Скринінг колоректального раку на кальпротектин / тест на приховану кров у фекаліях фабрика та виробники

Скринінг колоректального раку на кальпротектин / тест на приховану кров у фекаліях

короткий опис:

Діагностичний набір для визначення кальпротектину/прихованої крові у фекаліях

Методологія: колоїдне золото

Час тестування:10-15 хвилин

Дійсний час:24 місяці

Точність:Більше 99%

Специфікація:1/25 тесту/коробка

Температура зберігання:2℃-30℃

Методологія:Колоїдне золото

Надішліть нам електронний лист Завантажити як PDF

Деталі продукту

Теги товарів

Діагностичний набір для визначення кальпротектину/прихованої крові в калі

Колоїдне золото

Інформація про виробництво

Номер моделі	CAL+FOB	Упаковка	25 тестів/набір, 20 комплектів/CTN
Ім'я	Діагностичний набір для визначення кальпротектину/прихованої крові в калі	Класифікація приладів	ІІ клас
особливості	Висока чутливість, легке управління	Сертифікат	CE/ISO13485
Точність	> 99%	Термін зберігання	Два роки
Методологія	Колоїдне золото	Сервіс OEM/ODM	Доступний

Процедура тестування

1	Використовуйте пробірку для збору зразків, щоб зібрати, добре перемішати та розбавити зразок. Використовуйте паличку для відбору проб, щоб взяти приблизно 30 мгстілець. Потім перемістіть стілець у пробірку для збору зразків, що містить розчинник для зразків, затягніть обертанням і струсітьдостатньо.
2	Якщо стілець пацієнта з діареєю рідкий, візьміть зразок одноразовою піпеткою, додайте 3 краплі (приблизно 100 мкл)пробірку для збору зразка та ретельно струсіть зразок і розчинник зразка.
3	Вийміть тестовий пристрій із пакета з алюмінієвої фольги, покладіть його на горизонтальний робочий стіл і зробіть відповідну позначку.
4	Відкиньте перші дві краплі розведеного зразка. Потім вертикально та повільно додайте 3 краплі (приблизно 100 мкл) розведеного зразка без бульбашок у центр отвору для зразка тестового пристрою та почніть вимірювати час.
5	Результат зчитують протягом 10-15 хвилин. Результат тесту, отриманий через 15 хвилин, є недійсним (докладніше про результат див. у Інтерпретації результатів тесту).

Використання за призначенням

Цей набір використовується для якісного виявлення кальпротектину та гемоглобіну в зразках калу людини, і він підходитьдля допоміжної діагностики запальних захворювань кишечника та шлунково-кишкових кровотеч. Цей комплект забезпечує лише виявленнярезультати кальпротектину та гемоглобіну в зразку калу, а також отримані результати слід використовувати в поєднанні зінша клінічна інформація для аналізу.

першість

Набір є високоточним, швидким і його можна транспортувати при кімнатній температурі. Ним легко керувати.

Тип зразка: зразок калу

Час тестування: 15 хв

Зберігання: 2-30 ℃/36-86 ℉

Методологія: колоїдне золото

Сертифікат CFDA

Особливість:

• Висока чутливість

• зчитування результату через 15 хв

• Простота експлуатації

• Пряма заводська ціна

• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів

Зчитування результату

Тест на реагенті WIZ BIOTECH порівнюватиметься з контрольним реагентом:

WIZ результат Cal	Результат тестування еталонних реагентів			Коефіцієнт позитивного збігу: 99,40% (95% ДІ 96,69%~99,89%) Відсоток негативних збігів: 100,00% (95% ДІ 97,64%~100,00%) Загальний коефіцієнт збігу: 99,69% (95% ДІ 98,28%~99,95%)
WIZ результат Cal	Позитивний	Негативний	Всього
Позитивний	166	0	166
Негативний	1	159	160
Всього	167	159	326

WIZ Результат FOB	Результат тестування еталонних реагентів			Коефіцієнт позитивного збігу: 99,44% (95% ДІ 96,92%~99,90%) Відсоток негативних збігів: 100,00% (95% ДІ 97,44%~100,00%) Загальний коефіцієнт збігу: 99,69% (95% ДІ 98,28%~99,95%)
WIZ Результат FOB	Позитивний	Негативний	Всього
Негативний	179	0	179
Позитивний	1	146	147
Всього	180	146	326