Діагностичний набір для колоїдного золота Anibody to Treponema Pallidum
Діагностичний набір для колоїдного золота Anibody To Treponema Pallidum
Інформація про виробництво
Номер моделі | ТП-АВ | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 комплектів/CTN |
Ім'я | Діагностичний набір для колоїдного золота Anibody To Treponema Pallidum | Класифікація приладів | І клас |
особливості | Висока чутливість, легке управління | Сертифікат | CE/ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін зберігання | Два роки |
Методологія | Колоїдне золото | Сервіс OEM/ODM | Доступний |
Процедура тестування
1 | Вийміть реагент з пакета з алюмінієвої фольги, покладіть його на пласку лаву та добре позначте зразки |
2 | У випадку зразка сироватки та плазми додайте 2 краплі в лунку, а потім по краплях додайте 2 краплі розчинника зразка. У разі зразка цільної крові додайте 3 краплі в лунку, а потім по краплях додайте 2 краплі розчинника зразка. |
3 | Результат інтерпретується протягом 15-20 хвилин, а результат виявлення стає недійсним через 20 хвилин. |
Примітка: кожен зразок слід відпіпетувати чистою одноразовою піпеткою, щоб уникнути перехресного забруднення.
Використання за призначенням
Цей набір використовується для якісного виявлення in vitro антитіл до блідої трепонеми у зразках сироватки/плазми/цільної крові людини, а також для допоміжної діагностики інфекції антитілами до блідої трепонеми. Цей набір забезпечує лише результат виявлення антитіл до блідої трепонеми, і отримані результати слід використовувати в поєднанні з іншою клінічною інформацією для аналізу. Його повинні використовувати лише медичні працівники.
Резюме
Сифіліс — хронічне інфекційне захворювання, спричинене блідою трепонемою, яке передається переважно прямим статевим шляхом. TP також може передаватися наступному поколінню через плаценту, що призводить до мертвонародження, передчасних пологів і немовлят із вродженим сифілісом. При нормальній інфекції спочатку можна виявити TP-IgM, який зникає після ефективного лікування. TP-IgG можна виявити при появі IgM, який може існувати відносно тривалий час. Виявлення антитіл до TP має велике значення для запобігання передачі TP та лікування антитіл до TP.
Особливість:
• Висока чутливість
• зчитування результату через 15 хв
• Простота експлуатації
• Пряма заводська ціна
• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів
Зчитування результату
Тест на реагенті WIZ BIOTECH порівнюватиметься з контрольним реагентом:
Результат тесту wiz | Результат тестування еталонних реагентів | Коефіцієнт позитивного збігу:99,03% (95% ДІ94,70%~99,83%) Відсоток негативних збігів: 99,34% (95% ДІ98,07%~99,77%) Загальний рівень відповідності: 99,28% (95% ДІ98,16%~99,72%) | ||
Позитивний | Негативний | Всього | ||
Позитивний | 102 | 3 | 105 | |
Негативний | 1 | 450 | 451 | |
Всього | 103 | 453 | 556 |
Вам також може сподобатися: