Діагностичний комплект управління діабетом
Діагностичний комплект для інсуліну
Методологія: Імунохроматографічний аналіз флуоресценції
Інформація про виробництво
| Номер моделі | Штату | Упаковка | 25 тестів/ комплекту, 30kits/ ctn |
| Назва | Діагностичний комплект для інсуліну | Класифікація інструментів | Клас II |
| Особливості | Висока чутливість, легка опція | Сертифікат | CE/ ISO13485 |
| Точність | > 99% | Термін зберігання | Два роки |
| Методологія | Флуоресцентний імунохроматографічний аналіз | OEM/ODM Service | Бездоганний |
Перевага
Час тестування: 10-15 хвилин
Зберігання: 2-30 ℃/36-86 ℉
Методологія: Імунохроматографічний аналіз флуоресценції
Призначене використання
Цей комплект підходить для кількісного визначення рівнів інсуліну (INS) in vitro в сироватках/плазмі/цільної крові в рамках оцінки β-клітинної функції підшлункової залози. Цей комплект забезпечує лише результати тестування інсуліну (INS), а отриманий результат повинен бути проаналізований у поєднанні з іншою клінічною інформацією. Результат повинен бути проаналізований у поєднанні з іншою клінічною інформацією.
Особливість:
• високо чутливий
• Читання результатів за 15 хвилин
• Легка робота
• Висока точність
Процедура тестування
| 1 | Перш ніж використовувати реагент, ретельно прочитайте пакет вставити та ознайомтеся з операційними процедурами. |
| 2 | Виберіть стандартний тестовий режим портативного імунного аналізатора WIZ-A101 |
| 3 | Відкрийте пакет реагенту з алюмінієвою фольгою та вийміть тестовий пристрій. |
| 4 | Горизонтально вставте тестовий пристрій у слот імунного аналізатора. |
| 5 | На домашній сторінці операційного інтерфейсу імунного аналізатора натисніть «Стандарт», щоб ввести тестовий інтерфейс. |
| 6 | Клацніть «QC -сканування», щоб сканувати QR -код на внутрішній стороні комплекту; Параметри, пов’язані з введенням набору, в інструмент та виберіть тип зразка. ПРИМІТКА: Кожен партічний номер набору повинен бути сканований на один раз. Якщо номер партії було відскановано, то пропустіть цей крок. |
| 7 | Перевірте узгодженість "Назва продукту", "Пакетний номер" тощо на тестовому інтерфейсі з інформацією на мітці Kit. |
| 8 | Візьміть зразок розріджувача за послідовною інформацією, додайте 10 мкл сироватки/плазми/цільну кров і ретельно перемішайте їх; |
| 9 | Додайте 80 мкл вищезазначеного розчину в колодязь тестового пристрою; |
| 10 | Після повного додавання зразка натисніть «Час» та час тесту, що залишився, буде автоматично відображатися на інтерфейсі. |
| 11 | Імунний аналізатор автоматично завершить тест та аналіз, коли буде досягнуто часу тесту. |
| 12 | Після завершення тестування імунним аналізатором тестовий результат відображатиметься на тестовому інтерфейсі або може переглянути через "історію" на домашній сторінці операційного інтерфейсу. |
ПРИМІТКА: Кожен зразок повинен бути трубопровідний чистою одноразовою піпеткою, щоб уникнути перехресного забруднення.
Клінічні показники
Клінічну оцінку цього продукту оцінювали шляхом збору 173 клінічних зразків. Результати тестів порівнювали за допомогою відповідних наборів методу продажу електрохемілілюмінесценції як опорних реагентів, і їх порівнянність досліджувалася лінійною регресією, а коефіцієнти кореляції двох тестів були y = 0,987x+4,401 та r = 0,9874 відповідно.
