Діагностичний комплект для 25-гідрокси вітаміну D(Флуоресцентний імунохроматографічний аналіз)
Для використання in vitro діагностики
Будь ласка, прочитайте цей пакет ретельно вставити перед використанням та суворо дотримуйтесь інструкцій. Надійність результатів аналізу не може бути гарантована, якщо є якісь відхилення від інструкцій у цій вставці пакету.

Призначене використання
Діагностичний комплект для 25-гідрокси-вітаміну D (флуоресцентний імунохроматографічний аналіз) є флуоресцентним імунохроматографічним аналізом для кількісного виявлення 25-гідрокси-вітаміну D (25- (OH) ВД) у сироватці крові людини або плазми, який в основному використовується для оцінки рівнів людини, який в основному використовується для оцінки рівнів Вітаміну D. Це реагент допоміжної діагностики. Усі позитивні зразки повинні бути підтверджені іншими методологіями. Цей тест призначений лише для медичного професійного використання.

Резюме
Вітамін D є вітаміном, а також є стероїдним гормоном, в основному, включаючи VD2 та VD3, обтрата яких дуже схожа. Вітамін D3 і D2 перетворюються на 25 гідроксил вітаміну D (включаючи 25-дигідроксил вітаміну D3 та D2). 25- (OH) ВД в організмі людини, стабільна обґрунтування, висока концентрація. 25- (OH) VD відображає загальну кількість вітаміну D, а здатність конверсії вітаміну D, тому 25- (OH) VD вважається найкращим показником для оцінки рівня вітаміну D. Діагностичний комплект базується на Імунохроматографія і може дати результат протягом 15 хвилин.

Принцип процедури
Мембрана тестового пристрою покрита кон'югатом BSA та 25- (OH) VD на тестовому області та антитіла проти кролика козячого кролика на контрольній області. Маркерна прокладка покрита флуоресцентним марком антитіла проти 25- (OH) VD та кролика IgG заздалегідь. Під час тестування зразка 25- (OH) VD у зразку поєднуються з флуоресценцією, позначеним антитілом проти 25- (OH) VD, і утворюють імунну суміш. Під дією імунохроматографії комплексний потік у напрямку абсорбентного паперу, коли комплекс пройшов тестову область, вільний флуоресцентний маркер буде поєднуватися з 25- (OH) VD на мембрані. Концентрація 25- (OH) VD-це негативна кореляція сигналу флуоресценції, і концентрація 25- (OH) VD у зразку може бути виявлена ​​шляхом аналізу флуоресцентного імуноферментного аналізу.

Реагенти та матеріали

Компоненти пакету 25T:
. Теста карта індивідуально фольгує з осушкою 25t
.A -рішення 25т
.B Рішення 1
.Package вставити 1

Необхідні матеріали, але не надані
Контейнер для збору зразків, таймер

Збір зразків та зберігання
1. Випробувані зразки можуть бути сироваткою, гепарин антикоагулянтною плазмою або антикоагулянтною плазмою EDTA.
2. Зарахування стандартним методам збирати зразок. Зразок сироватки або плазми можна зберігати в холодильнику на 2-8 ℃ протягом 7 днів і кріоконсервація нижче -15 ° C протягом 6 місяців.
3. Всесний зразок уникайте циклів заморожування-відтавання.

Процедура аналізу
Процедура випробування інструменту див. Посібник з імуноаналізатора. Процедура тестування реагенту полягає в наступному
1. Відкладіть всі реагенти та зразки до кімнатної температури.
2. Відкрийте портативний імунний аналізатор (WIZ-A101), введіть вхід пароля облікового запису відповідно до методу роботи інструменту та введіть інтерфейс виявлення.
3.Сскація коду дентифікації для підтвердження тестового елемента.
4. Вийміть тестову карту з сумки з фольги.
5. Введіть тестову карту в слот для картки, скануйте QR -код та визначте тестовий елемент.
6. Додайте 30 мкл зразка сироватки або плазми в розчин і добре перемішайте.
7.DDD 50 мкл B Розчин до вищезгаданої суміші і добре перемішайте.
8.Залиште суміш на 15 хвилин.
9.Додом 80 мкл суміші для проби свердловини картки.
10. Натисніть кнопку "Стандартний тест", через 10 хвилин інструмент автоматично виявлятиме тестову карту, він може прочитати результати з екрана дисплея інструменту та записувати/друкувати результати тестів.
11. Відновіться до інструкції портативного імунного аналізатора (WIZ-A101).

Очікувані значення
25- (OH) VD Нормальний діапазон: 30-100ng/мл
Рекомендується, щоб кожна лабораторія встановлювала власний нормальний діапазон, що представляє свою популяцію пацієнтів.

Результати та інтерпретація тестів
. Наведені вище дані - це опорний інтервал, встановлений для даних виявлення цього набору, і пропонується, щоб кожна лабораторія повинна встановити еталонний інтервал для відповідного клінічного значущості населення в цьому регіоні.
. Концентрація 25- (OH) VD вища, ніж еталонний діапазон, і фізіологічні зміни або реакція на стрес слід виключити. Нижня аномальна, повинна поєднувати діагностику клінічних симптомів.
. Результати цього методу застосовуються лише до еталонного діапазону, встановленого цим методом, і результати безпосередньо не порівнянні з іншими методами.
.

Зберігання та стабільність
. Набір-18 місяців життя зберігання з дати виготовлення. Зберігайте невикористані набори при 2-30 ° C. Не замерзайте. Не використовуйте понад термін придатності.
. Не відкривайте герметичний мішечок, поки не будете готові провести тест, і запропоновано випробування на одноразове використання в необхідному середовищі (температура 2-35 ℃, вологість 40-90%) протягом 60 хвилин так само, як і швидко, як і можливо.
. Складний розчин використовується відразу після відкриття.

Попередження та запобіжні заходи
. Набір повинен бути запечатаний і захищений від вологи.
. Усі позитивні зразки повинні бути затверджені іншими методологіями.
. Усі зразки повинні розглядатися як потенційні забруднюючі речовини.
. Не використовуйте реагент, що закінчився терміном.
.Ви не обмінюйтесь реагентами між наборами з різною партією ні ..
. Не використовуйте тестові картки та будь -які одноразові аксесуари.
. Мізосерація, надмірна або невелика вибірка може призвести до відхилень результатів.

LІмітація
. Як з будь-яким аналізом, що використовує антитіла до миші, існує можливість втручання анти-мишачих антитіл (HAMA) у зразку. Зразки пацієнтів, які отримали препарати моноклональних антитіл для діагностики або терапії, можуть містити HAMA. Такі зразки можуть спричинити помилкові позитивні або помилкові негативні результати.
. Цей тест - лише для клінічної довідки, не повинен слугувати єдиною основою для клінічної діагностики та лікування, клінічне управління пацієнтами повинно бути всебічним увагою в поєднанні з його симптомами, анамнезом, іншим лабораторним обстеженням, реакцією на лікування, епідеміологією та іншою інформацією .
. Цей реагент використовується лише для тестів у сироватці та плазмі. Він може не отримати точного результату при використанні для інших зразків, таких як слина та сеча тощо.

Характеристики продуктивності

RЕференції

1. Hansen JH та ін. Хама втручання з мишачами моноклональних антитіл імунологічних аналізів [j] .j клінічного імунологічного аналізу, 1993,16: 294-299.
2. Levinson SS. Характер гетерофільних антитіл та роль у втручанні імунологічного аналізу [j] .j клінічного імуноферментного аналізу, 1992,15: 108-114.

Ключ до використаних символів:

	In vitro діагностичний медичний прилад
	Виробник
	Магазин на 2-30 ℃
	Дата закінчення терміну дії
	Не повторно використовуйте
	Обережність
	Зверніться до інструкцій щодо використання

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Адреса: 3-4 поверх, №16 Будівля, біомедична майстерня, 2030 р. Венджао Західна дорога, район Хейкан, 361026, Китай, Китай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279