно перемішаного розчину в лунку тестового пристрою, звертаючи увагу на відсутність бульбашок піпетки. під час відбору проб |
| 8 | Після завершення додавання зразка натисніть кнопку «Час», і час, що залишився до завершення тестування, автоматично відобразиться на інтерфейсі. |
| 9 | Імунний аналізатор автоматично завершить тестування та аналіз, коли настане час тестування. |
| 10 | Після завершення тесту імунним аналізатором результат тесту буде відображено на інтерфейсі тестування або його можна буде переглянути в розділі «Історія» на головній сторінці інтерфейсу роботи. |
Виставка
