Лікування діабету Інсуліновий діагностичний набір
Діагностичний набір для інсуліну
Методологія: флуоресцентний імунохроматографічний аналіз
Інформація про виробництво
| Номер моделі | INS | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 комплектів/CTN |
| Ім'я | Діагностичний набір для інсуліну | Класифікація приладів | ІІ клас |
| особливості | Висока чутливість, легке управління | Сертифікат | CE/ISO13485 |
| Точність | > 99% | Термін зберігання | Два роки |
| Методологія | Флуоресцентний імунохроматографічний аналіз | Сервіс OEM/ODM | Доступний |
першість
Час тестування: 10-15 хв
Зберігання: 2-30 ℃/36-86 ℉
Методологія: флуоресцентний імунохроматографічний аналіз
Особливість:
• Висока чутливість
• зчитування результату через 15 хв
• Простота експлуатації
• Висока точність
ВИКОРИСТАННЯ ЗА ПРИЗНАЧЕННЯМ
Цей набір підходить для in vitro кількісного визначення рівнів інсуліну (INS) у зразках сироватки/плазми/цільної крові людини для оцінки функції β-клітин підшлункової залози. Цей набір надає лише результати аналізу інсуліну (INS), і отриманий результат аналізується разом з іншою клінічною інформацією. результат аналізується в поєднанні з іншою клінічною інформацією.
Процедура тестування
| 1 | Перед використанням реагенту уважно прочитайте інструкцію та ознайомтеся з процедурою роботи. |
| 2 | Виберіть стандартний режим тестування портативного імунологічного аналізатора WIZ-A101 |
| 3 | Відкрийте упаковку пакета з алюмінієвої фольги з реагентом і вийміть тестовий пристрій. |
| 4 | Горизонтально вставте тестовий пристрій у гніздо імунологічного аналізатора. |
| 5 | На головній сторінці інтерфейсу роботи імунного аналізатора натисніть «Стандарт», щоб увійти в інтерфейс тестування. |
| 6 | Натисніть «QC Scan», щоб відсканувати QR-код на внутрішній стороні набору; введіть параметри, пов’язані з набором, у прилад і виберіть тип зразка. Примітка: кожен номер партії набору сканується один раз. Якщо номер партії було відскановано, пропустіть цей крок. |
| 7 | Перевірте узгодженість «Назва продукту», «Номер партії» тощо на тестовому інтерфейсі з інформацією на етикетці набору. |
| 8 | Візьміть розріджувач зразка після узгодженої інформації, додайте 10 мкл зразка сироватки/плазми/цільної крові та ретельно перемішайте їх; |
| 9 | Додайте 80 мкл вищевказаного ретельно перемішаного розчину в лунку тестового пристрою; |
| 10 | Після завершення додавання зразка натисніть «Час», і в інтерфейсі автоматично відобразиться час, що залишився. |
| 11 | Імунний аналізатор автоматично завершить тестування та аналіз, коли настане час тестування. |
| 12 | Після завершення тесту імунним аналізатором результат тесту буде відображено в тестовому інтерфейсі або його можна буде переглянути через «Історію» на головній сторінці операційного інтерфейсу. |
Примітка: кожен зразок слід відпіпетувати чистою одноразовою піпеткою, щоб уникнути перехресного забруднення.
Клінічна продуктивність
Ефективність клінічної оцінки цього продукту оцінювали шляхом збору 173 клінічних зразків. Результати тестів порівнювали з використанням відповідних наборів електрохемілюмінесцентного методу, що є на ринку, як еталонних реагентів, і їх порівнянність досліджували за допомогою лінійної регресії, а коефіцієнти кореляції двох тестів становили y = 0,987x+4,401 і R = 0,9874 відповідно. .
