Діагностичний набір для виявлення антитіл до колоїдного золота Treponema Pallidum
Діагностичний набір для виявлення антитіл до колоїдного золота Treponema Pallidum
Інформація про виробництво
Номер моделі | ТП-АБ | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 наборів/картона |
Ім'я | Діагностичний набір для виявлення антитіл до колоїдного золота Treponema Pallidum | Класифікація інструментів | Клас I |
Особливості | Висока чутливість, просте керування | Сертифікат | CE/ ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін придатності | Два роки |
Методологія | Колоїдне золото | Обслуговування OEM/ODM | Доступно |
Процедура випробування
1 | Вийміть реагент з пакета з алюмінієвої фольги, покладіть його на рівний стіл та ретельно позначте зразок. |
2 | У випадку зразків сироватки та плазми, додайте 2 краплі в лунку, а потім додайте 2 краплі розчинника для зразка по краплях. У випадку зразка цільної крові, додайте 3 краплі в лунку, а потім додайте 2 краплі розчинника для зразка по краплях. |
3 | Результат слід інтерпретувати протягом 15-20 хвилин, а результат виявлення є недійсним після 20 хвилин. |
Примітка: кожен зразок слід піпетувати чистою одноразовою піпеткою, щоб уникнути перехресного забруднення.
Призначення використання
Цей набір застосовується для якісного виявлення антитіл до блідої трепонеми in vitro у зразках сироватки/плазми/цільної крові людини та використовується для допоміжної діагностики інфекції, спричиненої антитілами до блідої трепонеми. Цей набір надає лише результати виявлення антитіл до блідої трепонеми, і отримані результати слід використовувати в поєднанні з іншою клінічною інформацією для аналізу. Його повинні використовувати лише медичні працівники.

Короткий зміст
Сифіліс – це хронічне інфекційне захворювання, спричинене блідою трепонемою, яке поширюється переважно через прямий статевий контакт. ТП також може передаватися наступному поколінню через плаценту, що призводить до мертвонародження, передчасних пологів та появи немовлят на світ вродженого сифілісу. При нормальній інфекції спочатку можна виявити TP-IgM, які зникають після ефективного лікування. TP-IgG можна виявити при появі IgM, які можуть існувати відносно довго. Виявлення антитіл до TP має велике значення для профілактики передачі TP та лікування антитіл до TP.
Функція:
• Висока чутливість
• результат читається через 15 хвилин
• Легке керування
• Ціна безпосередньо від заводу
• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів


Зчитування результатів
Тест-реагент WIZ BIOTECH буде порівняно з контрольним реагентом:
Результат тесту Wiz | Результат випробування референтних реагентів | Позитивний коефіцієнт збігів:99,03% (95% ДІ 94,70% ~ 99,83%) Коефіцієнт негативного збігу: 99,34% (95% ДІ 98,07% ~ 99,77%) Загальний рівень відповідності: 99,28% (95% ДІ 98,16% ~ 99,72%) | ||
Позитивний | Негативний | Всього | ||
Позитивний | 102 | 3 | 105 | |
Негативний | 1 | 450 | 451 | |
Всього | 103 | 453 | 556 |
Вам також може сподобатися: