Фабрика та виробники тестів на кальпротектин / приховану кров у калі на скринінг колоректального раку

Скринінг колоректального раку: кальпротектин / аналіз калу на приховану кров

короткий опис:

Діагностичний набір для визначення кальпротектину/прихованої крові у калі

Методологія: Колоїдне золото

Час тестування:10-15 хвилин

Дійсний час:24 місяці

Точність:Більше ніж 99%

Специфікація:1/25 тесту/коробка

Температура зберігання:2℃-30℃

Методологія:Колоїдне золото

Надіслати нам електронного листа Завантажити як PDF

Деталі продукту

Теги продукту

Діагностичний набір для визначення кальпротектину/прихованої крові у калі

Колоїдне золото

Інформація про виробництво

Номер моделі	КАЛ+ФОБ	Упаковка	25 тестів/набір, 20 наборів/картона
Ім'я	Діагностичний набір для визначення кальпротектину/прихованої крові у калі	Класифікація інструментів	Клас II
Особливості	Висока чутливість, просте керування	Сертифікат	CE/ ISO13485
Точність	> 99%	Термін придатності	Два роки
Методологія	Колоїдне золото	Обслуговування OEM/ODM	Доступно

Процедура випробування

1	Використовуйте пробірку для збору зразка, добре перемішайте та розведіть зразок. За допомогою палички для відбору зразків візьміть приблизно 30 мгкал. Потім перенесіть кал у пробірку для збору зразків, що містить розчинник для зразків, затягніть, обертаючи, та струсіть.достатньо.
2	Якщо стілець пацієнта з діареєю рідкий, використовуйте одноразову піпетку для взяття зразка, додайте 3 краплі (близько 100 мкл).пробірку для збору зразка та ретельно струсіть зразок і розчинник для розведення зразка.
3	Вийміть тестовий пристрій з пакета з алюмінієвої фольги, покладіть його на горизонтальний робочий стіл і зробіть відповідну позначку.
4	Викиньте перші дві краплі розведеного зразка. Потім вертикально та повільно додайте 3 краплі (близько 100 мкл) розведеного зразка без бульбашок у центр отвору для зразка тестового пристрою та почніть відлік часу.
5	Результат слід зчитати протягом 10-15 хвилин. Результат тесту, отриманий після 15 хвилин, є недійсним (докладніше про результат див. в розділі «Інтерпретація результатів тесту»).

Призначення використання

Цей набір використовується для якісного виявлення кальпротектину та гемоглобіну у зразку калі людини та підходить...для допоміжної діагностики запальних захворювань кишечника та шлунково-кишкової кровотечі. Цей набір забезпечує лише виявленнярезультати кальпротектину та гемоглобіну у зразку калу, а отримані результати слід використовувати в поєднанні зінша клінічна інформація для аналізу.

Перевага

Комплект високоточний, швидкий і може транспортуватися за кімнатної температури. Він простий в експлуатації.

Тип зразка: зразок калу

Час тестування: 15 хвилин

Зберігання: 2-30℃/36-86℉

Методологія: Колоїдне золото

Сертифікат CFDA

Функція:

• Висока чутливість

• результат читається через 15 хвилин

• Легке керування

• Ціна безпосередньо від заводу

• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів

Зчитування результатів

Тест-реагент WIZ BIOTECH буде порівняно з контрольним реагентом:

Результат WIZ Cal	Результат випробування референтних реагентів			Позитивний коефіцієнт збігів: 99,40% (95% ДІ 96,69%~99,89%) Від'ємний коефіцієнт збігів: 100,00% (95% ДІ 97,64%~100,00%) Загальний коефіцієнт збігів: 99,69% (95% ДІ 98,28%~99,95%)
Результат WIZ Cal	Позитивний	Негативний	Всього
Позитивний	166	0	166
Негативний	1	159	160
Всього	167	159	326

Результат WIZ FOB	Результат випробування референтних реагентів			Позитивний коефіцієнт збігів: 99,44% (95% ДІ 96,92%~99,90%) Від'ємний коефіцієнт збігів: 100,00% (95% ДІ 97,44%~100,00%) Загальний коефіцієнт збігів: 99,69% (95% ДІ 98,28%~99,95%)
Результат WIZ FOB	Позитивний	Негативний	Всього
Негативний	179	0	179
Позитивний	1	146	147
Всього	180	146	326