Діагностичний набір для визначення антитіл IgM до ентеровірусу 71 Колоїдне золото, завод та виробники

Діагностичний набір для визначення антитіл IgM до ентеровірусу 71 Колоїдне золото

короткий опис:

Діагностичний набір для визначення антитіл IgM до ентеровірусу 71

Колоїдне золото

Час тестування:10-15 хвилин

Дійсний час:24 місяці

Точність:Більше ніж 99%

Специфікація:1/25 тесту/коробка

Температура зберігання:2℃-30℃

Методологія:Колоїдне золото

Надіслати нам електронного листа Завантажити як PDF

Деталі продукту

Теги продукту

Діагностичний набір для визначення антитіл IgM до ентеровірусу 71

Колоїдне золото

Інформація про виробництво

Номер моделі	EV-71	Упаковка	25 тестів/набір, 30 наборів/картона
Ім'я	Діагностичний набір для визначення антитіл IgM до ентеровірусу 71 Колоїдне золото	Класифікація інструментів	Клас I
Особливості	Висока чутливість, просте керування	Сертифікат	CE/ ISO13485
Точність	> 99%	Термін придатності	Два роки
Методологія	Колоїдне золото	Обслуговування OEM/ODM	Доступно

Процедура випробування

Вийміть тестовий пристрій з пакета з алюмінієвої фольги, покладіть його на рівну поверхню столу та належним чином позначте зразок.

Додайте 10 мкл зразка сироватки або плазми або 20 мкл цільної крові до отвору для зразка, а потім

Капніть 100 мкл (близько 2-3 крапель) розчинника зразка в отвір для зразка та почніть відлік часу.

Результат слід зчитати протягом 10-15 хвилин. Результат тесту буде недійсним після 15 хвилин.

Примітка: кожен зразок слід піпетувати чистою одноразовою піпеткою, щоб уникнути перехресного забруднення.

Призначення використання

Цей набір застосовується для кількісного визначення вмісту антитіл IgM до ентеровірусу 71 in vitro у цільній крові, сироватці або плазмі людини та використовується переважно для допоміжної діагностики гострого EV71.інфекції. Цей набір надає лише результат тесту на антитіла IgM до ентеровірусу 71, і отриманий результат слід аналізувати в поєднанні з іншою клінічною інформацією. Його повинні використовувати лише медичні працівники.

Короткий зміст

Ентеровірус людини 71 (EV71) належить до родини Picornaviridae. Геном являє собою одноланцюгову позитивно-ланцюгову РНК довжиною близько 7400 нуклеотидів і лише з однією відкритою рамкою зчитування. Кодований поліпротеїн містить близько 2190 амінокислот. Цей поліпротеїн може бути додатково гідролізований до білків-попередників P1, P2 та P3. Білок-попередник P1 кодує структурні білки VP1, VP2, VP3 та VP4; P2 та P3 кодують 7 неструктурних білків (2A~2C та 3A~3D). У цих 4 структурних білках, крім VP4, який вбудований у внутрішню сторону вірусного капсиду та тісно пов'язаний з ядром, інші 3 структурні білки знаходяться на поверхні вірусних частинок. Таким чином, антигенні детермінанти в основному розташовані на VP1~VP3.

Функція:

• Висока чутливість

• результат читається через 15 хвилин

• Легке керування

• Ціна безпосередньо від заводу

• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів

Зчитування результатів

Тест-реагент WIZ BIOTECH буде порівняно з контрольним реагентом:

Результат тесту Wiz	Результат випробування референтних реагентів			Позитивний коефіцієнт збігів:99,39% (95% ДІ 96,61% ~ 99,89%)Коефіцієнт негативного збігу:100% (95% ДІ 97,63% ~ 100%) Загальний рівень відповідності: 99,69% (95% ДІ 98,26% ~ 99,94%)
Результат тесту Wiz	Позитивний	Негативний	Всього
Позитивний	162	0	162
Негативний	1	158	159
Всього	163	158	321