Набір для діагностики інсуліну при діабеті
Діагностичний набір для інсуліну
Методологія: Флуоресцентний імунохроматографічний аналіз
Інформація про виробництво
| Номер моделі | ІНС | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 наборів/картона |
| Ім'я | Діагностичний набір для інсуліну | Класифікація інструментів | Клас II |
| Особливості | Висока чутливість, просте керування | Сертифікат | CE/ ISO13485 |
| Точність | > 99% | Термін придатності | Два роки |
| Методологія | Флуоресцентний імунохроматографічний аналіз | Обслуговування OEM/ODM | Доступно |
Перевага
Час тестування: 10-15 хвилин
Зберігання: 2-30℃/36-86℉
Методологія: Флуоресцентний імунохроматографічний аналіз
ПРИЗНАЧЕННЯ
Цей набір підходить для кількісного визначення рівня інсуліну (INS) in vitro у зразках сироватки/плазми/цільної крові людини для оцінки функції β-клітин панкреатичних острівців. Цей набір надає лише результати аналізу інсуліну (INS), і отриманий результат слід аналізувати в поєднанні з іншою клінічною інформацією.
Функція:
• Висока чутливість
• результат читається через 15 хвилин
• Легке керування
• Висока точність
Процедура випробування
| 1 | Перед використанням реагенту уважно прочитайте інструкцію з експлуатації та ознайомтеся з процедурами. |
| 2 | Виберіть стандартний режим тестування портативного імунного аналізатора WIZ-A101 |
| 3 | Відкрийте упаковку реагенту з алюмінієвої фольги та вийміть тестовий пристрій. |
| 4 | Горизонтально вставте тестовий пристрій у гніздо імунного аналізатора. |
| 5 | На головній сторінці інтерфейсу роботи імунного аналізатора натисніть кнопку «Стандартний», щоб увійти до інтерфейсу тестування. |
| 6 | Натисніть «QC Scan» (Сканування контролю якості), щоб відсканувати QR-код на внутрішній стороні набору; введіть параметри, пов’язані з набором, у прилад та виберіть тип зразка. Примітка: Кожен номер партії комплекту потрібно просканувати один раз. Якщо номер партії вже проскановано, пропустіть цей крок. |
| 7 | Перевірте відповідність назв «Назва продукту», «Номер партії» тощо на тестовому інтерфейсі інформації на етикетці набору. |
| 8 | Візьміть розчинник для зразка, додайте 10 мкл зразка сироватки/плазми/цільної крові та ретельно перемішайте їх; |
| 9 | Додайте 80 мкл вищезгаданого ретельно перемішаного розчину в лунку тестового пристрою; |
| 10 | Після завершення додавання зразка натисніть кнопку «Час», і час тестування, що залишився, автоматично відобразиться на інтерфейсі. |
| 11 | Імунний аналізатор автоматично завершить тестування та аналіз, коли настане час тестування. |
| 12 | Після завершення тестування імунним аналізатором результат тестування буде відображено на інтерфейсі тестування або його можна буде переглянути через «Історію» на головній сторінці інтерфейсу роботи. |
Примітка: кожен зразок слід піпетувати чистою одноразовою піпеткою, щоб уникнути перехресного забруднення.
Клінічна ефективність
Клінічна оцінка ефективності цього продукту була проведена шляхом збору 173 клінічних зразків. Результати випробувань були порівняні з використанням відповідних наборів для методу електрохемілюмінесценції, що продається, як референтних реагентів, а їх порівнянність досліджувалася за допомогою лінійної регресії, а коефіцієнти кореляції двох випробувань становили y = 0,987x + 4,401 та R = 0,9874 відповідно.
